Satellos报告2025年财务业绩并展示公司最新进展

• 完成5720万美元股权融资；于2026年2月6日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“MSLE”。

• 已获得全球监管部门的批准，并启动了 BASECAMP，这是一项针对患有杜氏肌营养不良症（“杜氏”或“DMD”）的 7 岁至 10 岁以下男孩的 SAT-3247 安慰剂对照 II 期临床试验。

• 在2026年肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学大会上，研究人员公布了TRAILHEAD研究（CL-101研究的后续试验）56天治疗的初步功能性结果，结果表明，在CL-101研究中观察到的握力改善在TRAILHEAD研究中得以维持或进一步提高，总随访时间为9至13个月。

• MDA报告了CL-101（一项针对DMD成人患者的28天1b期试验）的蛋白质组学数据，结果显示SAT-3247治疗后，已知的肌肉退化生物标志物有所减少。

• 在MDA上展示了再生指数（“RI”）生物标志物的验证，支持将其用于量化SAT-3247治疗后的肌肉再生并为临床解释提供信息；还展示了面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的新临床前疗效数据。

• 预计现金流可维持到2027年。

多伦多，2026 年 3 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Satellos Bioscience Inc.（纳斯达克股票代码：MSLE，多伦多证券交易所股票代码：MSCL） （简称“ Satellos ”或“公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发改善生活质量的药物来治疗退行性肌肉疾病。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的整个年度的财务业绩和公司亮点。

“2025年对Satellos来说是具有里程碑意义的一年，我们对各项临床项目取得的进展感到振奋，其中包括启动两项杜氏肌营养不良症的II期临床试验：BASECAMP（一项安慰剂对照的儿科研究）和TRAILHEAD（一项开放标签的成人研究）。”Satellos首席执行官Frank Gleeson表示，“TRAILHEAD研究的持续数据表明，基线肌肉量较高的受试者病情改善更为显著，这增强了我们推进BASECAMP研究的信心。我们期待在2026年获得有意义的临床进展和最新信息，以支持SAT-3247作为疾病改善疗法的潜力。”

SAT-3247 临床进展

SAT-3247 是一种口服小分子片剂，旨在通过解决杜氏肌营养不良症及其他潜在肌肉疾病中肌肉干细胞极性的缺陷来恢复肌肉再生。

BASECAMP (CL-201)：II期儿科研究

BASECAMP 是一项全球性、随机、安慰剂对照的 II 期临床试验，旨在评估 SAT-3247 在 51 名 7 至 10 岁以下可独立行走的 DMD 儿童中三个月的安全性、生物标志物和治疗效果。值得注意的是：

• 首例受试者于2026年2月12日接受给药，此前已获得美国FDA和全球监管机构的批准。

• 预计招生工作将于2026年第三季度完成，主要数据预计将于2026年第四季度公布。

• 在MDA会议上，Satellos展示了一种新型再生指数（RI）方法的验证结果，该方法基于已建立的肌肉再生生物标志物，支持其作为评估肌肉再生能力和治疗效果的生物标志物的潜力；RI已被纳入BASECAMP试验的探索性终点。
  

