SS Innovations凭借SSi Mantra外科手术机器人系统在哥伦比亚、阿曼、斯里兰卡和肯尼亚获得监管批准，拓展全球机会******SS Innovations Expands Global Opportunity with Regulatory Approval of the SSi Mantra Surgical Robotic System in Colombia, Oman, Sri Lanka and Kenya

佛罗里达州劳德代尔堡，2026 年 3 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE） —— SS Innovations International, Inc. （ “公司”或“ SS Innovations ” ） （纳斯达克股票代码：SSII）是一家致力于让全球人口都能负担得起并享受到机器人手术的创新型外科机器人技术开发商，今天宣布公司已获得哥伦比亚、阿曼、斯里兰卡和肯尼亚的监管部门批准，其 SSi Mantra 外科机器人系统（“ SSi Mantra ”）可用于多种适应症。

公司已分别于2025年11月、2025年11月、2026年1月、2026年1月和2026年1月获得哥伦比亚国家药品和食品监管局（INVIMA）、阿曼药品事务和药品控制总局（DGPA&DC）、斯里兰卡国家药品监管局（NMRA）以及肯尼亚药剂和毒物管理局（PPB）的监管批准，为其SSi Mantra产品提供上市许可。SS Innovations认为，凭借SSi Mantra的成本优势、先进技术、差异化功能、易于培训和用户友好性，公司已做好充分准备，开拓这些尚未充分开发的市场。

SS Innovations 董事长兼首席执行官 Sudhir Srivastava 博士表示：“我们持续拓展 SS Innovations 的全球业务，致力于让世界各地医疗资源匮乏地区的患者也能享受到尖端机器人手术。过去几个月，我们先进且经济高效的 SSi Mantra 手术机器人系统已获得哥伦比亚、阿曼、斯里兰卡和肯尼亚的监管部门批准。我们承诺在这些新地区以及其他地区推广卓越的机器人手术服务，同时继续拓展美国和欧盟等成熟市场。我们预计美国食品药品监督管理局 (FDA) 将于 2026 年年中完成对 SSi Mantra 的 510(k) 上市前通知的审查。此外，我们也在积极推进 SSi Mantra 的欧盟 CE 认证申请，并相信我们能够在 2026 年获得该认证。”

迄今为止，SSi Mantra 已在包括印度在内的 11 个国家/地区获得监管部门批准，以下国家/地区也已获得批准：

截至 2025 年 12 月 31 日，SSi Mantra 在十个国家累计安装 168 台，累计手术量达到 7,885 例，其中包括 390 例心脏手术和 121 例儿科手术。

迄今为止，SSi Mantra 已完成 150 多例远程手术。

关于 SS Innovations
SS Innovations International, Inc.（纳斯达克股票代码：SSII）致力于开发创新型手术机器人技术，旨在让全球更多人群能够负担得起并享受到机器人手术带来的益处。公司产品系列包括其专有的“SSi Mantra”手术机器人系统和全面的“SSi Mudra”手术器械套件，支持包括心脏手术在内的多种机器人手术。SS Innovations是一家总部位于印度的美国公司，计划将其技术先进、操作简便且经济高效的手术机器人解决方案推广至全球。欲了解更多信息和最新动态，请访问公司网站ssinnovations.com或LinkedIn页面。

关于 SSi 箴言
SSi Mantra 手术机器人系统是一款用户友好、模块化、多臂的系统，具备先进的技术特性，包括：3 至 5 个模块化机械臂、开放式人体工学外科医生指挥中心、大型 3D 4K 显示器、用于显示所有患者相关信息的触摸屏显示器、机器人患者侧臂推车的虚拟实时图像，以及叠加诊断成像 3D 模型的功能。可选的 SSi MantrAsana 远程手术控制台是 SSi Mantra 标准外科医生指挥中心的便携式紧凑型替代方案，在提供同等控制功能的同时，增强了便携性、人体工学灵活性和远程手术能力。SSi Mantra 使用 40 多种不同类型的机器人内窥镜手术器械，以支持包括心脏手术在内的不同专科，以及用于儿科和耳鼻喉科手术的 5 毫米器械。视觉推车为手术台旁团队提供与外科医生相同的放大 3D 4K 图像，从而提高安全性和效率。 SSi Mantra 已在印度经过临床验证，应用于 100 多种不同类型的外科手术。

前瞻性声明
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