Emergent BioSolutions與美國政府簽訂價值超過6000萬美元的新合約，並與國際政府機構訂購天花醫療應對措施

马里兰州盖瑟斯堡，2026年3月25日（GLOBE NEWSWIRE） —— Emergent BioSolutions Inc.（纽约证券交易所代码：EBS）今日宣布，公司已获得一份价值约5400万美元的合同，将向美国卫生与公众服务部（HHS）下属的战略防范与响应管理局（ASPR）提供CNJ-016® [牛痘免疫球蛋白静脉注射液（人）]（VIGIV），用于天花防控工作。ASPR行使了其现有10年期合同（75A50119C00037）中的一项选择权，以追加VIGIV剂量，该疫苗用于治疗天花疫苗接种引起的并发症。

此外，Emergent公司已与一家国际政府合作伙伴达成价值660万美元的新订单。该订单包含Emergent医疗对策产品组合中的ACAM2000®（天花（牛痘）活疫苗）产品，将支持该合作伙伴的天花生物防御战略。这些订单来自一家长期合作的国际客户，体现了全球范围内防范威胁的重要性。

“我们很高兴能够为美国政府及其长期国际合作伙伴提供关键的天花医疗对策，这些对策与他们的国家安全和公共卫生防范工作直接相关，”Emergent公司高级副总裁兼全球政府与公共事务产品业务负责人保罗·威廉姆斯表示。“我们在为国际政府开发、生产和供应生物防御产品方面拥有良好的业绩记录，这进一步巩固了我们合作伙伴关系的牢固性，尤其是在全球生物威胁风险日益增长的背景下。”

此前， Emergent 公司与加拿大政府签署了价值高达 1.4 亿加元的多年期协议，以支持该国的生物威胁防范和应对基础设施建设，其中超过 3500 万加元的订单将于 2026 年收到。

美国FDA批准的CNJ- ^016® [牛痘免疫球蛋白静脉注射液（人）] (VIGIV)适应症和部分重要安全信息

适应症
VIGIV是一种5%的人免疫球蛋白溶液，适用于治疗牛痘疫苗接种引起的并发症，包括牛痘性湿疹、进行性牛痘、严重全身性牛痘、皮肤病患者的牛痘感染以及牛痘病毒引起的异常感染（孤立性角膜炎除外）。VIGIV不适用于治疗疫苗接种后脑炎。

重要安全信息
警告：与血糖监测系统的相互作用

接受牛痘免疫球蛋白静脉注射（人）(VIGIV)的患者必须使用葡萄糖特异性方法（血糖仪和试纸）进行血糖测量，以避免VIGIV中含有的麦芽糖干扰检测结果。IGIV产品中的麦芽糖可能导致某些类型的血糖检测系统（例如基于GDH-PQQ或葡萄糖-染料-氧化还原酶法的检测系统）出现假性高血糖，从而导致胰岛素给药不当和危及生命的低血糖。如果低血糖状态被假性高血糖读数掩盖，则真正的低血糖病例可能无法得到治疗。

禁忌症：VIGIV 禁用于孤立性牛痘性角膜炎、有对人球蛋白过敏或严重全身反应史的患者、以及有抗 IgA 抗体且有 IgA 过敏史的 IgA 缺乏症患者。

警告与注意事项：

• 对人免疫球蛋白过敏（急性过敏反应）
• 急性肾功能障碍/衰竭
• 免疫球蛋白产品（包括静脉注射免疫球蛋白）可能导致血栓形成。对于有血栓风险的患者，应尽可能以最低剂量和最低输注速率给予静脉注射免疫球蛋白。给药前确保患者充分补液。监测血栓形成的体征和症状，并评估有高黏滞血症风险患者的血液黏度。
• 溶血或溶血性贫血
• 无菌性脑膜炎综合征（AMS）
• 非心源性肺水肿[输血相关性急性肺损伤（TRALI）]
• 通过人血浆传播传染性病原体
• 对有肾衰竭风险的患者监测肾功能和尿量；对有高黏滞血症风险的患者检查基线血液黏度；如果怀疑溶血或输血相关性急性肺损伤（TRALI），则进行确诊试验。