TRAILHEAD (LT-001)：2期成人研究

TRAILHEAD 是一项为期 12 个月的开放标签 2 期研究，旨在评估 SAT-3247 在患有 DMD 的成年人中的长期安全性、有效性和持续功能获益。

• 最初参与 CL-101（公司为期 28 天的 1b 期研究）的四名患者重新加入 TRAILHEAD 研究，接受最多 11 个月的 SAT-3247 治疗（总共最多 12 个月）。
• 在CL-101治疗结束后205至328天之间出现给药间隔后，返回的成年参与者于2025年第四季度再次接受给药。
• 在 TRAILHEAD 研究中，所有四名返回的患者在接受药物治疗 56 天后（CL-101 和 TRAILHEAD 两项研究的联合治疗时间为 84 天，约三个月），均进行了安全性和功能评估。在 MDA 研究中，中期观察结果包括：
  • 与基线相比，CL-101研究中观察到的握力稳定或持续增强的现象在TRAILHEAD研究中得以维持或改善，这代表了四名参与者累计约9至13个月的时间间隔。
  • TRAILHEAD方案中增加了额外的功能评估，以探索对较大肌群的潜在影响；观察到整体稳定性良好，并初步显示肘部和肩部力量有所改善。
  • 在评估的多项功能指标中，基线肌酐水平所反映的肌肉量较高的参与者，其力量改善更为显著。
• 在 TRAILHEAD 研究的第 56 天，CL-101 研究中返回的 4 名患者中有 3 名的 FVC 测量值保持稳定或有所提高，而这 4 名患者中只有 1 名出现了显著的、无法解释的下降，且该下降与该患者接受的其他功能性指标的检测结果无关。
• Satellos计划在澳大利亚招募更多参与者，并在美国开设TRAILHEAD项目，目标是招募至多30名年龄≥16岁的DMD患者，但需获得监管部门和试验点的批准。
  
  

FSHD的临床前研究

在MDA大会上，Satellos展示了SAT-3247在FSHD的FLEX DUX4模型中的最新临床前数据。主要发现包括在12周的给药期内肌肉力量显著增强。这些数据支持SAT-3247的适应症范围从DMD扩展到FSHD。

公司成就

• 2026年2月9日：完成普通股和预付认股权证的股权发行，募集资金总额为5720万美元，增强了公司资产负债表，并支持其临床开发战略的实施。公司普通股于2026年2月6日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“MSLE”。

• 2026 年 1 月 29 日：任命 Antoinette Paone，理学硕士、工商管理硕士，为首席开发官兼监管事务主管，领导全球临床开发和监管战略。

• 2025 年 11 月 14 日：任命 Mark Nawacki（工商管理硕士、注册会计师）为公司董事会成员，为公司带来企业发展、战略交易和制药行业的经验。
  

财务业绩（美元）

截至2025年12月31日，Satellos的现金及现金等价物和短期投资为2770万美元，而2024年12月31日为4850万美元。减少的主要原因是现金用于支付日常运营费用，特别是临床试验成本和辅助运营活动。年末之后，Satellos完成了普通股和预付认股权证的公开发行，募集资金总额为5720万美元。

截至2025年12月31日止年度，Satellos公司报告净亏损2490万美元（每股基本及摊薄后普通股亏损1.70美元），而截至2024年12月31日止年度的净亏损为2060万美元（每股基本及摊薄后普通股亏损2.16美元）。2025年净亏损较2024年同期增加，主要原因是与SAT-3247相关的临床活动研发费用增加。此外，由于为推进运营而增加的人员费用和专业费用，一般及行政费用也较上期有所增加。

截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研发费用增至 1840 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度为 1440 万美元。研发费用的增加主要是由于启动 2 期临床试验的相关成本所致。

截至 2025 年 12 月 31 日止年度，一般及行政费用增至 800 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度为 600 万美元。一般及行政费用的增加主要是由于员工人数增加导致的薪金和管理费，以及与上市公司报告义务相关的专业费用。

Satellos 截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的经审计财务报表，以及相关的管理层讨论与分析 (MD&A) 将在公司网站和 SEDAR+ 网站www.sedarplus.ca上提供。

关于 SAT-3247

SAT-3247 是 Satellos 公司正在开发的一种专有口服小分子候选药物，旨在为杜氏肌营养不良症 (DMD) 及其他退行性肌肉疾病或损伤中缺失的骨骼肌再生提供一种全新疗法。Satellos 公司正在推进 SAT-3247 的研发，将其作为一种潜在的 DMD 治疗方案，该方案不依赖于肌营养不良蛋白，且不受外显子突变状态的影响。目前正在进行多项 II 期临床研究，包括针对成人受试者的开放标签研究 TRAILHEAD 和针对儿童受试者的全球性随机安慰剂对照研究 BASECAMP。

关于 SATELLOS BIOSCIENCE INC.

