Alterity Therapeutics收到FDA正面反馈，随后在ATH434 III期试验计划的C类会议中

就ATH434第三阶段开发计划的关键要素达成一致

澳大利亚墨尔本和美国旧金山，2026 年 3 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE） ——致力于开发神经退行性疾病疾病修饰疗法的生物技术公司Alterity Therapeutics （ASX：ATH，NASDAQ：ATHE）（简称“Alterity”或“公司”）今天宣布，在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就其针对多系统萎缩症 (MSA) 的 ATH434 的 3 期开发计划举行 C 类会议后，公司已收到积极的监管反馈。

C类会议是多学科战略的一部分，旨在与FDA就启动MSA的3期关键性试验的准备工作达成一致。Alterity收到了书面反馈，支持其与该项目临床药理学和非临床开发要素相关的计划。

“此次会议确认了我们在两个关键领域与FDA的共识，标志着我们向启动三期临床试验项目迈出了重要一步，”Alterity首席执行官David Stamler医学博士表示。“此外，我们还将寻求与FDA就化学、生产和控制（CMC）以及三期临床试验设计达成一致。今天的积极成果为我们未来的讨论奠定了基础，最终将促成二期临床试验结束会议，该会议目前仍按计划于2026年中期举行。”

关于 Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新的未来。公司专注于开发针对多系统萎缩症 (MSA) 及相关帕金森综合征的疾病修饰疗法。Alterity 正准备启动一项针对 MSA（一种罕见且进展迅速的疾病）的关键性 III 期临床试验。公司的主要候选药物 ATH434 在一项针对 MSA 患者的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验中已展现出具有临床意义的疗效。此外，Alterity 还公布了其针对晚期 MSA 患者的开放标签 II 期临床试验的积极数据。Alterity 拥有一个广泛的药物发现平台，能够生成可申请专利的化合物，用于治疗神经系统疾病的根本病理。公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问公司网站www.alteritytherapeutics.com。

授权及附加信息
本公告已获得 Alterity Therapeutics Limited 董事会的批准。

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投资者：

塔拉·斯佩兰扎
投资者关系与传播主管
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投资者关系咨询解决方案
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Tiberend Strategic Advisors, Inc.
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