Adagene在AACN 2026上展示了两张海报，其中新数据强调了Muzastotug作为多种肿瘤类型主干联合疗法的潜力

在一项1b/2期试验中，作为局部晚期或转移性和/或不可切除的肝细胞癌（肝癌）患者的1 L治疗，与atezolumab+贝伐珠单抗对照组相比，muzostotug + atezolumab+贝伐珠单抗的三重组合导致了更高的总有效率（ORR）（研究者根据HCCC特定的改良RECIST v1.1分别为66.7%和32.5%）

在晚期微卫星稳定性结直肠癌（MSG CRC）患者中进行的1b/2期试验中，muzastotug + pembrolizumab +芙奎替尼的三重组合表现出剂量依赖性反应（10毫克/公斤和15毫克/公斤的ORR分别为25%和40%）

新数据进一步证明，muzastotug的掩蔽技术将疗效与典型的抗CTLA-4毒性脱钩;它降低了外周毒性，并允许在肿瘤微环境（TME）内进行高剂量抗CTLA-4治疗，以可能提高当前免疫疗法在晚期肝癌和MSG CRC患者中的疗效

中国圣地亚哥和苏州，2026年4月17日（环球新闻网）-- Adagene Inc.（“Adagene”）（纳斯达克：ADAG）是一家改变新型抗体疗法发现和开发的公司，今天在美国癌症研究协会（AACN）2026年年会上介绍了两项正在进行的三联组合方案中muzastotug的两项1b/2期研究的新数据，该研究于4月17日至22日在圣地亚哥举行。结果支持muzastotug相对于传统抗CTLA-4疗法的机制优势，以及其作为难以治疗的癌症联合治疗方案中潜在的支柱疗法的持续发展。FDA此前已指定muzastotug与默克公司（在美国和加拿大以外称为MSG）的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用，作为一种快速通道产品，用于治疗患有微卫星稳定转移性结直肠癌（MSG mCRC）且没有当前或活动性肝转移的成年患者。

Peter Luo博士说：“在AACN，Adagene分享了两种三重治疗方案的新数据，支持muzastotug作为多种肿瘤类型的联合支柱的潜力。”Adagene首席执行官兼研发总裁。“在肝癌中，在atezolumab+贝伐珠单抗组合中添加muzastotug可以产生更高的疗效，安全性特征与单独双联的历史研究一致。在MSG CRC中，在帕博利珠单抗+氟奎替尼中添加muzastotug显示出剂量依赖性的缓解率，没有发生DLC或4级或5级治疗相关不良事件。随着muzastotug继续在其他环境中生成更多数据，我们越来越相信，其故意设计的更广泛的治疗指数有可能提高当前免疫疗法的功效，而不会加剧难以治疗的实体瘤患者的毒性。”

AACN两张海报的最终副本可在该公司网站的Pipeline Publications部分找到。

AACN海报演示

摘要CT 054

MORPHEUS-Liver研究（NCT 04524871）是一项1b/2期开放标签随机伞式研究，旨在评估基于免疫疗法的联合治疗作为局部晚期或转移性肝细胞癌（肝癌）患者的一线治疗。截至2025年7月11日，已有6名患者被随机分配至muzastotug的三重组合（6毫克/公斤Q6 W）、阿特珠单抗和贝伐珠单抗，活性对照组中有40名患者接受了阿特珠单抗和贝伐珠单抗。muzastotug组患者的中期结果（中位随访持续时间为18.8个月）使用HCCC指定的修改后的RECIST v1.1标准，总体有效率为66.7%（ORR; 4/6）1。使用RECIST v1.1标准，ORR为50.0%（3/6）。中位无进展生存期（mPCS）为8.2个月（两种REC标准相同），中位总生存期（mOS）在数据截止日期尚未达到，但超过22个月。

这些结果与活性对照组的40例患者（中位随访持续时间为17.2个月）相比有利，活性对照组的40例患者使用HCCC指定的改良的RECIST v1.1标准，其ORR为32.5%（13/40），mFS为5.5个月，mOS为17.5个月。使用RECIST v1.1标准，ORR为17.5%（7/40），mWS为4.3个月。双重对照组的mOS在很大程度上与IMbrave 150 III期研究中报告的mOS重叠2，3（19.2个月），该研究是20204年批准atezolumab（Tecentriq®）治疗肝癌的基础。

muzastotug、atezol珠单抗和贝伐珠单抗的三重方案耐受良好，安全性数据与atezol珠单抗和贝伐珠单抗的双重活性对照组相当。muzastotug组的3级或以上TRAE为50%（3/6），活性对照组为45%（18/40），这支持muzastotug连续给药的可能性。Muzastotug以6毫克/公斤Q6 W的剂量安全连续给药，这是目前批准的肝癌双重方案中伊普利单抗剂量的两倍（上限为3毫克/公斤Q3 W，仅持续4个周期）5。此外，观察到令人鼓舞的持久性，一些患者的反应维持在84周以上。贝伐珠单抗停药后正在进行的muzostotug加atezolumab治疗表明，在安全相关中断期间可以灵活地修改单个药物，同时保留持久的临床益处。