Satellos是一家专注于恢复退行性肌肉疾病中肌肉自然修复和再生的临床阶段药物研发公司。通过研究，Satellos开发了SAT-3247，这是一种首创的口服小分子药物，旨在解决肌肉修复和再生缺陷。SAT-3247靶向AAK1，AAK1是一种关键蛋白，Satellos发现它能够帮助恢复肌肉干细胞信号传导，而这一过程在杜氏肌营养不良症（DMD）中受到干扰。通过解决肌营养不良蛋白依赖性信号的缺失，SAT-3247有望重建支持有效肌肉再生的信号。SAT-3247目前正处于临床开发阶段，作为一种潜在的疾病修饰疗法，最初针对DMD。Satellos也在努力寻找其他肌肉疾病或损伤，以期通过恢复肌肉修复和再生来获得治疗益处，并寻找未来的临床开发机会。更多信息，请访问www.satellos.com 。

关于前瞻性声明的注意事项

本新闻稿包含有关 Satellos 及其业务的前瞻性信息或前瞻性陈述，这些陈述符合适用证券法的定义，可能包括但不限于以下内容：关于寻求 SAT-3247 监管批准的可能性；SAT-3247 有可能成为治疗杜氏肌营养不良症患者的疾病改善疗法；小分子药物治疗杜氏肌营养不良症患者预期获益；SAT-3247 通过临床试验（包括 BASECAMP 临床试验）的进展；SAT-3247 的药效学特性和作用机制；我们的方法在其他退行性肌肉疾病中的潜力；SAT-3247 对杜氏肌营养不良症患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤患者以及肌肉再生的预期影响；Satellos 的技术和药物开发计划；以及 Satellos 的预期现金流。所有非历史事实的陈述或信息，包括但不限于有关未来估计、计划、方案、预测、展望、目标、假设、预期或对未来业绩、事件或发展的信念的陈述，均为“前瞻性信息或陈述”。前瞻性信息或陈述通常（但不总是）可以通过使用诸如“将”、“打算”、“相信”、“计划”、“预期”、“估计”、“预计”、“潜在”、“展望”、“断言”等词语或其任何变体（包括否定形式或复数形式）来识别，或者通过陈述某些行动、事件或结果“可能”、“或许”、“可以”、“能够”、“将会”或“将要”发生、导致、产生或实现来识别。此类陈述基于公司管理层对未来事件的当前预期和看法。这些声明基于假设，并受风险和不确定性的影响。尽管管理层认为这些声明所依据的假设是合理的，但这些假设可能被证明是错误的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，并且由于影响公司的已知和未知风险因素和不确定性，实际情况可能与预期存在重大差异，这些风险因素和不确定性包括但不限于：与制药和生物科学行业相关的风险（包括与临床前和临床试验以及监管审批相关的风险）、治疗药物的研发、临床前和临床试验的结果、总体市场状况和股票市场、经济因素以及管理层管理和运营公司业务的能力（包括通货膨胀和生物制药业务的运营成本），以及在Satellos公司于2026年3月27日提交的年度信息表和40-F表格“风险因素”部分中更详细描述的风险和不确定性，这些文件可在Sedar+ (sedarplus.ca)和EDGAR (sec.gov)上Satellos公司的公开文件中查阅。尽管Satellos已尽力识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中所述内容存在重大差异的重要因素，但仍可能存在其他因素导致实际行动、事件或结果与预期、估计或计划存在差异。因此，读者不应过分依赖任何前瞻性陈述或信息。任何前瞻性陈述均无法保证。除适用证券法另有规定外，前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况，Satellos不承担任何公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务，无论该等更新或修订是由于新信息、未来事件或其他原因所致。

联系方式

投资者联系人：Liz Williams，首席财务官， ir@satellos.com
媒体联系人：Emily Williams，高级传播总监， media@satellos.com