InflaRx在2026年美国皮肤病学会年会的突破性口头报告中突显了Vilobelimab在坏疽性脓皮病中的临床活性

德国耶拿，2026 年 3 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE） —— InflaRx NV（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家通过靶向补体系统开发抗炎疗法的生物制药公司，今天宣布，其 vilobelimab 治疗坏疽性脓皮病 (PG) 的 3 期研究数据已在 2026 年美国皮肤病学会 (AAD) 年会的“最新研究摘要”环节以口头报告的形式进行了展示。该年会将于 2026 年 3 月 27 日至 31 日在科罗拉多州丹佛市举行。

所呈现的数据包括多项指标中令人鼓舞的临床活性信号，包括更高的完全缓解率、目标溃疡闭合率和溃疡体积减少率，以及良好的安全性。

题为“维洛贝利单抗治疗溃疡性坏疽性脓皮病：一项多中心、随机、安慰剂对照的3期临床试验结果”的报告由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心皮肤科副教授本杰明·卡芬伯格医学博士发表。该研究共纳入54名患者，后因独立数据监察委员会建议提前终止试验，理由是疗效不佳。

主要终点，即完全靶溃疡闭合，在接受维洛贝利单抗治疗的患者中达到率为 20.8%，而安慰剂组为 16.7%（95% CI：-19.5%，27.8%）。维洛贝利单抗组的完全疾病缓解率（20.8%）高于安慰剂组（5.1%）（95% CI：-4.1%，34.7%）。此外，超过三分之一的维洛贝利单抗治疗患者（36.4%）的溃疡体积缩小超过 50%，而安慰剂组仅为 16.7%。医师总体评估 (PGA) 评分和皮肤病生活质量指数 (DLQI) 也显示出有利于维洛贝利单抗的趋势。

Vilobelimab治疗还显示可显著降低C5a水平，与安慰剂组相比，治疗组C5a水平较基线平均下降76.6%，而安慰剂组仅为13.5%。该治疗总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，两组严重不良事件发生率相似（Vilobelimab组为6.3%，安慰剂组为4.5%）。

InflaRx首席医疗官Camilla Chong医学博士评论道：“我们非常荣幸vilobelimab治疗坏疽性脓皮病的3期临床研究数据能够入选AAD最新研究成果口头报告，这体现了该研究结果的重要性。这些数据强化了vilobelimab背后的生物学原理，并表明其可能对C5a/C5aR通路发挥作用的中性粒细胞疾病患者具有显著的治疗潜力。我们很高兴有机会在AAD与皮肤病学界分享和讨论这些研究结果，并期待进一步探索vilobelimab在该适应症方面的开发前景。”

尽管InflaRx目前正优先与美国食品药品监督管理局（FDA）皮肤病部门就izicopan治疗化脓性汗腺炎的相关事宜进行沟通，但该公司仍期待与FDA会面，以确定vilobelimab在化脓性汗腺炎（PG）治疗中的潜在研发路径。InflaRx预计，未来在化脓性汗腺炎（PG）领域的任何研发活动都可能仅与合作伙伴共同进行。

关于维洛贝利单抗
Vilobelimab 是一种首创的抗人补体因子 C5a 单克隆抗体，能够高效阻断 C5a 的生物活性，并对人血中的靶点表现出高度选择性。因此，与阻断 C5 的分子不同，vilobelimab 不会破坏膜攻击复合物 (C5b-9) 的形成，而膜攻击复合物是先天免疫系统的重要防御机制。临床前研究表明，vilobelimab 能够通过特异性阻断 C5a（炎症反应的关键“放大器”）来控制炎症反应引起的组织和器官损伤。

关于 InflaRx
InflaRx（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家生物制药公司，致力于运用其专有的抗C5a和抗C5aR技术，发现、开发和商业化高效且特异性的补体激活因子C5a及其受体C5aR抑制剂，从而开创抗炎疗法的先河。C5a是一种强效的炎症介质，参与多种炎症性疾病的进展。InflaRx的主要研发项目是izicopan（INF904），一种口服小分子抑制剂，通过抑制C5a受体介导的C5a信号通路发挥作用。该药物在I期和IIa期临床研究中展现出良好的药代动力学/药效学特征以及治疗潜力。公司正在开发izicopan用于治疗多种炎症性疾病，包括化脓性汗腺炎。该公司还开发了 vilobelimab，这是一种新型的、静脉注射的、同类首创的抗 C5a 单克隆抗体，可选择性地与游离 C5a 结合，并在多项临床研究中证明了其具有疾病改善的临床活性和耐受性。

InflaRx成立于2007年，集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司。更多信息，请访问www.inflarx.de。InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc.（美国）均为InflaRx NV的全资子公司（统称“InflaRx”）。

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