Theriva™ Biologics宣布在AACN 2026年年会上公布VCN-01治疗转移性胰腺癌的VISYS 2b期临床试验的额外数据

- VISYS 2b期临床试验的肿瘤反应、生物标志物和亚组分析支持VCN-01免疫介导的作用模式，并证明VCN-01治疗多个亚组的患者（包括肝转移患者）的结局得到改善-

- 数据将于2026年4月20日星期一在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AOCR）年会的海报会议上展示-

马里兰州罗克维尔2026年4月17日（环球新闻网）--Theriva ™ Biologics（纽约证券交易所美国：TOVX），（“Theriva”或“公司”）是一家多元化临床阶段公司，开发旨在治疗高度未满足需求领域的癌症和相关疾病的疗法，今天宣布了一个即将到来的海报介绍新的数据和亚组分析，从VIVERY 2b期临床试验评估VCN-01在新诊断的转移性胰腺癌患者中，使用Zabilugene Almadenorepvec联合吉西他滨/nab-紫杉醇。肿瘤反应、生物标志物数据和亚组分析将于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AOCR）年会上公布。

海报展示的详细信息如下：

史蒂文·A说：“AACN会议上提交的新数据和分析进一步增强了我们对VCN-01加吉西他滨/nab-紫杉醇化疗帮助转移性PDAC患者的临床潜力的信心。”谢尔克罗斯，Theriva Biologics首席执行官。“总而言之，肿瘤反应和生物标志物数据支持VCN-01的免疫介导作用模式，这与之前报道的临床观察结果一致，表明与仅接受吉西他滨/nab-紫杉醇治疗的患者相比，接受VCN-01加吉西他滨/nab-紫杉醇治疗的患者的反应持续时间显着延长，并伴有后期生存期延长。我们已经与FDA和EMA在一项拟议的关键3期临床试验中实现了一致，该试验旨在评估一线转移性PDAC患者中多剂量VCN-01加吉西他滨/nab-紫杉醇，我们正在计划进行一项小型研究来评估是否更频繁和更长时间的VCN-01给药可以进一步改善结果。”

关于胰腺导管腺癌

胰腺癌由两种主要的组织学类型组成：源自胰腺导管（外分泌）细胞的癌症，或者，较不常见的是，癌症可能源自胰腺的内分泌室。胰腺导管腺癌（“PDAC”）占所有胰腺肿瘤的90%以上。它可以位于胰腺头部或体/尾部。胰腺癌通常转移到肝脏和腹膜。其他不太常见的转移部位是肺、脑、肾和骨。在早期阶段，胰腺癌通常不会导致任何特征性症状。在许多情况下，进行性腹痛是首发症状。因此，在大多数情况下，胰腺癌是在其晚期（局部晚期非转移性或转移性疾病阶段）诊断的，此时手术切除和可能的治愈性治疗是不可能的。通常认为只有10%的病例在就诊时是可切除的，而30 - 40%的患者在局部晚期/不可切除阶段被诊断出来，50 - 60%存在远处转移。

关于VCN-01

VCN-01（zabilugene almadenorepvec）是一种全身给药的溶瘤腺病毒，旨在在肿瘤细胞内选择性地、积极性地复制并降解肿瘤间质，肿瘤间质是癌症治疗的重要物理和免疫抑制屏障。这种独特的作用模式使VCN-01能够通过以下方式发挥多种抗肿瘤作用：（i）选择性感染和溶解肿瘤细胞;（ii）增强联合给药化疗产品的进入和灌流;（iii）增加肿瘤免疫原性并将肿瘤暴露于患者的免疫系统和联合给药的免疫治疗产品。全身给药使VCN-01能够对原始肿瘤和转移瘤发挥作用。迄今为止，VCN-01已在不同癌症的临床试验中对142名患者进行了治疗，包括胰腺导管腺癌（联合化疗）、头部和颈部鳞细胞癌（联合免疫检查点抑制剂）、卵巢癌（联合CAR-T细胞治疗）、结直肠癌和视网膜母细胞瘤（通过玻璃体内注射）。有关这些临床试验的更多信息，请访问Clinicaltrials. gov。

关于Theriva™ Biologics，Inc

Theriva™ Biologics（纽约证券交易所美国股票代码：TOVX）是一家多元化的临床阶段公司，开发旨在治疗高度未满足需求领域的癌症和相关疾病的疗法。该公司的子公司Theriva Biologics，S.L.一直在开发一种新的溶瘤腺病毒平台，该平台设计用于静脉内（IV）、玻璃体内和抗肿瘤递送，以触发肿瘤细胞死亡，改善共同施用的癌症治疗对肿瘤的可及性，并促进患者免疫系统的稳健和持续的抗肿瘤应答。该公司领先的临床阶段候选药物是VCN-01（zabilugene almadenorepvec），这是一种溶瘤腺病毒，旨在在肿瘤细胞内选择性和积极性复制，并降解肿瘤间质屏障，该屏障作为癌症治疗的重要物理和免疫抑制屏障。SEN-004的探索性临床试验也正在进行中（ribaxamase）旨在降解胃肠道（GI）内某些常用的IV β-β-胺抗生素，以防止微生物组损伤，从而限制VRE等病原生物的过度生长（耐药性肠球菌）并降低异基因骨髓细胞移植中急性移植物抗宿主病（aGVAR）的发生率和严重程度（ECT）收件人。欲了解更多信息，请访问Theriva™ Biologics网站www.therivabio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“应该”、“潜在”、“继续”、“预计”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”和类似表达等术语来识别，并包括有关公司对VCN-01加吉西他滨/nab-紫杉醇化疗帮助转移性PDAC患者的临床潜力的信心的声明;支持VCN-01免疫介导作用模式的肿瘤反应和生物标志物数据;与FDA和EMA在拟议的3期临床试验中保持一致，评估一线转移性PDAC患者中多次给药VCN-01加吉西他滨/nab-紫杉醇;并计划进行一项小型研究来评估更频繁和更长时间的VCN-01给药是否可以进一步改善结果。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的重要因素包括，除其他外，公司最终确定拟议的关键3期研究方案并提交BLA的能力;公司获得开发资金和/或合作伙伴关系的能力;公司在预期时达到临床里程碑的能力，包括继续按计划招募患者的能力;生成建立VCN-01的临床数据可能会改善转移性PDAC患者的患者结局;能够获得候选产品商业化的监管批准或遵守正在进行的监管要求，包括批准VCN-01治疗PDAC患者;与公司针对特定适应症推广或商业化候选产品的能力有关的监管限制;公司候选产品在市场上的接受度;公司产品的成功开发、营销或销售;竞争对手的开发使此类产品过时或失去竞争力;公司维持许可协议的能力;公司专利权的持续维护和增长;继续保持良好财务状况的能力;以及公司截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告及其向SEC提交的其他文件中描述的其他因素，包括随后的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供，Theriva Biologics没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，除非法律要求。

欲了解更多信息，请联系：

投资者关系：Kevin Gardner LifeSci Advisors，LLC kgardner@lifesciadvisors.com