Radiopharm Theranostics和Siemens Healthineers在美国签署RAD 101临床供应协议

RAD 101 2b期试验中期分析的数据显示，脑转移瘤中存在显着且选择性的肿瘤吸收，与MRI的一致性（主要终点）为90%。

合作伙伴关系确保美国第三阶段注册试验中RAD 101的充足供应

悉尼，2026年4月7日（环球新闻网）-- Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，“Radiopharm”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于为高度未满足的医疗需求领域开发创新的肿瘤放射性药物，西门子Healthineers今天宣布签署供应协议，西门子Healthineers将在其中对RAD 101进行放射性标记和分销Fluorine-18（18 F）。RAD 101是Radiopharm的新型成像小分子，靶向脂肪酸合成酶（FSYS），用Fluorine-18放射性标记，用于诊断不同来源实体瘤疑似复发性脑转移。

Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示：“这次合作伙伴关系标志着Radiopharm的一个里程碑，因为我们使RAD 101更接近提高脑转移的诊断精确度。”“我们在临床上推进RAD 101方面取得了相当大的进展，第二次中期分析显示，90%（18/20）接受RAD 101治疗的患者在PET成像和MRI（主要终点）之间实现了一致。结果表明脑转移瘤中存在显着且选择性的肿瘤吸收。与可疑的MRI结果相比，图像证实了脑转移瘤的代谢活动。此外，具有可评估的六个月随访和/或活检数据的前五名患者在敏感性和特异性（次要目标）方面表现出积极趋势。这一合作关系确保了我们在美国供应18F标记的RAD 101，以便在2026年上半年我们在2b期试验中读取背线数据后启动多中心全球3期注册试验。

该公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）快速通道认证，以区分复发性疾病和源自不同来源实体瘤（包括软脑膜疾病）的脑转移的治疗效果。

根据协议条款，西门子Healthineers将生产和分销带有18 F标记的RAD 101剂量，以支持Radiopharm即将在美国进行的第三期注册试验

西门子Healthineers Radipharma主管巴里·斯科特（Barry Scott）表示：“作为PET成像解决方案的领导者，我们很高兴与Radiopharm Theranostics合作，提供我们可靠且专业的制造能力。”“凭借我们在美国拥有庞大的全国放射性药物网络，我们拥有独特的资格和良好的设备来提供RAD 101以及其他新型PET生物标志物，以协助对抗脑转移等具有挑战性的疾病，美国每年有超过30万人被诊断患有这种疾病。”

关于Radiopharm Theranostics Radiopharm Theranostics是一家临床阶段放射治疗公司，开发世界一流的创新放射性药物产品平台，用于未满足高度医疗需求领域的诊断和治疗应用。Radiopharm在ASX（RAD）和纳斯达克（RADX）上市。该公司拥有一系列独特且高度差异化的平台技术，涵盖用于治疗癌症的肽、小分子和单克隆抗体。该临床项目包括一项针对多种实体瘤癌症（包括肺癌、乳腺癌和脑转移）的2期和五项1期试验。请访问radiopharmtheranostics.com了解更多信息。

由董事长Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事会授权。

欲了解更多信息：Riccardo Canevari首席执行官兼董事总经理P：+1 862 309 0293 E：rc@radiopharmtheranostics.com

Anne Marie Fields精密AQ（原名Stern IR）E：annemarie. precisionaq.com

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