Xenon在2026年AAN年会上展示Azetukalner三期X-SYS 2研究结果和局灶性发作癫痫发作的48个月长期数据

不列颠哥伦比亚省温哥华和马萨诸塞州波士顿，2026年4月19日（环球新闻网）--Xenon Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：XENE）是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为有需要的患者提供改变生活的治疗药物的药物发现、临床开发和商业化，该公司今天在美国神经病学学会（AAN）年会上展示了X-SYS 2三期研究的积极数据，强调了阿佐图卡纳在局灶性癫痫发作（FOS）中的有效性和安全性，该会议将于2026年4月18日至22日在芝加哥举行，伊利诺Xenon还在AAN会议上展示了数据，这些数据强化了阿泽图卡尔纳在癫痫中的重要机会，包括正在进行的X-TOLE开放标签扩展（PLE）研究的48个月数据，以及现实世界的数据强化了阿泽图卡尔纳等非剂量调整选择将为癫痫管理带来的潜在价值。Azetukalner（AZK）是一种新型、有效的GV 7钾通道开放剂，目前正在临床开发中用于癫痫和抑郁症。

Xenon首席医疗官Chris Kenney医学博士表示：“我们在2026年AAN会议上的数据凸显了阿泽图卡尔纳成为解决不受控制癫痫发作的首选药物的潜力。”“据我们所知，在X-SYS 2中，阿扎图卡尔纳表现出了一项关键FOS研究中观察到的最佳安慰剂调整疗效。考虑到近60%的患者人群正在服用或已经停药，并且癫痫发作负担很高，基线时平均每月癫痫发作13次，这些数据尤其引人注目。同样引人注目的是，其中一些患者能够完全控制癫痫发作，患者接受治疗的时间越长，癫痫发作100%的减轻率就越高。我们的X-TOLE PLE PLE研究的长期数据强化了这一趋势，显示近40%接受至少48个月治疗的患者至少实现了12个月的无癫痫发作，这是整个领域临床定义的无癫痫发作时间点。”

伊恩·莫蒂默（Ian Mortimer）说：“在X-TOLE、X-TOLE PLE和X-SEARCH 2研究中，我们早在第1周就观察到了强大的疗效，在双盲和开放标签期间增加了癫痫控制，随着时间的推移，癫痫自由度令人印象深刻，包括在出现突破性癫痫发作时使用阿佐图卡尔纳恢复延长癫痫自由期的能力，以及一致且总体耐受良好的安全性特征。”Xenon总裁兼首席执行官。“总而言之，这些强大的数据强调了我们的信念，即阿扎图卡尔纳有潜力为ASM提供急需的创新，具有强大的功效，不同的机制可以实现合理的综合治疗，以及易于使用的好处，例如无需剂量调整、每日一次给药以及其他ASM的剂量调整。我们正在努力在2026年第三季度向FDA提交新药申请，使azetukalner距离接触临床医生和患者又近了一步。”

Azetukalner（AZK）治疗癫痫的临床数据

口头和海报演讲#7（LS 1-最新科学会议1）：X-SYS 2三期研究的结果在患有局灶性发作癫痫（FOS）的成人中评估Azetukalner（一种新型、有效的GV 7通道开放剂）

X-SYS 2是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在为期12周的双盲期（CBP）内评估AZK作为FOS成人辅助治疗的临床疗效、安全性和耐受性。参与者患有高度耐药性的癫痫，基线癫痫发作频率中位数为每月12.75次，既往服用过五种抗癫痫药物（ASM），51.3%的参与者同时使用三种ASM。大约40%的参与者正在同时服用赛诺巴酯，而19%的参与者此前曾尝试并停用赛诺巴酯。

海报演示#10 - 001（P11-海报会议11）：Azetukalner，一种新型、有效的GV 7渠道开放剂，用于治疗患有局灶性癫痫的成年人：正在进行的7年X-TOLE开放标签扩展的至少48个月中期分析

在X-TOLE PLE研究的至少48个月中期分析中，AZK证明了长期有效性和安全性，包括癫痫发作频率持续降低和癫痫发作自由度随着时间的推移而改善。X-TOLE是一项已完成的2b期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量范围探索、多中心研究，正在进行一项为期7年的PLE，评估20毫克阿佐图卡纳作为成人FOS辅助治疗的疗效、安全性和耐受性。