摘要CT 083

一项1b/2期单组研究（NCT 05405595）正在评估muzastotug、pembrolizumab和fruquintini的三重组合治疗晚期和转移性微卫星稳定（MSG）结直肠癌（CRC）患者。截至2026年2月21日，已有9名患者接受了三重组合治疗-4名患者接受了每6周10毫克/公斤剂量的muzastotug（Q6 W）和5名患者接受了15毫克/公斤剂量的muzastotug（Q6 W）。所有患者均无肝转移（NLM）。中期结果显示，10毫克/公斤组患者的ORR（1/4）（中位随访时间为6.7个月），15毫克/公斤组患者的ORR（2/5）（中位随访时间为5.9个月）。

相对于已知的CTLA-4、PD-1和芙蕾替尼单药治疗和联合用药安全性数据，三重方案耐受良好，没有新的安全性信号。无剂量限制性毒性，25 - 60%为3级TRAE，无4级或5级TRAE。鉴于已知氟奎替尼对肝转移的MSG CRC患者具有活性，因此三重组合可能具有超出本研究中评估的NLM人群的治疗益处。

关于Adagene Adagene Inc（纳斯达克：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于改变新型基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发。Adagene将计算生物学和人工智能相结合，设计新型抗体，以满足全球未满足的患者需求。该公司与著名的全球合作伙伴建立了战略合作，以科学前沿的多种方法利用其SAFEbody ™精确掩蔽技术。

Adagene的高度差异化的管道由其专有的动态精度库（DPL）平台（由NEObody ™、SAFEbody和Sharebody ™技术组成）提供支持，具有新颖的免疫治疗计划。该公司的SAFEbody技术旨在通过使用精确掩蔽技术来屏蔽生物疗法的结合域来解决与许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战。通过在肿瘤微环境中的激活，这使得抗体能够针对肿瘤特异性靶向，同时最大限度地减少健康组织中的靶外肿瘤毒性。

Adagene的领先临床项目muzastotug（ADG 126）是一种具有FDA快速通道称号的掩蔽抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞（TSYS）中CTLA-4的独特表位。Muzastotug目前正在进行1b/2期和2期临床研究，结合抗PD-1治疗，特别关注转移性微卫星稳定（MSG）结直肠癌（CRC）。经过正在进行的临床研究验证，SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗模式，包括FC赋权抗体、抗体-药物偶联物和双/多特异性T细胞重组剂。

欲了解更多信息，请访问：https://investor.adagene.com。在微信、LinkedIn和X上关注Adagene。

SAFEbody®是美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

KEYTRUDA®是Merck & Co.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标，公司，美国新泽西州拉威。

Tecentriq®（atezolumab）是罗氏集团成员Genentech的注册商标。

安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关ADG 126某些临床结果的陈述、临床数据对患者的潜在影响以及Adagene的进展和预期临床前活动、临床开发、监管里程碑及其候选产品的商业化。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异，包括但不限于Adagene证明其候选药物安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就Adagene候选药物的监管批准所做出的决定的内容和时间; Adagene为其候选药物取得商业成功的能力（如果获得批准）; Adagene为其技术和药物获得和维护知识产权保护的能力; Adagene依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务; Adagene的运营历史有限，Adagene有能力获得额外的运营资金并完成其候选药物的开发和商业化; Adagene除了现有战略合作伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及COVID-19大流行对Adagene临床开发、商业和其他运营的影响，以及Adagene向美国证券交易委员会提交的文件中的“风险因素”部分更充分讨论的风险。所有前瞻性陈述均基于Adagene目前可用的信息，Adagene没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律可能要求。

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1 BMJ公开赛。2022年6月1日;12（6）：e052294。与测量整个病变（包括坏死区域）的最长直径的RECIST v1.1不同，HCCC指定的修改后RECIST v1.1评估目标病变的存活（动脉增强）部分的最长直径。它的开发是为了解决传统RECIST v1.1的局限性，该局限性可能会因持续坏死的肿瘤大小而低估治疗效果，并且可能与肝癌的总体生存期更好地相关。2 N Engl J Med 2020;382：1894-1905 3 J Clin Oncol 39，267（2021）第39卷，第3_suppl 4 2020年5月29日; FDA新闻稿5 4月11日2025; FDA新闻稿