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Fortress Biotech的子公司Cyprium Therapeutics完成罕见儿科疾病优先审查凭证的销售,获2.05亿美元

2026-03-30 20:05

迈阿密,2026 年 3 月 30 日(GLOBE NEWSWIRE) —— Fortress Biotech, Inc.(纳斯达克股票代码:FBIO)(简称“Fortress”)及其控股子公司 Cyprium Therapeutics, Inc.(简称“Cyprium”)今天宣布,Cyprium 的罕见儿科疾病优先审评券(简称“PRV”)已完成出售,总收益为 2.05 亿美元。

“Cyprium出售PRV对Cyprium和Fortress而言都是一项具有变革意义的企业交易。作为Cyprium的控股股东,Fortress预计将从此次交易中获得超过1亿美元的收益,这将增强我们的财务灵活性,使我们能够投资于业务发展并持续推进我们强大的产品组合,”Fortress董事长、总裁兼首席执行官兼Cyprium董事长Lindsay A. Rosenwald医学博士表示。“除了出售PRV之外,Fortress的产品组合在过去15个月中还获得了FDA的三项批准,分别是Emrosi™、UNLOXCYT™和ZYCUBO® 。此外,我们还将之前的子公司Checkpoint Therapeutics出售给了Sun Pharma。我们多元化产品组合取得的所有进展进一步验证了我们的商业模式,我们期待着在我们广泛的商业化和临床阶段产品线中实现即将到来的关键里程碑。”

2023年12月,Sentynl Therapeutics, Inc.(简称“Sentynl”)从Cyprium公司全面接管了ZYCUBO® (组氨酸铜,原名CUTX-101)的开发和商业化工作。2026年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZYCUBO®上市,并向Cyprium公司颁发了上市许可申请(PRV)。根据与Sentynl的交易,该上市许可申请立即转让给了Cyprium公司,目前Cyprium公司已将其出售。

Cyprium 仍有资格就ZYCUBO®的净销售额获得分级特许权使用费,并从 Sentynl 获得高达约 1.28 亿美元的累计销售里程碑付款。Cyprium 有义务将 PRV 出售所得款项的 20% 支付给尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发育研究所(美国国立卫生研究院下属机构)。

关于 Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics, Inc.(简称“Cyprium”)专注于开发治疗门克斯病及相关铜代谢紊乱的新型疗法。2017年3月,Cyprium与美国国立卫生研究院(NIH)下属的尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发育研究所(NICHD)签署了一项合作研发协议,旨在推进CUTX-101(组氨酸铜注射液)治疗门克斯病的临床开发。2023年,Cyprium完成了CUTX-101专有权的转让,并将其相关的FDA文件转让给了Sentynl Therapeutics, Inc.。ZYCUBO®(原名CUTX-101)于2026年获得美国FDA批准用于治疗儿童门克斯病。 Cyprium公司与美国国立儿童健康与人类发育研究所(NICHD)还签署了一项全球独家许可协议,共同开发和商业化一种名为AAV-ATP7A的腺相关病毒(AAV)基因疗法。该疗法旨在为患有门克斯病(Menkes disease)的患者提供功能正常的铜转运蛋白拷贝,并与CUTX-101联合使用。AAV-ATP7A基因疗法目前处于临床前开发阶段,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。Cyprium公司由Fortress Biotech, Inc.(纳斯达克股票代码:FBIO)创立,是其控股子公司。更多信息,请访问www.cypriumtx.com

关于 Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc.(简称“Fortress”)是一家创新型生物制药公司,专注于收购和推进资产,通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入,提升股东的长期价值。公司拥有多种已上市的处方药产品,并在Fortress自身、其控股或控股的合作伙伴及子公司,以及其创立并持有重要少数股权的合作伙伴及子公司中开展研发项目。Fortress的产品组合正被商业化并开发用于包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病在内的多个治疗领域。Fortress的商业模式侧重于利用其在生物制药行业的深厚专业知识和广泛的人脉网络,进一步拓展和推进公司的产品组合。Fortress已与一些世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作关系,以最大限度地发挥每个合作机会的潜力,其中包括阿斯利康、希望之城、全国儿童医院、哥伦比亚大学、丹娜-法伯癌症中心和Sentynl Therapeutics。欲了解更多信息,请访问www.fortressbiotech.com

前瞻性声明
本新闻稿中除历史事实描述外的所有陈述均构成经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所界定的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“能够”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”或“将”等词语,以及这些词语的否定形式或其他类似表述,通常用于识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生不利影响。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括与以下方面相关的风险:我们的增长战略、融资和战略协议及关系;我们对大量额外资金的需求以及与融资相关的不确定性;与未来里程碑付款、或有价值权、特许权使用费或类似未来收入流(如有)的实现时间和金额相关的不确定性;我们能否成功且及时地识别、收购、完成和整合候选产品;我们能否吸引、整合和留住关键人员;在研产品的早期阶段;研发活动的结果;与临床前和临床试验相关的不确定性;我们能否获得在研产品的监管批准;我们能否成功将已获得监管批准的产品商业化;我们能否确保并维持我们及合作伙伴公司产品和候选产品的第三方生产、营销和分销;政府监管;专利和知识产权事宜;竞争;以及我们在提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险。我们明确声明,除法律另有规定外,我们不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述,以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、情况或环境的任何变化。我们声明,我们享有1995年《私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的“安全港”条款的保护。本文所载信息应整体审阅,本新闻稿某一部分中适用于特定信息的任何规定、条件或但书均应视为对本文中出现的所有其他此类信息作相应修改

公司联系人:
杰克琳·贾菲
Fortress Biotech公司
(781)652-4500
ir@fortressbiotech.com

媒体关系联系人:
托尼·普洛霍罗斯
6度
(908)591-2839
tplohoros@6degreespr.com


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