Alumis的Envudeucitinib在两项III期试验中显示出早期且显著的皮肤清除、生活质量及银屑病症状改善，凸显其作为斑块型银屑病首选口服疗法的潜力。

• Envudeucitinib 在第 16 周取得了显著的 PASI 缓解，到第 24 周，PASI 90 (68.0%，62.1%) 和 PASI 100 (41.0%，39.5%) 均有显著的持续改善。
  
  
• 在达到 PASI 90 皮肤清除率之前，患者的生活质量得到改善，瘙痒症状也得到缓解；到第 4 周时，头皮银屑病已完全或几乎完全清除，这凸显了恩维替尼的早期起效和广泛的临床获益。
  
  
• Envudeucitinib 展现出良好的安全性和耐受性，与 II 期临床试验结果一致。
  
  
• 研究结果以最新口头报告的形式在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上发表。
  
  
• 定于2026年3月29日下午5:00（山区时间）/晚上7:00（东部时间）举行电话会议和网络直播。

加州南旧金山，2026年3月28日（GLOBE NEWSWIRE） —— 专注于开发针对免疫介导疾病患者的新一代靶向疗法的后期生物制药公司Alumis Inc.（纳斯达克股票代码：ALMS）今日公布了其评估新一代高选择性口服酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制剂envudeucitinib治疗中重度斑块状银屑病的III期临床试验ONWARD1和ONWARD2的最新数据。这些数据已在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会的最新研究成果口头报告中公布。

Envudeucitinib 显示出显著的皮肤清除效果，在两项试验中均于第 16 周达到较高的临床缓解阈值，且缓解效果持续至第 24 周。银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 90 缓解最早可在第 4 周出现，在第 16 周时，Envudeucitinib 组和安慰剂组分别有 59.9% 和 53.1% 的患者达到 PASI 90 缓解（安慰剂组分别为 4.8% 和 4.3%），到第 24 周分别增至 68.0% 和 62.1%。PASI 100 缓解也呈现类似的趋势，在第 16 周时，Envudeucitinib 组和安慰剂组分别有 29.4% 和 27.7% 的患者达到完全皮肤清除（安慰剂组分别为 0.9% 和 0.9%），到第 24 周分别增至 41.0% 和 39.5%。

Envudeucitinib 还显示出对头皮银屑病的改善作用，头皮银屑病是一种影响深远、难以治疗的疾病，严重影响患者的生活质量。在第 24 周，约四分之三的 Envudeucitinib 治疗患者^1的头皮银屑病达到完全或几乎完全清除，这是通过头皮特异性医师总体评估 (ss-PGA 0/1) 来衡量的，其中超过 30% 的患者早在第 4 周就出现了疗效。

广泛而显著的临床获益早期即已显现。值得注意的是，生活质量和瘙痒症状的改善均早于PASI 90皮肤清除反应，并且在两项试验中均持续至第24周。

• 到第 12 周，约 50% 的 envudeucitinib 患者²达到皮肤病生活质量指数 (DLQI) 0/1，表明疾病对生活质量的影响极小或没有影响。
• 到第 16 周，envudeucitinib 患者在 0-10 分最严重瘙痒数字评分量表 (NRS) 上的平均改善超过 4 分，早在第 2 周就获得了具有临床意义的瘙痒缓解——这是银屑病最令人痛苦的症状之一。

“在这些试验中，恩维替尼最突出的特点是患者症状缓解的速度非常快，而且这种改善效果会持续增强，”著名皮肤科医生和银屑病专家安德鲁·布劳维尔特博士说。“对于每天都饱受斑块状银屑病折磨的患者来说，这种程度的皮肤清除和症状改善，尤其是在皮损严重部位的情况下，令人印象深刻。”

在两项试验中，恩维替尼治疗在第24周时总体耐受性良好，其安全性与II期临床试验（包括其长期扩展研究）的结果一致。未观察到具有临床意义的实验室异常或结核病复发病例。治疗期间出现的不良事件大多为轻度、短暂、自限性或对标准治疗有效，最常见的不良事件包括头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和痤疮。未观察到新的安全性信号。

“在3期临床试验中，恩维替尼（Envudeucitinib）实现了TYK2机制长期以来所承诺的皮肤清除率、症状缓解和安全性，而此前这些目标尚未完全实现——直到现在，恩维替尼能够持续、最大程度地抑制IL-23/IL-17通路长达24小时，”Alumis首席医疗官Jörn Drappa博士表示。“临床反应的深度以及观察到的良好安全性，凸显了恩维替尼在已上市和在研口服药物中的独特临床优势，并支持其在治疗中重度斑块状银屑病患者方面发挥主导作用的潜力。”

Alumis 正在 ONWARD3 长期扩展试验中继续评估 envudeucitinib 的长期疗效和安全性，并计划于今年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。

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¹基于基线 ss-PGA ≥3 的患者
²基于基线 DLQI ≥2 的患者

电话会议、演示和网络直播详情
Alumis 将举办一场网络直播，供投资界人士回顾在 AAD 上公布的 ONWARD 第三阶段研究结果。直播将于美国山区时间下午 5:00 / 晚上 7:00 开始。  美东时间  2026年3月29日星期日。您可以通过此链接或公司网站“投资者关系”版块的“活动”选项卡观看网络直播。电话会议结束后，公司网站将提供网络直播回放。  此外，Alumis 已将 AAD 演示文稿发布在公司网站的“出版物”部分。

