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2026-04-17 19:15
圣地亚哥,2026年4月17日(环球新闻网)--Zentalis® Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:ZNTL)是一家临床肿瘤学创新者,正在推进研究中一流的WEE 1抑制剂azenosertib的后期开发,作为一种生物标记驱动的卵巢癌治疗方法,该公司今天宣布了两张海报的数据,该海报将于2026年美国癌症研究协会(AACN)年会于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。数据显示,阿enosertib在三阴性乳腺癌(TNBC)中具有令人鼓舞的临床前活性,并在现实世界数据分析中强调了Cyclin E1阳性卵巢癌患者接受目前可用治疗的预后不良。
Azenosertib在三阴性乳腺癌中具有令人信服的临床前活性
Zentalis首席执行官朱莉·伊斯特兰(Julie Eastland)表示:“AACN上公布的三阴性乳腺癌的临床前数据表明,阿扎诺舍替(azenosertib)联合用药可以在对新兴ADC疗法耐药的模型中诱导完全的肿瘤反应,支持将阿扎诺舍替(azenosertib)的影响扩大到卵巢癌以外的可能性。”“这包括通过与抗体-药物偶联物(ADC)和化疗的差异化组合策略开发阿氮诺舍替的潜力。随着ADC向TNBC的一线使用迈进,有效的ADC后治疗策略代表着日益增长的未满足需求,阿诺斯舍替组合可能具有独特的优势来满足这一需求。我们的数据表明,阿扎诺舍替可能通过多种机制实现这一目标--可能使肿瘤对化疗重新敏感、增强对ADC的反应以及延长反应持续时间--这是我们管道的一个令人兴奋的潜在未来方向。"
临床前证据支持阿扎诺舍替作为TNBC的治疗策略:
细胞周期蛋白E1蛋白过表达导致卵巢癌患者预后不良
医学博士英格玛·布伦斯(Ingmar Bruns)表示:“AACN上展示的现实数据提供了重要的验证,证明细胞周期蛋白E1阳性卵巢癌患者在标准护理疗法下面临着特别具有挑战性的疾病轨迹。”Zentalis首席医疗官。“独立队列和多种治疗环境中结果较差的一致性凸显了这一人群的严重需求未得到满足。这些发现为Zentalis的注册目的DENALI和ASPENOVA研究提供了重要背景,这些研究正在评估Azenosertib单药治疗对WEE 1的抑制作用,作为针对Cyclin E1阳性人群的靶向方法,目前有效的治疗选择有限。"
来自两个独立队列(Tempus Lens卵巢癌数据集和Zentalis的历史临床试验)的真实数据一致表明,Cyclin E1阳性卵巢癌患者的临床结局更差:
AACN海报详情
标题:“WEE 1抑制作为三阴性乳腺癌的治疗策略:在临床前模型中评价Azenosertib的单药和联合活性”摘要编号:2012年日期/时间:2026年4月20日星期一下午2:00-下午5:00.
标题:“现实世界的治疗模式和结果揭示了细胞周期蛋白E1阳性卵巢癌患者的独特临床轨迹”摘要编号:1708日期/时间:2026年4月19日,星期日下午2:00-下午5:00。夏令时演示作者:Jinspel Jeong,PhD
这些海报可以在Zentalis网站的支持出版物页面上访问。
前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关阿诺斯司替持续开发的陈述;阿诺斯司替的临床和治疗潜力;阿诺斯司替成为一流药物的潜力;阿扎诺舍替的潜在益处,包括阿扎诺舍替成为卵巢癌、三阴性乳腺癌或其他适应症患者的重要治疗选择的可能性,azenosertib可能满足未满足需求的机制,以及azenosertib组合诱导完全肿瘤反应的能力;卵巢癌、三阴性乳腺癌或其他适应症的治疗未满足的需求; azenosertib的广泛特许经营潜力;该公司的azenosertib的营销者驱动策略;我们管道的未来方向,包括管道扩建的潜力;以及我们对海报展示的参与。术语“预期”、“推进”、“相信”、“设计”、“开发”、“鼓励”、“期望”、“未来”、“意图”、“展望未来”、“可能”、“步入正轨”、“计划”、“位置”、“潜力”、“跑道”、“战略”、“目标”、“即将”和“将”以及类似的参考文献旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述既不是承诺,也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于以下内容:我们的运营历史有限,这可能导致难以评估我们当前的业务并预测我们未来的成功和生存能力;我们已经并预计将继续遭受重大损失;我们需要额外资金,但可能无法获得;我们对azenosertib成功的重大依赖;我们开发伴随诊断的计划,包括其成本;临床前试验和早期试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功;临床试验期间潜在的不可预见事件可能导致延迟或其他不良后果;与监管批准过程或持续监管义务有关的风险;我们的候选产品可能会导致严重的不良副作用;来自我们临床试验的中期、初始、“顶线”和初步数据可能会随着更多患者数据的可用而改变,您同意:(i)不会就终止您接入“服务”而对您或任何第三者承担任何责任;或(ii)您无权连接或使用“服务”;或(iii)您无权连接或使用“服务”。与知识产权有关的风险;我们吸引、留住和激励合格人才的能力,以及与管理层过渡有关的风险;作为上市公司运营所产生的重大成本;以及我们最近提交的10-K或10-K表格定期报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素。Q以及随后向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件以及我们向SEC提交的其他文件。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何这样做的义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。Zentalis®及其相关徽标是Zentalis和/或其附属公司的商标。本新闻稿中的所有网站地址和其他链接均为 仅供参考,无意成为活动链接或将任何网站或其他信息纳入本新闻稿中。
关于Azenosertib Azenosertib是一种研究性的、潜在的一流的、选择性的、口服生物可利用的WEE 1抑制剂,目前正在卵巢癌和其他肿瘤类型的临床研究中进行评估。WEE 1通过负调节CDK 1和CDK 2,充当G1-S和G2-M细胞周期检查点的主调节器,以防止DNA受损的细胞复制。通过抑制WEE 1,azenosertib能够促进细胞周期进展,尽管DNA损伤水平很高,从而导致DNA损伤的积累并导致有丝分裂灾难和癌细胞死亡。
Azenosertib作为Cyclin E1阳性耐铂卵巢癌(PROC)的潜在治疗方法已处于开发后期。目前还没有专门针对这一由营销人员选择的人群的批准治疗选择,该人群约占PROC患者的50%。根据对NPS研究的回顾性分析,细胞周期蛋白E1蛋白过表达已被确定为一种敏感且特定的预测生物标志物,用于识别可能从Azenosertib治疗中受益的患者。细胞周期蛋白E1伴随诊断分析的验证正在DENALI和ASPENOVA试验中进行。
Azenosertib已被美国FDA授予快速通道指定,用于治疗Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌患者。快速通道指定旨在促进有潜力治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的疗法的开发和审查。
Zentalis是一家临床肿瘤学创新者,为卵巢癌和多种肿瘤类型开发治疗方法。利用治疗学开发和生物标志物专业知识,Zentalis正在推进其一流WEE 1抑制剂azenosertib的单药治疗和联合研究。我们致力于将WEE 1科学转化为临床实践,旨在为医生提供有针对性的非化疗口服药物,以增强治疗体验、选择和结果。我们的使命:为癌症患者提供更多便利和护理。
欲了解更多信息,请访问www.zentalis.com。在LinkedIn上关注Zentalis,网址为www.linkedin.com/company/zentalis-pharmaceuticals
联系人:Aron Feingold投资者关系和企业传播副总裁ir@zentalis.com