Adagene宣布与Incyte开展临床合作，评估Muzastotug（ADG126）与Incyte的TGFβR2xPD-1双特异性抗体（INCA33890）联合用药在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者中的疗效

INCA33890 和 muzastotug 的 I 期研究预计将于 2026 年在接受 3L MSS 治疗的结直肠癌患者（伴或不伴肝转移）中启动。

该研究将由Incyte公司赞助和开展；Adagene公司将提供临床所需的muzastotug。

此次合作进一步验证了muzastotug作为下一代免疫肿瘤联合疗法的潜在骨干疗法的有效性。

美国圣地亚哥和中国苏州，2026 年 4 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Adagene 公司（“Adagene”）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家致力于变革新型抗体疗法发现和开发的公司，今天宣布与 Incyte 公司（纳斯达克股票代码：INCY）开展临床合作，评估 muzastotug (ADG126) 与 TGFβR2 × PD-1 双特异性抗体 INCA33890 联合治疗伴或不伴肝转移的微卫星稳定型结直肠癌 (MSS CRC) 患者的疗效。

Muzastotug 与默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合用药，在针对三线 MSS CRC 患者的 1b/2 期临床试验中，展现出令人鼓舞的总缓解率和持久缓解。作为单药疗法，INCA33890 在免疫检查点敏感和不敏感的癌症中，包括伴或不伴肝转移的 MSS CRC，均展现出良好的临床疗效和安全性。Incyte 公司近期启动了一项 3 期临床试验 ( NCT07284849 )，旨在评估贝伐珠单抗联合 FOLFOX（标准治疗化疗方案）加或不加 INCA33890 治疗 700 例一线 MSS CRC 患者的疗效。

“此次战略合作标志着Adagene的SAFEbody®技术第二次与领先的PD-1双特异性抗体相结合，进一步巩固了muzastotug作为具有更广泛治疗指数的下一代免疫肿瘤联合疗法的骨干免疫疗法的潜力，”Adagene首席执行官兼研发总裁Peter Luo博士表示。“我们期待这项研究能够提供临床见解，以支持我们对muzastotug的信念，即它有潜力提高总体缓解率并延长生存期，从而显著增强患者的临床获益。”

“此次合作使我们能够探索一种针对微卫星稳定型结直肠癌患者的新型联合疗法，这种疾病目前对免疫疗法仍存在耐药性，”Incyte公司总裁兼研发主管Pablo J. Cagnoni医学博士表示。“通过评估INCA33890与muzastotug联合用药的效果，我们旨在更好地了解互补机制是否能够增强抗肿瘤免疫反应，尤其对于预后极差且治疗选择有限的肝转移患者而言。”

Muzastotug 是一种具有 FDA 快速通道资格的掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody®，目前正在多项正在进行的研究中进行评估，其中包括：

• 一项针对无肝转移的 MSS CRC 患者，采用帕博利珠单抗联合治疗的 1b/2 期临床试验。
• 一项针对无肝转移的 MSS CRC 患者的随机 2 期研究，旨在确定进入 3 期注册试验的最佳剂量。
• 一项针对患有晚期实体瘤的成年患者的 1b/2 期剂量递增和扩展研究，评估 muzastotug 与赛诺菲的 SAR445877（PD-1 x IL-15 融合蛋白）联合用药的疗效。
  

根据协议条款，Incyte公司将赞助并开展这项研究，Adagene公司将提供临床试验用药物muzastotug。该研究计划首先进行剂量递增阶段，评估药物的安全性和耐受性，随后在化疗难治性MSS CRC患者（伴或不伴肝转移）中开展疗效扩展队列研究。众所周知，MSS CRC对PD-1/PD-L1抑制剂疗法大多无反应。INCA33890单药疗法已在免疫检查点敏感/不敏感肿瘤（包括伴或不伴肝转移的MSS CRC）中展现出令人鼓舞的初步临床疗效和安全性。

关于 Adagene
Adagene公司（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家以平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于革新新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发。Adagene结合计算生物学和人工智能技术，设计新型抗体以满足全球尚未满足的患者需求。公司已与多家信誉卓著的全球合作伙伴建立了战略合作关系，这些合作伙伴利用Adagene的SAFEbody精准掩蔽技术，在多个领域引领科学前沿。

凭借其专有的动态精准文库 (DPL) 平台（由 NEObody™、SAFEbody 和 POWERbody™ 技术组成），Adagene 拥有高度差异化的研发管线，其中包括一系列创新型免疫疗法项目。公司的 SAFEbody 技术旨在通过精准掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，从而解决许多抗体疗法面临的安全性和耐受性挑战。通过在肿瘤微环境中激活，该技术能够实现抗体的肿瘤特异性靶向，同时最大限度地减少对健康组织的靶向毒性。

Adagene 的主要临床项目 muzastotug (ADG126) 是一种获得 FDA 快速通道资格的掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody 抗体，靶向肿瘤微环境中调节性 T 细胞 (Treg) 上 CTLA-4 的一个独特表位。muzastotug 目前正处于与抗 PD-1 疗法联合治疗的 1b/2 期和 2 期临床试验阶段，尤其针对转移性微卫星稳定型 (MSS) 结直肠癌 (CRC)。正在进行的临床研究验证了 SAFEbody 平台可应用于多种基于抗体的治疗模式，包括 Fc 增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性 T 细胞衔接器。

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SAFEbody® 是美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

KEYTRUDA® 是 Merck Sharp & Dohme LLC（默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司，位于美国新泽西州拉威市）的注册商标。

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