ASM滴度的真实数据

海报演示#11 - 007（P3-海报会议3）：抗癫痫药物（ASM）的治疗经验：患者-临床医生对剂量调整负担、生活质量和非剂量调整选项的看法

在现实世界的分析中，患者和医疗保健专业人员（HCP）的观点表明，ASM剂量调整对两组都构成了有意义的负担，患者报告了与剂量调整期间的用药时间表、日常生活和生活质量相关的挑战，而医生报告了与治疗复杂性和交叉剂量相关的挑战。当被问及他们对不进行剂量调整的ASM的看法时，大多数患者指出，他们要么同意或强烈同意在不需要剂量调整至稳定剂量的情况下启动ASM将增强他们的信心（90%）、减少焦虑（77%）并提高依从性（84%）。医生指出，无剂量调整方案会减少医生和患者的压力并增加简单性，因为许多患者已经在接受复杂的药物治疗方案。这些发现表明，使用不需要调整的ASM可能会带来好处，并强调避免调整期以减轻患者和医生的压力并简化FOS管理的潜在价值。他们还建议有机会进一步简化护理并将患者的声音融入决策。

有关Xenon AAN演示的更多信息

有关Xenon出席AAN 2026的更多信息以及完整的演示列表，包括其他癫痫真实世界数据和Xenon治疗Dravet综合征的NaV1.1项目的临床前数据，请访问此链接。现场演示后将提供海报。

关于Azetukalner

Azetukalner是一种新型、有效的KN 7钾通道开放剂，目前正在进行3期临床试验，用于治疗癫痫、重性抑郁症（DDD）和双相抑郁症（BPD）。它代表了临床开发后期最先进、临床验证的钾通道调节剂。Azetukalner旨在打开中枢神经系统中的钾通道，使钾离子流动并使神经元超极化。这个过程有助于减少过度的神经元放电，这是几种神经和精神疾病的关键因素。它是唯一一种正在开发的用于多种适应症的KV7钾通道开放剂，该药物得到了癫痫患者的长期疗效和安全性数据以及MDD患者的概念验证数据的支持。

关于X-E2

X-SYS 2临床试验（NCT 05614063）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，评估阿泽图卡纳作为口服辅助治疗，每日一次与食物一起给药，治疗FOS成人患者的疗效、安全性和耐受性。该研究以盲法将参与者随机分配至阿佐图卡兰25毫克、15毫克或安慰剂组，共纳入380名随机参与者，其中374名参与者属于安全性和改良意向治疗（mITT）人群，进行安全性和有效性分析。参与者患有高度难治性癫痫，既往有5次ASM，基线癫痫发作频率为每月12.75次，51.3%的参与者同时使用3次ASM。在完成双盲期的332名参与者中，有322人进入了开放标签扩展研究。

关于癫痫和局灶性癫痫发作

癫痫是一种神经系统疾病，其特征是大脑电活动异常，导致自发性、复发性和无端癫痫发作。它是第四常见的神经系统疾病，影响美国约300万成年人。局灶性癫痫是最常见的癫痫形式。其特征是起源于大脑特定区域的复发性癫痫发作（即“局灶性癫痫发作”），根据受影响区域的不同，导致各种运动、感觉、自主或认知症状。癫痫通常通过综合疗法或同时使用多种抗癫痫药物（ASM）来治疗，以改善癫痫发作控制。然而，尽管有大量可用的癫痫治疗方法，但多达一半的局灶性癫痫患者仍然患有不受控制的癫痫发作。由于通常繁重的药物相互作用以及漫长的剂量调整和剂量调整期，癫痫治疗变得更加复杂。这些挑战凸显了对新治疗方法的迫切需求。

关于Xenon Pharmaceuticals Inc

Xenon Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：XENE）是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为有需要的患者提供改变生活的疗法的药物发现、临床开发和商业化。Xenon的主导分子azetukalner是一种新型、有效、选择性的KN 7钾通道开放剂，用于治疗癫痫、重性抑郁症（DDD）和双相抑郁症（BPD）的3期临床试验。Xenon还在推进多种有前途的钾和钠通道调节剂的早期产品组合，包括处于第一阶段开发的用于潜在疼痛治疗的GV 7和NaV1.7项目。Xenon在不列颠哥伦比亚省温哥华和马萨诸塞州波士顿设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.example.com并在LinkedIn和X上关注我们。

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