DBV Technologies发布2025年全年财务结果及业务更新

法国沙蒂永，2026 年 3 月 26 日

DBV Technologies发布2025年全年财务业绩及业务更新

• 继续推进 VIASKIN® 花生贴剂在花生过敏幼儿（1 至 3 岁）和儿童（4 至 7 岁）中的临床开发项目
• 加强了执行领导团队，为生物制品许可申请（BLA）的提交和可能的批准做准备。
• 截至2025年12月31日，公司报告现金及现金等价物为1.94亿美元，加上2026年1月16日收到的9400万美元总收益——足以支持公司运营至2027年第二季度。
  
  

DBV Technologies（欧洲证券交易所代码：DBV – ISIN：FR0010417345 – 纳斯达克资本市场代码：DBVT）（以下简称“公司”）是一家处于后期阶段的生物制药公司，今日公布了2025年全年财务业绩。合并财务报表根据美国通用会计准则（“US GAAP”）和国际财务报告准则（“IFRS”）编制，用于10-K表格和包含年度财务报告的法国“通用注册文件”（Document d'Enregistrement Universall），并已于2026年3月26日获得董事会批准。

DBV Technologies首席执行官Daniel Tassé表示：“我们带着明确的优先事项进入2025年——巩固财务状况，推进临床开发项目（包括完成VITESSE试验并启动COMFORT Toddlers试验），并为VIASKIN®花生贴在美国的生物制品许可申请（BLA）提交和商业化做好准备（如果获得批准） 。我对迄今为止我们在提升DBV能力和打造一家已做好上市准备的公司方面取得的进展感到满意。我们致力于为1至7岁花生过敏儿童提供VIASKIN®花生贴的决心始终不变。”

2025 年运营亮点
临床执行

• 继续推进VIASKIN®花生贴片在幼儿和儿童中的临床项目
  • 针对4至7岁花生过敏儿童的3期VITESSE试验公布了积极的初步结果
  • 启动了针对1至3岁花生过敏幼儿的补充安全性研究，即COMFORT Toddlers研究。
• 已宣布计划开展一项临床研究，旨在评估^VIASKIN®花生贴片在帮助 6 至 12 个月大的花生过敏婴儿在接受至少 3 年治疗后实现自由摄入花生方面的疗效和安全性。

科学参与

• 通过参与重要的科学和医学会议，与过敏、免疫学和患者权益倡导团体保持积极联系，这些会议包括美国过敏、哮喘和免疫学会 (AAAAI) 年会、欧洲过敏和临床免疫学会 (EAACI) 大会以及美国过敏、哮喘和免疫学院 (ACAAI) 年会。
  
  

领导力拓展

• 加强领导能力，为潜在的商业化做好准备
  • 任命凯文·特拉普为首席商务官，詹姆斯·布里格斯为首席人力资源官，以增强公司在美国发展、规划和执行产品上市的能力（如获批准）。
  • 任命 Philina Lee 博士为董事会成员（需经公司股东在下次年度股东大会上批准），她将为公司带来生物技术战略和商业化方面的深厚专业知识。
    
    

财务状况

• 公司于2025年3月27日宣布了一项高达3.069亿美元（2.845亿欧元）的私募融资（“2025 PIPE”），旨在推进VIASKIN®花生贴剂的生物制品许可申请（“BLA”）的提交，并在获得批准后在美国上市。该2025 PIPE融资包括于2025年4月7日收到的1.255亿美元（按1欧元=1.08美元的汇率计算为1.163亿欧元）的总收益，以及截至2025年12月31日因行使ABSA认股权证和BS认股权证而获得的1.007亿美元（按1欧元=1.17美元的汇率计算为8570万欧元）。行使这些认股权证是由于公司于2025年12月16日公布了VITESSE积极的业绩报告。
• 通过推出1.5亿美元的“按市价发行”（ATM）计划，进一步增强了资产负债表，截至2025年12月31日，该计划已认购6500万美元。

预计2026年事件

• 预计将于2026年上半年提交4-7岁儿童的BLA申请，并有可能获得优先审查。
• COMFORT 幼儿安全研究的入组完成及后续主要结果公布
• 预计将于2026年下半年根据加速审批途径提交针对1-3岁儿童的生物制品许可申请（BLA）。
  
  

2025年全年财务亮点
2025年财务亮点分别按照美国通用会计准则（US GAAP）和国际财务报告准则（IFRS）编制。相关评论均基于美国通用会计准则。美国通用会计准则和国际财务报告准则合并财务报表之间的差异主要源于租赁会计准则的应用。

财务业绩
营业收入
截至 2025 年 12 月 31 日止年度，营业收入总计 560 万美元，高于截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 420 万美元，这主要得益于符合法国研发税收抵免 (crédit d'impôt recherche) 条件的活动增加。

研发费用
截至2025年12月31日止年度，研发费用较2024年增加2730万美元，主要原因如下：

• 为在美国推出适用于 4 至 7 岁儿童的 VIASKIN® 花生贴片（如获批准），已准备了价值 1610 万美元的预售库存。
• 外部临床支出为 690 万美元，COMFORT Toddlers 研究正在进行患者招募。
• 为支持生物制品许可申请 (BLA) 提交和商业化准备活动而增加的质量和法规资源，导致员工相关成本增加 330 万美元
  
