格林威治生命科学公司提供专利声明的最新情况可能使GP 2市场潜力翻倍

德克萨斯州斯塔福德，2026年4月7日（环球新闻）--格林威治生命科学公司（纳斯达克：GLSI）（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于其III期临床试验FLAMINGO-01，该公司正在评估FastTrack指定的GLSI-100，这是一种预防乳腺癌复发的免疫疗法，该公司今天提供了基于FLAMINGO-01具有统计学意义的开放标签免疫反应和复发率数据的新专利声明的更新。

该公司计划通过对基线和GP 2治疗后患者T细胞的DNA进行测序来扩大对GP 2特异性T细胞的免疫反应分析。T细胞序列可以与免疫反应随时间的变化进行比较。

首席执行官Snehal Patel评论道：“我们相信，这些专利声明基于统计学上重要的数据，支持独立于HLA类型的患者入组。在美国，根据FDA最近对此类方案变更的审查，我们已经开始在FLAMINGO-01的同一随机组中招募HLA-A*02和非HLA-A *02患者。该公司将可以选择利用对两个患者群体进行综合分析的统计能力的提高，以及将GP 2市场扩大一倍的潜力，每年收入高达100亿美元，来寻求对HLA-A*02和非HLA-A *02患者的批准。"

关于FLAMINGO-01开放标签第三阶段数据

已有超过1，000名患者接受了筛查，目前筛查率为每年约800名患者。非HLA-A *02组的250名患者现已全部入组，所有患者均接受了GLSI-100治疗，这是在lib期试验中接受治疗的约50名患者的5倍。初级免疫系列（PIS）包括前6个月内的前6次GLSI-100注射，需要达到峰值保护，随后每6个月进行5次加强注射，以延长免疫反应，从而提供长期保护。

对FLAMINGO-01开放标签数据的分析以保持研究盲度的方式进行。开放标签复发率、免疫反应和安全性数据基于迄今为止入组的FLAMINGO-01的患者以及迄今为止临床研究中心提供的数据，这些数据尚未完成或充分审查，因此是初步的。虽然将任何初步FLAMINGO-01数据与lib期临床试验数据进行比较是可能的，但这些初步结果并不是对未来结果的预测，研究结束时的结果可能会有所不同。

关于GLSI-100 IIb期研究

在针对HLA-A*02乳腺癌患者的前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照、多中心（由MD Anderson癌症中心领导的16个研究中心）lib期临床试验中，46名HER 2/neu 3+过度表达患者接受了GLSI-100治疗，50名安慰剂患者接受了单独的GM-CSF治疗。5年随访后，接受GLSI-100治疗的HER 2/neu 3+患者的癌症复发率降低了80%或更高，随访后，在前6个月内保持无病，我们认为这是达到峰值免疫力所需的时间，从而达到最大疗效和保护。IIb期结果总结如下：

关于FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一项III期临床试验，旨在评估快速通道指定的GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者在手术中存在残余疾病或高危病理完全缓解，并且已完成基于新辅助和术后辅助曲妥珠单抗的治疗。该试验由贝勒医学院领导，目前包括来自大学医院的美国和欧洲临床站点以及学术和合作网络，计划在全球开放多达150个站点。在III期试验的双盲组中，计划将约500名HLA-A*02患者随机分配至GLSI-100或安慰剂组，第三组计划将多达250名其他HLA-A*02患者接受GLSI-100治疗。该试验旨在检测侵袭性乳腺癌无生存期的风险比为0.3，其中需要发生28起事件。当这些事件中至少有一半（14起）发生时，将进行优效性和徒劳性的中期分析。如果安慰剂治疗受试者的事件年发生率≥ 2.4%，则该样本量提供80%的把握度。

有关FLAMINGO-01的更多信息，请访问公司网站此处和clinicaltrials.gov此处。大多数参与临床中心的联系信息和互动地图可以在“联系人和地点”部分查看。请注意，互动地图无法在手机屏幕上查看。相关问题和参与兴趣可以通过电子邮件发送到：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER 2/neu阳性

八分之一的美国女性一生中将患上侵袭性乳腺癌，约有30万新乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者。HER 2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。

关于格林威治生命科学公司

Greenwich LifeSciences是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发GP 2，这是一种免疫疗法，可预防既往接受过手术的患者复发乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9个氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。格林威治生命科学公司已开始III期临床试验FLAMINGO-01。有关格林威治生命科学的更多信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

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公司联系人Snehal Patel投资者关系办公室：（832）819 - 3232电子邮件：www.example.com

格林威治生命科学公司的投资者和公共关系联系人Dave Gentry RedChip Companies Inc.办公室：1 - 800-RED CHIP（733 2447）电子邮件：www.example.com