Bionano宣布约翰霍普金斯大学和MD安德森癌症中心的研究发表，显示OGM在多发性骨髓瘤分析中优于传统方法

圣地亚哥，2026 年 4 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE） ——Bionano Genomics 公司（纳斯达克股票代码：BNGO）宣布在《美国血液学杂志》上发表了一项研究，该研究表明，光学基因组图谱 (OGM) 在检测多发性骨髓瘤 (MM) 的结构变异和染色体异常方面，可以显著优于传统的分析方法。多发性骨髓瘤是一种复杂的血液恶性肿瘤，以传统细胞遗传学方法分析时的成功率低而闻名。这项由约翰·霍普金斯大学医学院和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家领导的多中心研究发现，对真实世界临床研究样本进行的OGM与传统方法一致，在发现致病性或可能致病性异常方面具有更高的总体成功率，并且对相当一部分使用传统工作流程未能揭示答案的样本产生了结果，克服了荧光原位杂交（FISH）、核型分析和下一代测序（NGS）等技术在MM分析方面的局限性。

主要亮点

• 迄今为止已发表的最大 MM 队列：共分析了 211 个多发性骨髓瘤样本（迄今为止报道的最大队列），采用 OGM (n=100) 以及当今实验室使用的传统方法，包括核型分析 (n=155)、FISH (n=209) 和下一代测序 (NGS)。
• OGM 结果与传统方法的结果高度一致： OGM 和传统技术均检测到高度相关的致病异常，包括 del(17p)、1q 获得/扩增、1p 丢失、MYC 重排和 IGH 重排，证实了高度一致性。
• OGM 在识别相关异常方面具有更高的总体成功率： OGM 在 92% 的先前通过核型分析发现正常的病例中识别出相关的染色体异常，并且 OGM 成功解决了 82% 先前完全核型分析失败（意味着核型分析没有返回任何结果）的 MM 样本。
• OGM 发现了传统方法遗漏的其他致病性发现： OGM 在约 30% 的受试者中检测到了核型分析或 FISH 未识别的其他致病性结构异常，并在约 29% 的样本中发现了隐蔽和复杂的基因组事件，如染色体再生，从而突出了对基因组改变更广泛、更全面的认识。
• OGM 的敏感性和成功率有可能满足医学协会对综合 MM 分析的建议： OGM 的成功率提高，因为它能够检测到传统方法遗漏的致病变异，这使得 OGM 对于世界卫生组织 (WHO)、国际共识分类 (ICC) 和国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 的基因组分析建议类型具有价值。
  

“多发性骨髓瘤是我们最早使用 OGM 技术研究的血液系统恶性肿瘤亚型之一，因为目前细胞遗传学方法难以有效应对其检测，”Bionano 总裁兼首席执行官 Erik Holmlin 评论道。“目前已有多个研究团队发表了关于多发性骨髓瘤的引人注目的研究，而这项研究尤其意义重大，不仅在于其病例总数和分析范围（与核型分析、FISH 和 NGS 等方法进行了比较），还在于作者建议改进实验室工作流程，将 OGM 和 NGS 纳入其中。我们相信，将 OGM 分析扩展到多发性骨髓瘤领域，有望推动 OGM 技术的应用和普及。”

完整的研究报告《用于多发性骨髓瘤细胞遗传学分析的光学基因组图谱：真实世界证据》发表于《美国血液学杂志》： https://doi.org/10.1002/ajh.70175

关于Bionano Genomics

Bionano是一家基因组分析解决方案提供商，致力于帮助研究人员和临床医生解答生物学和医学领域的难题。公司的使命是通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件，革新世界对基因组的认知。公司提供适用于基础研究、转化研究和临床研究的OGM解决方案。此外，公司还提供业界领先的、平台无关的基因组分析软件解决方案，以及采用专有等速电泳（ITP）技术的核酸提取和纯化解决方案。公司还通过其Lineagen, Inc.（以Bionano Laboratories的名义开展业务）提供基于OGM的诊断检测服务。

欲了解更多信息，请访问www.bionano.com或www.bionanolaboratories.com 。

Bionano的产品仅供研究使用，不可用于诊断程序。

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本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有其他陈述，包括关于我们未来经营业绩或财务状况、业务战略和计划以及管理层未来运营目标的陈述，均为前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“能够”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”或“会”等词语以及类似表达（以及其他提及未来事件、状况或情况的词语或表达）均表达了未来事件或结果的不确定性，旨在识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述，其中涉及（其中包括）：OGM在MM分析中超越传统细胞基因组学方法的能力；将 OGM 分析扩展到多发性骨髓瘤 (MM) 领域能否推动 OGM 的应用和普及；OGM 能否满足医学协会关于全面 MM 分析的建议；我们能否实现既定目标，包括创造价值和渗透目标市场；我们的商业预期，包括结构变异分析和 OGM 的潜在市场机会；与我们的 OGM 系统和分析软件相关的商业机会；我们持续开展的关于 OGM 的研究、演示和发表，以及 OGM 与传统细胞遗传学相比的效用和我们的技术；我们能否推动 OGM 和我们技术解决方案的应用，以及任何其他非历史事实的陈述。所有这些前瞻性陈述都涉及风险和不确定性。因此，投资者和潜在投资者应注意，不要过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及固有的风险和不确定性（包括一般风险和特定风险），并且应注意，这些陈述仅作为一般性指导，不应被视为对未来业绩的指示或保证。实际结果或发展可能与这些前瞻性陈述中预测或暗示的内容存在重大差异。可能导致这种差异的因素包括以下风险和不确定性：OGM在MM分析中未能超越传统细胞基因组学方法；OGM分析扩展到MM领域未能推动OGM的采用和利用增长；OGM未能满足医学协会关于MM全面分析的建议；我们能否获得足够的资金来支持我们的战略计划和商业化工作，以及我们能否持续经营，这需要我们控制成本并获得大量额外融资来支持我们的战略计划和商业化工作；如果我们未能获得额外融资，我们可能需要根据适用的破产法寻求救济的风险；不利的地缘政治和宏观经济事件（例如持续的国际冲突和不确定的市场状况，包括通货膨胀、关税和供应链中断）对我们的业务和全球经济的影响；总体市场状况；竞争格局的变化以及竞争技术的引入或现有技术的改进；我们战略和商业计划的变化；医疗和研究机构能否获得资金来支持采用或继续使用我们的技术；研究结果可能与本新闻稿中提及的结果存在差异或矛盾；此外，我们业务和财务状况普遍存在风险和不确定性，包括但不限于我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中描述的风险和不确定性，例如截至2025年12月31日止年度的10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及我们随后向SEC提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点，并基于管理层截至该日期的假设和估计。除法律另有规定外，我们不承担因收到新信息、发生未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。

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