  

销售、一般及行政费用
截至 2025 年 12 月 31 日止年度的销售、一般及行政费用较截至 2024 年 12 月 31 日止年度增加了 460 万美元，主要原因是市场调研活动以及为在美国推出适用于 4 至 7 岁儿童的 VIASKIN® 花生贴片（如获批准）而加强运营能力的额外职位。

净亏损
截至 2025 年 12 月 31 日止年度，净亏损为 1.47 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的净亏损为 1.139 亿美元。截至 2025 年 12 月 31 日止年度和截至 2024 年 12 月 31 日止年度的每股净亏损（按该期间的加权平均流通股数计算）分别为 1.05 美元和 1.17 美元。

现金头寸和流动性
截至 2025 年 12 月 31 日，DBV 持有现金及现金等价物1.942 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日，其现金及现金等价物为 3250 万美元。
截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度，经营活动所用现金净额分别为 1.212 亿美元和 1.045 亿美元。
2025 年融资活动产生的净现金流量总计 2.762 亿美元，2024 年为 60 万美元，这主要得益于 2025 年的 PIPE 融资收益和 ATM 融资安排。

考虑到 2026 年 1 月完成的 ABSA 和 BS 认股权证行权所获得的补充总收益（9400 万美元） ，加上公司截至 2025 年 12 月 31 日的现有现金和现金等价物，并基于目前的运营、计划和假设，管理层已确定其现金和现金等价物足以支持其运营至 2027 年第二季度。

持续经营能力评估基于公司目前的预测，不包括与VIASKIN®花生贴片以外的其他项目相关的任何额外支出，也不包括因许可或收购其他候选产品或技术，或公司可能进行的任何相关研发活动而产生的额外支出。持续经营能力评估中使用的假设可能与实际结果有所不同，公司最终可能比预期更早地耗尽其资源，并通过新的或现有的融资策略寻求额外资源来执行公司战略。

经审计的合并经营报表（单位：百万美元）

关于 DBV Technologies
DBV Technologies 是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于开发治疗食物过敏和其他免疫疾病的方案，以满足这些领域尚未得到充分满足的医疗需求。DBV Technologies 目前专注于研究其专有的^VIASKIN®贴片技术在治疗食物过敏方面的应用。食物过敏是由过敏性免疫反应引起的，其症状轻重不一^，从轻微到危及生命的过敏性休克都有可能。数百万人饱受食物过敏的困扰，其中包括幼儿。VIASKIN® 贴片通过经皮免疫疗法 (EPIT) 将微克级的生物活性化合物通过完整的皮肤导入免疫系统。EPIT 是一种新型的非侵入性治疗方法，旨在利用皮肤的免疫耐受特性，通过重新训练免疫系统，使其对过敏原脱敏，从而改善个体潜在的过敏反应。DBV Technologies 致力于革新食物过敏患者的治疗方式。公司的食物过敏项目包括对花生过敏的幼儿（1 至 3 岁）和儿童（4 至 7 岁）进行 VIASKIN 花生贴的持续临床试验。

DBV Technologies 总部位于法国沙蒂永，北美业务总部位于新泽西州沃伦。公司普通股在巴黎泛欧交易所 B 板块交易（股票代码：DBV，ISIN 代码：FR0010417345），公司美国存托凭证（每份代表五股普通股）在纳斯达克资本市场交易（股票代码：DBVT，CUSIP 代码：23306J309）。

如需了解更多信息，请访问www.dbvtechnologies.com ，并在X（以前称为 Twitter）和LinkedIn上与我们互动。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括但不限于有关公司财务状况、现金流预测、Viaskin®贴剂的治疗潜力、DBV预期临床试验设计、DBV计划的监管和临床工作（包括与监管机构沟通的时间和结果、临床试验数据发布和出版物）、潜在的监管申报、监管批准、公司候选产品的上市和商业化、DBV任何候选产品（如获批准）改善食物过敏患者生活的能力，以及公司的业务战略和目标等陈述。这些前瞻性陈述和估计并非承诺或保证，并涉及重大风险和不确定性。目前，公司的候选产品尚未在任何国家获得销售许可。可能导致实际结果与本文所述或预测结果存在重大差异的因素包括与研发、临床试验及相关监管审查和批准相关的普遍不确定性，以及公司成功执行其预算控制措施的能力。可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所列结果存在重大差异的风险和不确定因素的更多列表和描述，请参阅DBV向法国金融市场管理局（“AMF”）提交的监管文件、DBV向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件和报告，包括DBV于2026年3月26日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告，以及DBV未来向AMF和SEC提交的文件和报告。现有和潜在投资者请勿过分依赖这些前瞻性陈述和估计，这些陈述和估计仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除适用法律要求外，DBV Technologies不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。

VIASKIN是DBV Technologies的注册商标。

投资者联系方式
乔纳森·尼利
DBV 科技
Jonathan.neely@dbv-technologies.com

媒体联系人
布雷特·惠兰
DBV 科技
Brett.whelan@dbv-technologies.com

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