PuraPly®AM随机对照试验中器官发生达到主要终点

马萨诸塞州坎顿，2026年4月6日（环球新闻网）-- Organogenesis Holdings Inc.（纳斯达克：ORGO）是一家领先的再生医学公司，专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场产品解决方案的开发、制造和商业化，今天宣布完成了一项随机对照试验（RSC），评估PuraPly®AM加标准护理（SOC）与单独使用SOC在治疗不愈合糖尿病足溃疡（DFU）方面的效果。

这项前瞻性、多中心、随机对照试验对170名患者进行了评估，评估了PuraPly® AM加SOC的安全性和有效性。该试验实现了其主要终点，证明与单独SOC相比，第12周时伤口闭合具有统计学意义（p < 0.0477）。这些发现进一步证明了PuraPly®AM在DFU管理中的临床有效性，扩大了支持其使用的证据。Organogenesis计划很快在同行评审期刊上发表研究结果。

Organogenesis首席运营官Patrick Bilbo表示：“我们很高兴在这项重要研究中报告主要终点的实现，这凸显了PuraPly®AM在管理非愈合性DFU方面的临床功效。”“这些伤口给患者带来了巨大的负担，并且对我们的医疗保健系统来说成本极高。我们相信，这些有影响力的结果的发布将有力支持PuraPly® AM纳入未来的保险政策，强调其在治疗范式中的关键作用。”

PuraPly® AM是一款受专利保护的产品，通过将天然的、交叉的胶原蛋白基与聚乙二醇双脉（PHMB）抗菌剂结合来管理产品内的生物负载并支持愈合，与所有皮肤替代品区分开来。

关于Organogenesis Holdings Inc. Organogenesis Holdings Inc.是一家领先的再生医学公司，专注于先进伤口护理以及手术和运动医学市场的解决方案的开发、制造和商业化。Organogenesis提供全面的创新再生产品组合，以满足患者在整个护理过程中的需求。欲了解更多信息，请访问www.organogenesis.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述与对未来事件的预期或预测有关。前瞻性陈述可以通过使用“未来”、“计划”、“相信”、“打算”、“寻求”、“预期”、“展望”和“项目”等词语来识别，以及其他预测或表明未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表达。此类前瞻性陈述包括与公司对PuraPly AM纳入未来保险政策以及PuraPly AM为公司创造收入的机会的期望和信念有关的陈述。有关公司运营、战略、前景和公司业务其他方面的前瞻性陈述基于当前预期，这些预期受到已知和未知的风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果或结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的预期存在重大差异。这些因素包括但不限于：（1）PuraPly AM和公司其他产品的覆盖范围和报销水平的影响，特别是考虑到CMS更新的2026年医疗保险报销和覆盖范围变化;（2）公司面临重大且持续的竞争，这可能会对其业务、运营业绩和财务状况产生不利影响;（3）快速的技术变革可能导致公司的产品过时，如果公司不通过研发工作增强其产品种类，可能无法有效竞争;（4）为了在商业上取得成功，公司必须让医生相信其产品是现有治疗方法的安全有效替代品，并且其产品应用于手术中;（5）公司筹集资金扩大业务的能力;（6）公司前期已出现亏损，未来可能出现亏损;（7）适用法律或法规的变化;（8）公司可能受到其他经济、业务和/或竞争因素不利影响的可能性;（9）公司维持生产或获得足够数量的产品供应以满足需求的能力;（10）公司按时按预算建设罗德岛史密斯菲尔德工厂的能力;（11）公司是否能够获得ReNu的监管批准并成功商业化;和（12）公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格第1A项（风险因素）及其随后提交的定期报告。请您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅限于所做日期。尽管公司可能会不时自愿这样做，但公司不承诺更新或修改前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，适用证券法要求的除外。