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2026-04-07 12:00
该公司将寻求额外的PMTA提交,以巩固其作为FDA授权的VLN®产品品牌的低尼古丁可燃香烟的唯一持有者的地位
扩大的PMTA产品组合和许可战略旨在满足更广泛的消费者偏好并扩大进一步的零售渗透机会
北卡罗来纳州莫克斯维尔2026年4月7日(环球新闻)--22世纪集团公司(纳斯达克:XXII)是一家专注于通过减少尼古丁来减少吸烟危害的烟草产品公司,今天宣布了100毫米VLN®减少尼古丁含量香烟的最新进展。
该公司专有的降低尼古丁技术旨在为那些希望通过显著减少尼古丁消耗来改变吸烟习惯的成年吸烟者提供服务。22 nd Century专注于吸烟者的健康和健康,让吸烟者有机会控制他们的烟草消费,而不是将他们转向另一种高度上瘾的产品,如vape或邮袋。
该公司的研发团队此前于2025年宣布为“100行动”,目前已完成进入下一阶段的监管提交所需的产品原型设计和初步分析评估。22世纪集团相信,引入100毫米VLN®低尼古丁含量香烟(连同其现有授权的84毫米特大号VLN®产品)将扩大成年吸烟者偏好的熟悉形态因素的低尼古丁替代品的获取。
值得注意的是,22世纪集团目前拥有FDA颁发的唯一一项针对降低尼古丁含量可燃香烟(其VLN®特大号产品)的上市前烟草产品申请(PMTA)授权。在此基础上,该公司正在为其新型100毫米VLN®香烟准备第二次PMTA申请,以获得FDA的授权。管理层相信,其之前的PMTA经验、科学数据包和监管参与使公司能够有效推进100毫米提交流程。
该公司还在推进其长期战略计划,通过提交涵盖广泛可燃产品的多项PMTA来发展其独特的产品组合。该计划旨在支持不同的烟草混合物和成分、各种产品尺寸和多种产品形式,包括过滤雪茄。通过建立涵盖这些类别的FDA新烟草产品授权的强大组合,该公司打算创建一个灵活且可扩展的平台,可以适应不断变化的市场偏好和监管要求。扩大产品组合中的所有当前和任何新授权的可燃烟草产品都将可获得许可。这将为其他烟草公司提供合规的上市产品途径,并巩固该公司作为可燃烟草领域监管驱动创新领导者的地位。
“我们在22世纪的态度是,如果FDA不需要对低尼古丁香烟实施强制性规定,那将是更可取的。相反,我们相信,通过继续扩大我们在烟草零售市场的影响力,通过我们自己的品牌和授权合作伙伴品牌,让美国乃至世界各地的消费者能够通过正常的市场选择获得VLN®产品,可以取得进展。
我们愿意在行业内更广泛地授权我们的低尼古丁技术,我们相信这可以在相对较短的时间内显着加快减少吸烟相关危害的努力。
我们设想未来,消费者选择的几乎任何品牌都可以在货架上提供VLN®烟灰缸,类似于我们已经通过Pinnacle VLN®和Smoker Friendly VLN®实现的目标。如今,我们相信,我们为那些重视吸烟和放松的仪式、同时寻找尼古丁含量降低的替代品的成年吸烟者提供了一种令人信服的解决方案。”22世纪集团首席执行官Larry Firestone表示。
该公司继续探索其他减少吸烟危害的举措。目前市场上的VLN®产品仍然是FDA授权的唯一符合FDA关于减少尼古丁香烟拟议任务的可燃香烟。此外,该公司还收到了消费者和零售合作伙伴的一致反馈,表明对100毫米VLN®产品的需求有意义,这强化了管理层的信念,即扩展到这种形式既是公共卫生机会,也是一项引人注目的市场驱动计划。
我们正在进行的研发计划(包括100号行动)产生的任何新烟草产品都需要在商业化之前获得FDA授权。该公司打算在实现监管里程碑时提供持续更新。
FDA授权和科学基金会
22世纪VLN®低尼古丁可燃香烟于2021年12月获得授权,使其成为美国食品和药物管理局授权的第一支也是唯一一支专门帮助减少尼古丁消耗的可燃香烟。
数十年的独立临床研究和同行评审研究(作为FDA改良风险烟草产品(MRTP)授权过程的一部分进行评估)证明,减少尼古丁含量可以减少尼古丁摄入量,增加戒烟尝试,并减少尼古丁的总体暴露。
FDA授权的VLN®声明包括:
关于22世纪集团公司
22世纪集团正在倡导减少烟草危害和减少尼古丁运动,使吸烟者能够控制自己的尼古丁消耗。
我们的技术是烟草
我们专有的非转基因降低尼古丁烟草植物是使用我们的专利技术开发的,该技术可调节生物碱生物合成活动,使烟草植物的尼古丁含量比传统烟草植物低95%。我们开发了广泛的专利组合,以确保我们的高质量烟草能够大规模商业种植。我们继续开发我们的知识产权,以确保我们在减少烟草危害运动中持续处于领导地位。
我司的产品
我们使用低尼古丁烟草创建了旗舰产品VLN®香烟,为传统卷烟吸烟者提供真实且熟悉的可燃香烟替代品,帮助他们控制尼古丁消耗。与传统香烟相比,VLN®香烟的尼古丁含量低95%,并且已被证明可以让消费者大幅减少尼古丁摄入量。
VLN®和Helps You Smoke Less®是22 nd Century Limited LLC的注册商标。
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