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更新3-IDEAYA和施唯尔的眼癌药物达到试验目标,为FDA申请铺平道路

2026-04-13 18:16

在整个过程中添加电话会议评论,在第1段中更新股票,在第6段中添加分析师评论

由Puyaan Singh

4月13日(路透社)-IDEYA Biosciences IDYA.O和法国制药公司Servier周一表示,他们的一种眼癌联合药物达到了中期至后期试验的主要目标,使美国生物技术公司的股价上涨21%。

IDEAYA现在将在今年下半年申请美国食品和药物管理局的批准,寻求进入该国尚未批准治疗的市场。

该药物darovasertib与辉瑞公司的PFE.N Xalkori联合使用,可将未出现色素瘤进展的生存期延长6.9个月,而其他选择的疗法为3.1个月。

研究者选择的疗法要么是默克的MRK.N Keytruda,要么是百时美施贵宝的BMY.N Opdivo和Yerbita的组合,通常用于标签外治疗该疾病。

在这项对313名患者进行的研究中,达洛瓦塞替联合治疗组有5个完全缓解,即所有可检测到的癌症迹象消失,而另一组则为零。

古根海姆分析师Paul Jeng表示,与医生的交谈表明,达洛瓦塞替布的采用将“迅速而有力”。"

色素膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性眼癌,通常扩散到身体的其他部位,主要是肝脏。全球每年报告约10,000例新病例。

IDEAYA医疗主任Darrin Beauple表示,大约20%的患者需要摘除眼球,而其他患者可能需要放射治疗,这可能导致永久性视力丧失。

他说,该公司已经能够“为原本需要摘除术的患者保留了60%的眼睛”。

这些公司表示,癌症已扩散到其他部位的患者中,有50%至70%属于该药物所针对的HLA-A*02:01阴性血清型。

Immunocore的IMCR.O Kimmtrak是唯一获批用于HLA-A*02:01阳性血清型的疗法,达洛瓦塞替也正在对其进行测试。

Truist的Gregory Renza预计darovasertib的峰值年收入约为17亿美元。

(Puyaan Singh在班加西报道; Sahal Muhammed编辑)

((Puyaan. thomsonreuters.com;)

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