Tvardi Therapeutics 公布 2025 年第四季度及全年业绩，并提供业务更新

下一代 STAT3 抑制剂 TTI-109 的健康志愿者研究结果预计将于 2026 年第二季度公布。

TTI-101治疗肝细胞癌（HCC）的II期临床试验主要数据预计将于2026年下半年公布。

预计现金流足以支持运营至2026年第四季度，待临床试验结果公布后即可进行。

休斯顿，2026 年 3 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发靶向 STAT3 的新型口服小分子疗法以治疗炎症和增生性疾病的临床阶段生物制药公司 Tvardi Therapeutics, Inc.（“Tvardi”）（纳斯达克股票代码：TVRD）今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务及运营业绩，并提供了业务更新。

近期亮点：

• REVERT IPF II期临床试验的进一步分析表明，与安慰剂组相比，TTI-101组的纤维化评分较基线加权值降低了9.4%（安慰剂组为2.4%），同时IL-6（一种由STAT3驱动的关键炎症细胞因子）的水平下降幅度也高出4.5倍。这些发现与临床前数据一致，后者表明在多个已验证的疾病模型中，TTI-101均能降低已形成的纤维化和炎症信号通路。
• 该公司正在对下一代 STAT3 抑制剂 TTI-109 进行健康志愿者研究，预计将于 2026 年第二季度公布初步数据。
• 正在进行的1b/2期REVERT LIVER CANCER试验将于2026年下半年公布初步结果，以便让数据有更多时间成熟。此次时间调整旨在加深对该项目的研究洞察，包括纵向和转化评估、疗效持久性表征以及剂量优化（包括在单药治疗组增加至多15名受试者，以探索每日一次给药方案），从而更好地指导后续的研发和监管策略。
  

Tvardi 首席执行官 Imran Alibhai 博士表示：“我们进入 2026 年时，已着眼于两个重要的临床里程碑：1）今年第二季度获得我们下一代 STAT3 抑制剂 TTI-109 的健康志愿者数据；2）我们预计将在下半年获得正在进行的 TTI-101 治疗肝细胞癌的 II 期试验的主要数据。”

“我们对10月份公布的TTI-101治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验数据进行了进一步分析，结果显示出令人鼓舞的趋势。这些数据让我们对TTI-109充满信心，TTI-109的研发旨在增强TTI-101靶向STAT3的能力，使其成为一种更高效的递送载体，并有可能提高耐受性。”

“与此同时，我们热切期盼正在进行的 II 期 REVERT LIVER CANCER 试验的数据，预计将于今年下半年公布数据，以便进一步完善数据。该研究的中期结果已显示，TTI-101 作为单药疗法以及与现有抗癌药物联合使用，在各个治疗领域均具有临床意义的活性。我们相信，更广泛的数据集将有助于我们更好地确定这一重要项目的最佳开发路径和监管策略。”

“我相信我们有能力继续推进这些有前景的分子，为需要新的、更有效的治疗方案的患者带来新的希望，同时为我们公司创造持久的价值，”阿里拜博士总结道。

即将到来的里程碑：

• 公司下一代 STAT3 抑制剂 TTI-109 的健康志愿者研究的初步顶线数据预计将于 2026 年第二季度公布。
• 公司正在进行的TTI-101 REVERT LIVER CANCER 1b/2期临床试验的初步顶线数据预计将于2026年下半年公布。

2025年第四季度及全年财务业绩

截至2025年12月31日止三个月的研发费用为550万美元，而2024年同期为860万美元。2025年全年研发费用为1800万美元，而2024年全年为2370万美元。研发费用下降的主要原因是TTI-101相关临床成本降低，但部分被TTI-109研发成本的增加所抵消。

截至2025年12月31日止三个月，一般及行政费用为210万美元，而截至2024年12月31日止三个月为220万美元。2025年全年，一般及行政费用为870万美元，而2024年全年为450万美元。该增长主要源于专业费用的增加，具体表现为与Cara Therapeutics合并以及随后作为上市公司提交上市申请后产生的法律、会计和审计费用的增加。

截至2025年12月31日止三个月，净亏损为730万美元，而2024年同期净亏损为1270万美元。2025年全年净亏损为1820万美元，而2024年全年净亏损为2940万美元。

截至2025年12月31日止三个月，归属于普通股股东的基本及摊薄后每股净亏损为0.78美元，而2024年同期基本及摊薄后每股净亏损为4.94美元。2025年全年，归属于普通股股东的基本及摊薄后净亏损分别为2.46美元和3.26美元，而2024年全年归属于普通股股东的基本及摊薄后净亏损为11.42美元。

截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和短期投资为 3080 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 3160 万美元。Tvardi 预计，其目前的现金储备足以支持公司按计划开展运营，直至临床试验结果公布，并持续到 2026 年第四季度。

关于 Tvardi Therapeutics

Tvardi是一家专注于开发新型口服小分子疗法的临床阶段生物制药公司，这些疗法靶向STAT3，用于治疗存在重大未满足医疗需求的炎症性和增生性疾病。STAT3是驱动细胞不受控制增殖、存活和免疫失调的关键信号通路的核心介质。STAT3也位于许多对癌细胞存活和免疫逃逸至关重要的信号通路的交汇点。该公司正在开展TTI-101治疗肝细胞癌（ NCT05440708 ）和TTI-109治疗健康志愿者的临床试验。欲了解更多信息，请访问tvarditherapeutics.com或在LinkedIn和Twitter上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示性声明

本新闻稿中包含的非历史事实的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述的例子包括：关于Tvardi候选产品的预期益处；正在进行的临床试验以及预计公布试验数据的时间；候选产品的潜在适应症；预计的现金流；以及其他关于管理层对未来的意图、计划、信念、预期或预测的陈述。因此，请勿过分依赖这些陈述。

由于此类声明受风险和不确定性因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性声明受多种风险因素的影响，其中包括但不限于：与Tvardi候选产品相关的不确定性，以及与候选产品的临床开发和监管审批相关的风险，包括临床试验完成时间可能延迟；Tvardi自成立以来发生的重大净亏损；Tvardi启动和完成正在进行和计划中的临床前研究和临床试验以及推进其候选产品临床开发的能力；Tvardi临床试验数据的可用时间；Tvardi候选产品的临床前测试和临床试验的结果，包括这些试验能否满足相关的政府或监管要求；Tvardi对其当前和未来候选产品的研究、开发和商业化计划；Tvardi候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度；继续推进这些候选产品研发需要额外资金，但这些资金可能无法以优惠条件获得，甚至根本无法获得；Tvardi 的预期现金流；Tvardi 吸引、招聘和留住优秀高管和员工的能力；Tvardi 保护其知识产权和专有技术的能力；Tvardi 对第三方、合同制造商和合同研究机构的依赖；Tvardi 可能受到其他经济、商业或竞争因素的不利影响；适用法律或法规变更带来的风险；以及 Tvardi 向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的因素，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告（10-Q 表格）中的“风险因素”部分，以及 Tvardi 随后向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件，所有这些文件均可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。除法律另有规定外，本公司不承担更新此类声明以反映声明发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

联系方式：

对于特瓦尔迪：
Tvardi投资者关系
ir@tvardi.com

PJ·凯莱赫
生命科学顾问
617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com

TVARDI 治疗公司
合并经营报表
（未经审计）