Milestone Pharmaceuticals宣布进行RESET-PSVT登记，以生成CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂治疗PSVT患者的真实证据

在预防心血管护士协会2026年心血管护理研讨会上发表的注册研究设计

蒙特利尔和北卡罗来纳州夏洛特2026年4月10日（GLOBE NEWSWIRE）-- Milestone® Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）是一家专注于创新心血管药物开发和商业化的生物制药公司，今天宣布了RESET-PSVT的详细信息，这是一项计划中的4期、多中心、前瞻性、观察性登记研究，旨在为患有阵发性室上性心动过速（PSVT）的成人提供真实证据。“评价阵发性室上性心动过速（RESET-PSVT）治疗的依曲帕米尔（CARDAMYST™）研究登记：研究设计”在预防心血管护士协会（EIA）2026年心血管护理研讨会的海报会议上展示。亚利桑那州斯科茨代尔。该研究将由杜克临床研究所（DCRI）领导。

CARDAMYST于2025年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，现已在美国上市。

RESET-PSVT预计将在约20个电生理学和心脏病学中心招募约450名成年患者，招募将于2026年底开始。该登记处旨在评估服用CARDAMYST的患者以及处方或给予其他治疗的患者，招募的患者及其医疗保健提供者分别完成患者和医疗保健提供者结果调查。

“RESET-PSVT将在进一步扩大CARDAMYST的证据基础方面发挥重要作用，使其超出我们的对照临床试验，并进入现实世界的临床实践，”David Bharucha博士说，博士，Milestone Pharmaceuticals首席医疗官。“这项登记研究旨在帮助我们更好地了解CARDAMYST如何在常规护理中用于PSVT成人患者，同时还捕获患者报告的结果，这些结果可以为患者如何生活在这种情况下提供有意义的见解。除了评估治疗模式外，我们相信该研究还有可能加深我们对生活质量、发作负担和医疗保健利用率的理解。这是PSVT领域的第一个此类登记处，我们希望它能够为医疗保健提供者提供信息，支持未来的科学对话，并进一步描述CARDAMYST在PSVT急性管理中的价值。”

该研究的主要终点是描述CARDAMYST在PSVT管理中的使用模式，包括PSVT发作的频率、CARDAMYST的使用频率、每次发作的剂量数量和使用触发因素。次要终点包括CARDAMYST和非CARDAMYST用户之间患者报告的生活质量、医疗保健利用率和发作特征的比较。探索性分析预计将评估患者亚组的处方和使用模式，并对参与者体验进行定性分析。

Sean D.说：“我们相信这项登记很重要，因为它旨在捕捉当代PSVT人群中患者报告的有意义的结果。”波科米尔，医学博士，MBA，RESET-PSVT杜克大学医学院和杜克临床研究所（DCRI）首席研究员兼医学助理教授。“除了了解CARDAMYST在实践中的使用情况外，这些数据还可以为人们提供有关生活质量、医疗保健利用率和随着时间的推移更广泛的患者体验的宝贵见解。”

RESET-PSVT旨在生成前瞻性证据，为最近批准的CARDAMYST的现实使用提供信息，并证明其对PSVT急性管理的潜在影响。预计结果将在未来的科学会议和同行评审出版物上分享。

此外，一个专家剧院"发现第一个也是唯一一个FDA批准的鼻喷雾剂治疗成人PSVT"，由里程碑赞助，将于4月11日在PCNA研讨会期间举行。

产品剧院： 发现第一个也是唯一一个FDA批准的治疗成人PSVT的鼻喷雾剂

主持人： 埃莉诺·C Vierra，NP，ACNP-C，心血管急症护理执业护士日/时间： 4月11日，星期六，上午8：00 MT

关于CARDAMYST CARDAMYST ™（etripamil）鼻喷雾剂已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状发作转为窦性心律。这是一种新型的钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，旨在作为患者的自我给药快速反应疗法，从而避免了立即医疗监督的需要。该产品旨在为医疗保健提供者提供新的治疗选择，以实现按需护理和患者自我管理。这种便携式治疗可以为患者提供积极的管理和更好的控制感。CARDAMYST经过了一个强大的临床试验计划的充分研究，其中包括一个已完成的治疗PSVT的3期临床阶段计划。目前，依曲帕米正处于治疗儿科患者PSVT的2期开发和控制成人急性心房颤动伴快速心室率（AFib-RVR）的3期开发。欲了解更多信息，请访问CARDAMYST.com。

