Akebia Therapeutics宣布首批参与者参加AKB-9090 1期临床试验

AKB-9090正在被评估为心脏手术相关急性肾损伤的潜在治疗方法

马萨诸塞州剑桥，2026年4月13日（GLOBE NEWSWIRE）- Akebia Therapeutics®，Inc.（纳斯达克：AKBA）是一家旨在改善受肾病影响的人们生活的生物制药公司，今天宣布首批参与者已接受AKB-9090的一期临床试验，AKB-9090是一种内部开发的缺氧诱导因子-氨丙羟化酶（HIF-PH）抑制剂，正在评估治疗心脏手术相关的急性肾损伤（AKI）。这项I期随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药（SAD/MAD）研究旨在评估健康成年参与者静脉注射AKB-9090的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

Akebia首席执行官John P. Butler表示：“AKB-9090是利用我们团队在HIF-PH生物学方面的广泛专业知识进行内部开发的，我们相信AKB-9090是一种有前途的候选产品，有可能治疗严重未满足需求的急性护理疾病。”“我们很高兴在1期临床试验中为第一批研究参与者接种疫苗，并计划在2027年初报告顶级数据。”

该试验将招募多达70名参与者，随机分配接受AKB-9090或安慰剂，这些参与者分为连续单次和多次剂量增加队列。主要终点包括治疗后出现的不良事件的发生率以及临床实验室参数、生命体征和心电图的变化。有关这项研究的更多信息可以在此处找到。

2025年底，Akebia推出了临床阶段肾病项目管道。除了AKB-9090之外，Akebia还在评估praliciguat，一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，目前正在进行针对局灶节段性小球硬化症的II期临床试验; AKB-097是一种下一代组织靶向的补充剂，计划于2026年下半年进入治疗罕见肾病（包括IgA肾病、狼疮性肾病和C3肾病）的II期篮子试验。

关于Akebia Therapeutics Akebia Therapeutics，Inc.是一家完全整合的生物制药公司，旨在改善受肾病影响的人们的生活。Akebia成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥。有关更多信息，请访问我们的网站www.akebia.com，该网站不构成本版本的一部分。

前瞻性陈述本演示中有关Akebia Therapeutics，Inc.的陈述S（“Akebia”）战略、计划、前景、期望、信念、意图和目标是经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：Akebia的计划、战略和业务前景; Akebia对其技术的作用机制以及解决某些疾病生物需求的能力的信念和期望; Akebia对AKB-9090的计划和期望，包括完成当前1期试验的时间、试验入组的患者数量、报告试验顶线数据的时间，和待评估的适应症，以及AKB-9090成功开发的潜力和治疗急性护理状况的监管途径，这些急性护理状况具有显著未满足的需求，包括AKI; Akebia关于praliciguat和2期试验的计划和期望; Akebia对AKB-097的计划和期望，包括开放标签II期篮式研究的启动时间和待评价的适应症。术语“意图”、“相信”、“计划”、“目标”、“潜力”、“预期”、“估计”、“预期”、“未来”、“将”、“继续”、“可能”、这些词语的衍生词以及类似的参考文献旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种风险、不确定性和其他因素，实际结果、性能或经验可能与任何前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：Vafseo和Akebia的潜在治疗益处、安全性和有效性;临床前和临床研究的结果; Akebia启动和招募患者参与其临床试验的能力; FDA等卫生当局就监管备案和其他互动做出的决定; Aoryxia ®和Vafseo®的潜在需求、市场潜力和接受度以及相关的覆盖范围和报销，包括对潜在市场机会的估计; Aoryxia和Vafseo的竞争格局，包括仿制药进入者及其时机; Akebia吸引和留住合格人员的能力; Akebia实现和维持盈利能力以及维持运营费用与其运营计划一致的能力;制造、供应链和质量问题以及任何召回、减记、减损或其他相关后果或潜在后果;提前终止Akebia的任何合作;地缘政治环境的变化和围绕美国关税贸易政策的不确定性。其他风险和不确定性包括Akebia截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下确定的风险和不确定性，以及Akebia未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些前瞻性陈述（除非另有说明）仅限于本演示文稿之日，并且，除非法律要求，Akebia不承担并明确否认任何更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

Akebia Therapeutics®、Aurixia ®和Vafseo®是Akebia Therapeutics，Inc.的注册商标。及其附属机构。

Akebia Therapeutics联系Mercedes Carrasco mcarrasco@akebia.com