不良反应：临床试验中 VIGIV 治疗的不良药物反应（>10%）包括头痛、恶心、寒战和头晕。

如需报告疑似不良反应，请联系 Emergent BioSolutions，电话：1-800-768-2304 或邮箱：medicalinformation@ebsi.com；或联系 FDA，电话：1-800-FDA-1088 或访问 www.fda.gov/medwatch。

请参阅 VIGIV 的完整处方信息，了解完整的黑框警告和安全信息。

美国FDA批准的ACAM2000®[天花和痘苗（牛痘）活疫苗]适应症和部分重要安全信息

适应症
ACAM2000® 适用于对被确定为天花或痘病毒感染高风险人群进行主动免疫，以预防天花和痘病毒感染。

重要安全信息
警告：可能出现严重并发症
接种ACAM2000®或其他既往使用的活痘苗病毒疫苗后，无论是初次接种还是再次接种，均可能发生心肌炎和心包炎（疑似病例发生率为每1000名初次接种者5.7例（95% CI：1.9-13.3））、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘、全身性牛痘、严重疫苗性皮肤感染、重症多形性红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征）、导致永久性后遗症或死亡的牛痘性湿疹、可引起眼部并发症（可能导致失明）的意外眼部感染（眼牛痘）以及胎儿死亡。这些不良反应在某些人群中更为常见，并可能导致严重残疾、永久性神经系统后遗症和/或死亡。

禁忌症：请勿对严重免疫缺陷患者使用 ACAM2000®。这些患者可能包括正在接受骨髓移植的患者，或患有原发性或获得性免疫缺陷且需要隔离的患者。

警告和注意事项：心肌炎和/或心包炎、缺血性心脏病和非缺血性扩张型心肌病、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘（坏死性牛痘）、全身性牛痘、严重的牛痘性皮肤感染、重度多形性红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征）、牛痘性湿疹、胎儿牛痘、胎儿死亡以及可能导致失明的意外眼部感染（眼牛痘）。

不良反应：接种部位体征和症状、淋巴结炎和全身症状，如不适、疲劳、发烧、肌痛和头痛。

如需报告疑似不良反应，请联系 Emergent BioSolutions，电话：1-877-246-8472（美国）、1-800-768-2304（加拿大），或发送电子邮件至 medicalinformation@ebsi.com；或联系 VAERS，电话：1-800-822-7967 或访问 https://vaers.hhs.gov 。

有关完整的黑框警告和安全信息，请参阅 ACAM2000® 的完整处方信息。

关于 Emergent BioSolutions
在 Emergent，我们的使命是保护和拯救生命。25 年来，我们一直致力于为那些肩负公共卫生保护重任的人们做好准备。我们为天花、麻疹、肉毒杆菌中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量等健康威胁提供防护和救生解决方案。如需了解更多关于我们如何帮助世界各地的社区应对当今的健康挑战和未来威胁的信息，请访问我们的网站，并在LinkedIn 、 X 、 Instagram 、 Apple Podcasts和Spotify上关注我们。

安全港声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述，包括关于CNJ- ^016®和ACAM2000®的供应情况及政府采购的陈述，均为前瞻性陈述。我们通常使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“应该”、“将”、“会”等词语及其类似表达或变体，或其否定形式来识别前瞻性陈述，但这些词语并非识别此类陈述的唯一方式。前瞻性陈述基于我们目前对未来事件的意图、信念和预期，并基于当前可获得的信息。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应意识到，如果基本假设被证明不准确，或者已知或未知的风险或不确定性成为现实，则实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此，敬请读者注意，切勿过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，除法律另有规定外，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。读者在评估我们的前瞻性陈述时，应考虑此项警示性声明以及我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中列明的风险因素。