关于 ONWARD 第三阶段临床项目
ONWARD III期临床项目包括两项平行开展的全球多中心随机双盲安慰剂和活性对照的24周试验——ONWARD1 (NCT06586112) 和 ONWARD2 (NCT06588738)——旨在评估恩维替尼（envudeucitinib）治疗中重度斑块状银屑病成人患者的疗效和安全性。超过1700名患者入组，并按2:1:1的比例随机分组，分别接受恩维替尼40 mg每日两次、安慰剂或阿普米司特（apremilast）治疗。第16周的共同主要终点是达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）75和静态医师总体评估（sPGA）0/1的患者比例与安慰剂组相比的差异。完成第 24 周治疗的患者有资格参加 ONWARD3 (NCT06846541) 研究，这是一项正在进行的长期扩展研究，旨在评估疗效的持久性、维持疗效的程度以及长期安全性。ONWARD 临床试验没有空腹要求。

关于恩维迪替尼
Envudeucitinib 是一种新一代高选择性口服酪氨酸激酶 2 (TYK2) 变构抑制剂，经精密设计，可在 24 小时内最大程度抑制 TYK2，从而纠正由促炎介质（包括 IL-23、IL-17 和 I 型干扰素）驱动的多种疾病中的免疫失调。它是目前唯一一种在人体内被证实可在 24 小时内实现最大靶点抑制的 TYK2 抑制剂。临床数据显示，其选择性靶向作用可在银屑病患者中实现持续、最大程度的 24 小时抑制，同时最大限度地减少脱靶结合和副作用。Alumis 公司目前正在开展针对中重度斑块状银屑病的 III 期 ONWARD3 临床试验，以评估 envudeucitinib 的长期疗效和安全性。 Envudeucitinib 也正在 LUMUS 中进行评估，这是一项针对系统性红斑狼疮患者的潜在关键性 2b 期临床试验，预计将于 2026 年第三季度公布主要数据。

关于斑块型银屑病
斑块型银屑病是一种慢性免疫介导性疾病，由IL-23和IL-17通路失调引起，导致疼痛、瘙痒、鳞屑性斑块。在美国，超过800万成年人患有此病，且常累及头皮、面部、手部、足部和指甲等易受影响的部位，严重影响日常生活。根据美国国家银屑病基金会的数据，约四分之一的患者病情为中度至重度，这是基于生活质量受损程度和受累体表面积来判断的。许多患者目前的口服和外用治疗仍无法有效控制病情，这凸显了开发更有效、更安全、更持久的口服治疗方案的必要性，以全面解决该疾病带来的负担。

关于TYK2在免疫介导疾病中的作用
酪氨酸激酶2 (TYK2) 是一种关键的免疫信号酶，它调控先天性和适应性免疫中的多种通路，包括IL-23/IL-17轴和I型干扰素信号通路，而这些通路驱动着许多高负担的免疫介导疾病。选择性抑制TYK2已被广泛验证为一种有效、安全且耐受性良好的治疗方法。Alumis公司开展的基因组分析凸显了TYK2广泛的治疗潜力，表明它参与了大约20种免疫驱动疾病的发病机制，包括银屑病、狼疮、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。其他证据也支持在神经炎症和神经退行性疾病中抑制TYK2的遗传学原理，在这些疾病中，靶向TYK2可能提供一种新的治疗方法。

关于 Alumis
Alumis是一家处于后期研发阶段的生物制药公司，致力于开发新一代靶向疗法，旨在显著改善多种免疫介导疾病患者的健康状况和治疗效果。凭借其专有的数据分析平台和精准的研发方法，Alumis正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂，包括用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮等全身性免疫介导疾病的envudeucitinib，以及用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A-005。此外，该研发管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab，以及通过精准研发方法筛选出的多个临床前项目。欲了解更多信息，请访问www.alumis.com或在LinkedIn或X上关注我们。

前瞻性声明
本新闻稿包含联邦证券法意义上的前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款。这些陈述可以通过诸如“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语及其变体或类似表达来识别，这些词语或表达旨在识别前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有其他陈述，包括但不限于关于Alumis计划于2026年下半年提交新药申请（NDA）、envudeucitinib在治疗中重度斑块状银屑病患者方面可能发挥主导作用、Alumis LUMUS IIb期临床试验主要结果公布时间以及关于Alumis未来计划和前景（包括其临床研发管线）的陈述，以及上述任何陈述所依据的任何假设，均为前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于Alumis截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并受诸多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。读者请注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、安全性、有效性、性能或事件和情况可能与 Alumis 的前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于：监管机构是否认定 envudeucitinib 在中重度斑块状银屑病中具有足够的安全性和有效性并授予监管批准；监管机构是否接受 Alumis 计划提交的新药申请；Alumis 获得监管批准并最终实现其临床候选药物商业化的能力；临床前和临床试验的时间安排和结果；Alumis 为研发活动提供资金并实现研发目标的能力；以及 Alumis 保护其知识产权的能力。有关上述风险和不确定性的更多信息，以及可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的其他风险、不确定性和因素，均载于Alumis向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件和报告中“风险因素”标题下及其他部分，包括Alumis未来可能不时向SEC提交的任何报告。除法律要求外，Alumis明确声明不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

联系方式：Alumis 联系信息
特里·达尔曼
红屋通讯
teri@redhousecomms.com