Neumora Therapeutics 公布 2025 年第四季度及全年財務結果，並提供業務更新

NMRA-511 的最新数据显示，在预先设定的、与 Rexulti 和 Auvelity 的关键性研究人群相当的人群中，其临床疗效无与伦比。

KOASTAL-2 和 -3 已于 2026 年第一季度完成全部受试者招募；预计将于 2026 年第二季度公布主要研究结果。

基于正在进行的 1 期临床试验中令人鼓舞的临床结果，NMRA-898 被选为 M4 系列试验的主导项目。

公司财务状况稳健，拥有1.825亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计足以支持运营至2027年第三季度。

公司将于美国东部时间今天上午 8:00 召开电话会议。

马萨诸塞州沃特敦，2026 年 3 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Neumora Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：NMRA）是一家临床阶段生物制药公司，其治疗产品线包含针对多种未得到充分治疗的常见疾病的新型作用机制的项目。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务更新。

Neumora联合创始人、董事长兼首席执行官Paul L. Berns表示：“我们在2025年取得了显著进展，为未来充满机遇的一年奠定了基础，我们将继续推进针对脑部疾病患者的下一代疗法研发。2026年第一季度，我们确认了navacaprant和M4产品线的后续步骤，并取得了令人信服的结果，支持NMRA-511在治疗阿尔茨海默病躁动方面具有无与伦比的潜力。今天，我们公布了一项预先设定的分析的更多数据，进一步证实了这一点。”

关键管道亮点

NMRA-511：来自预先设定的分析的最新 1b 期数据进一步强化了其在阿尔茨海默病 (AD) 躁动治疗中潜在的同类最佳特性
继 2026 年 1 月公布 1b 期主要结果后，Neumora 今天公布了 1b 期研究预先设定的分析的新数据，该研究针对神经精神量表躁动/攻击性 (NPI-AA) 评分 ≥4 的患者，这与其他申办方关键性研究的入组标准一致。

预先设定的分析的主要发现包括：

• 预先设定的分析集纳入了 53 名 NPI-AA ≥4 的患者。
• 在该人群中，接受 NMRA-511 治疗的患者在第 8 周时，Cohen-Mansfield 躁动量表 (CMAI) 总分的 Cohen's d 效应量为 0.34，CMAI 攻击性子因素评分的 Cohen's d 效应量为 0.51。
• NMRA-511 在预先设定的分析中，在其他终点方面表现出无与伦比的效果，包括临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 躁动和 NPI-AA。
• NMRA-511 继续表现出良好的耐受性和安全性，与初步分析结果一致。

Neumora 计划于 2026 年下半年公布一项多剂量递增 (MAD) 扩展队列研究的数据，该研究评估了更高剂量的 NMRA-511，并计划于 2027 年第一季度启动一项针对阿尔茨海默病躁动的 NMRA-511 的 2 期研究。

Navacaprant：KOASTAL-2 和 -3 的联合读数预计将于 2026 年第二季度公布。
Neumora今日宣布，KOASTAL-2和KOASTAL-3研究已于2026年第一季度完成全部受试者招募，每项研究均招募了超过400名患者。公司预计将于2026年第二季度公布KOASTAL-2和KOASTAL-3研究的联合初步数据，其中包括每项研究的初步数据以及预先设定的分析结果。在2025年初完成研究优化后，预计将有超过450名患者入组。

M4正向变构调节剂（PAM）产品线：Neumora计划推进NMRA-898在精神分裂症治疗领域的研发。
Neumora 今日宣布，已将 NMRA-898 指定为其 M4 产品线的主导项目。公司认为，基于正在进行的 1 期临床研究的良好结果，NMRA-898 非常适合继续开发用于治疗精神分裂症，这些结果包括：

• 迄今为止，NMRA-898 在人体内的半衰期约为 80-100 小时，证实了每日一次给药的潜力，并支持了开发优势。
• 暴露量与剂量成正比，变异性低，预测脑内自由暴露量高于体外 M4 EC50 水平。
• 暴露量依赖性心率增加，与 Cobenfy (KarXT) 所表现出的幅度相似，提供了靶点结合的药效学证据。
• 迄今为止，所有测试剂量下的 NMRA-898 均安全且耐受性良好。

Neumora公司正在对健康志愿者和病情稳定的精神分裂症患者进行NMRA-898的最大耐受剂量（MAD）研究。该研究旨在确定NMRA-898的最大耐受剂量，并通过脑脊液暴露证实其能够穿透中枢神经系统。公司预计将于2026年下半年公布该研究的数据。

NMRA-215：一项为期 12 周的饮食诱导肥胖 (DIO) 研究支持其在转换和维持治疗中的潜在应用；临床研究预计将于 2027 年第一季度启动。
Neumora 今天公布了其 NMRA-215 肥胖症开发项目的最新进展，包括新的 12 周 DIO 积极数据，以及一项独立的 13 周大鼠毒理学研究的结果。

