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2026-03-26 11:00
-- 商业化产品生产场地转让协议 --
第二份协议支持将Lifecore公司商业化生产的产品扩展到新的给药系统。
——五个月内第四次赢得商业用地转让协议——
——这两个项目都丰富了Lifecore的高价值后期研发管线,预计将在2028年为公司带来商业收入。——
明尼苏达州查斯卡,2026年3月26日(GLOBE NEWSWIRE) —— 全方位一体化注射剂合同开发和生产机构(CDMO)Lifecore Biomedical, Inc.(纳斯达克股票代码: LFCR )(简称“Lifecore”)今日宣布,已与一家美国生物制药客户签署两份CDMO生产服务协议。该客户是一家总部位于美国的上市制药公司,已成功开发多款上市产品,并持续推进其在研产品的商业化进程。
其中一项协议是商业生产基地转移,根据该协议,Lifecore将生产一种目前已上市的产品,该产品此前一直由另一家合同研发生产机构(CDMO)生产。虽然该协议是与现有客户签署的,但对Lifecore而言,这是一款新产品。公司将提供技术转移服务,包括商业规模的工艺性能验证(PPQ)批次。协议规定,在成功完成所有监管要求后,Lifecore将启动该产品的商业化生产。
与同一现有客户签订的第二份协议旨在扩展服务范围。Lifecore目前以一种剂型生产用于治疗眼科疾病的商业产品,现在将开始以第二种给药系统生产该产品。这种新增的给药方式目前在欧洲生产。
“继本周早些时候宣布的另一项商业化场地转移协议之后,我们非常高兴地宣布在DCAT周期间签署了这两项新协议,”Lifecore首席执行官Paul Josephs表示。“这项商业化场地转移协议是我们在过去五个月内签署的第四项,这证明了Lifecore成功的新商业战略以及我们对这类转移项目的优先考虑。与早期开发项目相比,这类转移项目获批的可能性更高。我们相信,这项高价值项目有望在2028年开始产生可观的商业收入。”
“此次扩展协议对我们来说也是一项令人振奋的胜利,它体现了Lifecore作为众多商业客户首选合作伙伴的地位日益提升。我们相信,我们对客户服务的坚定承诺、高品质标准以及强大的技术实力,是客户持续信赖Lifecore并委托其生产最重要项目的关键驱动因素。我们很荣幸再次获得这位重要客户的青睐。同时,我们对后期研发管线不断增长的势头也感到非常振奋,并将继续全力以赴,争取在不久的将来赢得更多合作。”
关于 Lifecore Biomedical
Lifecore Biomedical, Inc.(纳斯达克股票代码:LFCR)是一家提供全方位服务的合同开发和生产机构 (CDMO),在无菌注射剂(包括注射器、小瓶和药筒)的开发、灌装和包装方面拥有高度差异化的能力,尤其擅长复杂配方。作为领先的高品质注射级透明质酸制造商,Lifecore 拥有超过 40 年的专业经验,致力于为全球及新兴生物制药和生物技术公司提供跨多个治疗领域的创新产品上市支持。欲了解更多公司信息,请访问 Lifecore 网站 www.lifecore.com。
关于前瞻性声明的重要注意事项
本新闻稿包含有关未来事件和我们未来业绩的前瞻性陈述,这些陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》以及1933年《证券法》和1934年《证券交易法》中其他安全港条款的保护。诸如“预期”、“估计”、“期望”、“预测”、“旨在”、“计划”、“打算”、“相信”、“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“能够”、“很可能”等词语以及类似表达均用于识别前瞻性陈述。此外,所有关于我们预期相关项目将为2028年商业收入做出贡献;Lifecore作为众多商业客户首选合作伙伴的地位日益提升;那些继续信任Lifecore的客户的关键驱动因素;我们不断增长的后期研发管线的发展势头;以及我们对近期内取得更多成功的预期等陈述均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均涉及某些风险和不确定性,可能导致实际结果与预期结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:未来支出、收入、净利润(亏损)、调整后 EBITDA、现金流和资本需求的发生时间和金额,以及额外融资的时机和可用性及需求;我们维持或拓展与现有客户关系的能力,包括消费者对我们为客户生产的产品的需求变化的影响;我们拓展业务、发展新客户的能力,包括如果开发客户未能获得所需的资金或监管批准,或由于其他原因,我们可能失去这些客户;我们遵守信贷协议项下契约并按时支付所需利息和本金的能力;如果持有人根据协议条款提出要求,我们是否有能力为任何已发行 A 系列可转换优先股的赎回提供资金;我们为持续需求筹集额外资金的能力,包括通过股权融资、债务融资、合作、战略联盟或许可安排;宏观经济事件或情况对我们的运营和财务业绩的影响,包括通货膨胀、关税、利率、社会动荡和全球不稳定;我们第三方供应商的业绩;可能影响我们客户成功以及对我们为这些客户生产的产品的持续需求的制药行业市场力量;我们招募或留住关键科学、技术、业务发展和管理人员以及高管的能力;我们遵守美国和外国政府在药品生产方面严格的法规的能力,包括现行药品生产质量管理规范(cGMP);现有和任何新的诉讼或监管程序的最终结果和成本;以及公司不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中列出的其他风险因素,包括但不限于截至2025年12月31日的过渡期10-KT表格年度报告(“2025年12月10-KT”)。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的因素的更多信息,请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件,包括2025年12月10-KT表格中所列的风险因素。前瞻性陈述代表管理层截至本文件发布之日的当前预期,且本身具有不确定性。除法律要求外,我们不承担任何义务更新我们所作的前瞻性陈述以反映后续事件或情况。
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