适应症CARDAMYST适用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状发作转为鼻窦心律。

卡达美（依曲帕米）的重要安全信息

什么是CARDAMYST？CARDAMYST是一种处方药，用于帮助出现阵发性室上性心动过速（PSVT）突然发作症状的成年人恢复正常的鼻窦心律。

目前尚不清楚CARDAMYST对儿童是否安全有效。

如果您：

在使用CARDAMYST之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括您是否：

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

CARDAMYST可能有哪些副作用？

CARDAMYST可能会引起严重的副作用，包括：

CARDAMYST最常见的副作用包括：

这些并不是CARDAMYST可能的所有副作用。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。您可以通过1 - 800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请参阅CARDAMYST的完整处方信息www.example.com。

关于杜克临床研究所DCRI隶属于杜克大学医学院，是世界上最大的学术临床研究组织。DCRI的使命是开发、分享和实施通过创新临床研究改善全球健康的知识。该研究所进行跨国临床试验，管理主要的国家患者登记处，并进行具有里程碑意义的结果研究。DCRI是心血管和儿科临床研究的先驱，并在传染病、神经科学、呼吸内科和肾病等多个其他治疗领域开展开创性的临床研究。要了解更多信息，请访问dcri.org。

关于Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）是一家新兴的商业阶段生物制药公司，致力于推进创新心血管药物，使患有某些心脏病的人受益。Milestone的主导产品是CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂，这是一种新型钙通道阻滞剂，已获得FDA批准，用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状发作转换为鼻窦心律。Etripamil还在开发中，用于控制与AFib-RVR相关的症状性发作。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“相信”、“继续”、“可能”、“证明”、“设计”、“开发”、“估计”、“预期”、“可能”、“待定”、“计划”、“潜在”、“进展”、“将”、“打算”和类似表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Milestone截至本新闻稿发布之日的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括以下方面的陈述：Milestone对依曲帕米的疗效及其临床环境以外患者安全自我给药的期望; Milestone对依曲帕米的研究、开发和监管计划;以及与历史事实无关的其他陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于Milestone未来与EMA的互动是否会产生令人满意的结果; Milestone的依曲帕米MMA是否以及何时（如果有的话）将获得EMA的批准;与Milestone临床试验的启动、入组、完成、评估和结果时间相关的不确定性;与清洁、验证和分析试验数据固有的复杂性相关的风险和不确定性;以及临床试验是否将验证依曲帕米治疗PSVT或其他适应症的安全性和有效性，特别是一般经济、政治和市场条件，包括由于投资者对通货膨胀、国际关税、俄罗斯在乌克兰的敌对行动和中东持续争端的担忧而导致的市场状况恶化，以及美国和国外金融市场的整体波动，与流行病和公共卫生紧急情况有关的风险，与Milestone资本资源充足性及其在当前经济环境下筹集额外资本的能力相关的风险。Milestone向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出了这些风险和其他风险，包括其截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告，标题为“风险因素”，因为此类讨论可能会通过Milestone向美国证券交易委员会提交的后续文件不时更新。除法律要求外，Milestone没有义务更新此处包含的任何前瞻性陈述以反映预期的任何变化，即使有新信息可用。

联系方式：

投资者关系凯文·加德纳，kgardner@lifesciadvisors.com

媒体关系丽贝卡·诺瓦克（Rebecca Novak），rnovak@milestonepharma.com