这项新的为期 12 周的 DIO 研究进一步证实了 NMRA-215 在治疗肥胖症方面的潜力，无论是在作用机制转变方面还是在体重减轻维持方面：

• 在第 8 周将作用机制从索玛鲁肽单药治疗转换为 NMRA-215 单药治疗后，NMRA-215 在 DIO 小鼠中表现出持续的、类似索玛鲁肽的体重减轻效果，持续 12 周。
• 在第 8 周将 DIO 小鼠的治疗方案从索玛鲁肽和 NMRA-215 的组合疗法改为单独使用 NMRA-215 疗法后，到第 12 周，DIO 小鼠的体重减轻情况与在整个研究期间接受索玛鲁肽单药治疗的小鼠相似。

Neumora 已成功完成了 NMRA-215 的 28 天大鼠和犬毒理学研究以及 13 周犬毒理学研究。每项研究都确定了 NMRA-215 的未观察到不良反应水平 (NOAEL)，且与预测的人类 NMRA-215 暴露量相比，NOAEL 具有较大的裕度，Neumora 认为这将使大脑中达到持续的 IC90 浓度。

此外，在一项为期13周的大鼠毒理学研究中，142只动物中有5只出现了意料之外的不良反应。这些不良反应与剂量无关，也与已知的靶点或分子相关效应无关。Neumora公司认为这些不良反应可能与研究实施过程中的问题有关，并已对这项为期13周的大鼠毒理学研究展开了专项审计。

与此同时，Neumora正与另一家合同研究机构合作，重复进行为期13周的大鼠毒理学研究，并预计将于2027年第一季度将NMRA-215推进临床试验。公司将在临床试验启动后，提供关于预期数据解读的指导意见。

2025年第四季度及全年财务业绩

• 现金状况：截至 2025 年 12 月 31 日，Neumora 拥有现金及现金等价物 1.825 亿美元。
• 财务指引：公司预计截至 2025 年 12 月 31 日，其现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营计划直至 2027 年第三季度。
• 研发费用： 2025年第四季度研发费用为4470万美元，而2024年同期为4590万美元。截至2025年12月31日的全年研发费用为1.761亿美元，而2024年同期为2.009亿美元。这一下降主要归因于KOASTAL-1研究完成后navacaprant项目费用的减少、人员相关成本的降低以及与安进公司开展研究和合作协议项下费用的减少，但部分被临床前研究和生产费用的增加所抵消。
• 一般及行政费用： 2025年第四季度的一般及行政费用为1380万美元，而2024年同期为1700万美元。截至2025年12月31日止的整个年度的一般及行政费用为6010万美元，而2024年同期为6250万美元。费用下降的主要原因是咨询和人事相关成本的减少。
• 净亏损：公司报告称，2025 年第四季度净亏损 5940 万美元，而 2024 年同期净亏损 5880 万美元。Neumora 报告称，截至 2025 年 12 月 31 日的整个年度净亏损 2.369 亿美元，而 2024 年同期净亏损 2.438 亿美元。
  
  

关于纽莫拉
Neumora Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于以与传统脑疾病治疗方案截然不同的方式，应对我们这一代人面临的最严峻的医学挑战。我们目前的治疗产品线涵盖了针对多种常见且未被充分治疗的疾病的新型作用机制项目。Neumora 的使命是通过推出新一代创新疗法，为患者带来更佳的治疗效果和生活质量，从而重新定义神经科学药物的研发。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含有关 Neumora Therapeutics, Inc.（以下简称“公司”、“我们”或“我们的”）的前瞻性陈述，这些陈述符合联邦证券法的定义，包括与以下方面相关的陈述：Neumora 旨在通过推出下一代新型疗法来重新定义神经科学药物开发，从而改善患者的治疗效果和生活质量；其治疗开发项目的进度、进展和计划，包括临床试验启动和数据公布的时间、对持续开发的支持以及即将到来的里程碑和催化剂；临床前毒理学研究的结果；对未来经营业绩和财务表现的预期和预测，包括其现金资源的充足性以及对其现金储备时间的预期；以及其他使用“可能”、“预期”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将”、“会”或类似表达方式以及这些词语的否定形式的陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款所界定的前瞻性陈述。这些陈述受风险和不确定性因素的影响，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所明示或暗示的信息存在重大差异，其中包括但不限于：由于化合物、研究设计、受试者特征以及其他可能限制直接可比性的因素存在差异，因此应谨慎解读与其他申办方疗效结果的比较；临床药物开发固有的不确定性以及获得监管批准的不可预测性和漫长过程相关的风险；与及时启动和招募临床试验相关的风险；与我们对第三方（包括合同研究组织）的依赖相关的风险；与我们的候选治疗药物的严重或不良副作用相关的风险；与我们利用和保护知识产权的能力相关的风险；以及其他可能影响运营资金充足性的事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所表达的结果存在差异的风险和不确定性的详细讨论，以及与Neumora业务相关的总体风险，请参阅公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列明的风险因素，包括但不限于公司于2026年3月30日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的信息，除法律要求外，Neumora不承担更新或修订这些前瞻性陈述的义务。此外，我们截至2025年12月31日止季度的业绩并不一定代表我们未来任何期间的经营业绩。

财务报表

Neumora 联系方式：
海伦·鲁宾斯坦
617-402-5700
Helen.Rubinstein@neumoratx.com