Nkarta发布2025年第四季度及全年财务报告及企业亮点

• NKX019 的剂量递增方案已推进至第 0、3 和 7 天每次注射 40 亿个细胞，每个周期总计 120 亿个细胞。
• Ntrust-1 和 Ntrust-2 的初步临床数据计划于 2026 年在医学会议上公布。
• 截至2025年12月31日，现金余额为2.951亿美元，包括现金、现金等价物和投资，预计足以支持公司运营至2029年。
  

加州南旧金山，2026 年 3 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Nkarta 公司（纳斯达克股票代码：NKTX）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发工程化自然杀伤 (NK) 细胞疗法以治疗自身免疫性疾病。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩。

“2025年对Nkarta而言是具有战略意义的一年，我们组建了一支在自身免疫领域经验丰富的临床团队，合理调整了员工规模以负责任地管理投资者资金，并通过临床剂量递增继续推进我们的CAR-NK细胞疗法平台，”Nkarta首席执行官Paul J. Hastings表示。“我们审慎地利用了安全性数据，目前在一个三剂疗程中，以40亿个细胞的剂量向患者注射，总剂量达120亿个细胞，旨在最大限度地提高B细胞清除的深度和持久性，并增强临床疗效，从而充分发挥NKX019的潜力，造福自身免疫性疾病患者。”

“我们期待在今年晚些时候分享Ntrust-1和Ntrust-2的全面临床进展，以便在医学会议上展示一组有意义的数据。我们预计现金流足以支持运营至2029年，我们将继续专注于严谨的临床执行，并继续推进Ntrust-1和Ntrust-2临床项目的受试者招募工作。”

NKX019临床项目进展及未来里程碑

• Ntrust-1 和 Ntrust-2 继续招募受试者，这是我们多中心、开放标签、剂量递增的临床试验，旨在评估 NKX019 在多种自身免疫性疾病中的疗效。
• 作为持续剂量递增的一部分，目前患者每次接受的剂量为 40 亿个细胞。
• NKX019 治疗全身性重症肌无力和系统性红斑狼疮的两项研究者发起的试验仍在招募患者。
• Ntrust-1 和 Ntrust-2 的初步临床数据计划于今年晚些时候在医学会议上公布。

2025年第四季度及全年财务亮点

• 截至 2025 年 12 月 31 日，Nkarta 拥有现金、现金等价物、受限现金和有价证券投资 2.951 亿美元。
• 2025 年全年研发费用为 9040 万美元，2025 年第四季度为 2530 万美元。研发费用中包含的非现金股票期权费用在 2025 年全年为 320 万美元，在 2025 年第四季度为 70 万美元。
• 2025 年全年一般及行政费用为 3160 万美元，2025 年第四季度为 570 万美元。包含在一般及行政费用中的非现金股票薪酬支出在 2025 年全年为 540 万美元，2025 年第四季度为 120 万美元。
• 2025年全年净亏损为1.041亿美元，即每股基本及摊薄亏损1.41美元。该净亏损包括1440万美元的非现金支出，主要包括股权激励费用、使用权资产减值和折旧费用。2025年第四季度净亏损为2740万美元，即每股基本及摊薄亏损0.37美元。该净亏损包括330万美元的非现金支出，主要包括股权激励费用和折旧费用。

财务指导

• Nkarta 预计其目前的现金及现金等价物足以支持其目前的运营计划直至 2029 年。
  

关于 Ntrust℠ 自身免疫性疾病临床试验
Ntrust-1 ( NCT06557265 ) 和 Ntrust-2 ( NCT06733935 ) 是两项多中心、开放标签、剂量递增的临床试验，受试者为接受淋巴清除治疗后接受 CD19 靶向 CAR-NK 细胞疗法的自身免疫性疾病患者。这两项试验将评估 NKX019 在自身免疫性疾病患者中的安全性，以及其通过清除致病性 B 细胞“重置”免疫系统，从而实现持久缓解的潜力。

Ntrust 试验正在招募每位患者，每个剂量水平，每个疾病适应症，包括系统性硬化症、特发性炎症性肌病、ANCA 相关性血管炎、狼疮性肾炎和原发性膜性肾病，最多招募 12 名患者。

在两项研究中，患者在接受氟达拉滨联合环磷酰胺或单独环磷酰胺（若基线时存在显著的细胞减少症）进行淋巴清除后，于第0、3和7天接受三剂NKX019治疗。由于NKX019的基因工程设计，两项试验中的所有患者均无需接受额外的细胞因子或抗体疗法。此方案旨在评估NKX019的单药活性，并加快其获得监管部门批准的进程。如有必要，Ntrust-1试验中的患者也可接受额外的治疗周期，以恢复疗效或获得更深层次的缓解。

关于 NKX019
NKX019 是一种异体、冷冻保存的即用型免疫疗法候选药物，它利用源自健康成年供体外周血的自然杀伤 (NK) 细胞。该药物经过基因工程改造，含有靶向人源 CD19 的嵌合抗原受体 (CAR)，以增强细胞靶向性；并含有专有的膜结合型白细胞介素-15 (IL-15)，可在无需外源性细胞因子支持的情况下，提高其持久性和活性。CD19 是正常 B 细胞以及与自身免疫性疾病相关的 B 细胞的生物标志物。Nkarta 公司正在评估 NKX019 在多种自身免疫性疾病中的疗效。

关于 Nkarta
Nkarta是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的同种异体、即用型自然杀伤（NK）细胞疗法。Nkarta结合其细胞扩增和冷冻保存平台以及专有的细胞工程技术，正在构建一系列未来细胞疗法产品线，这些疗法旨在发挥深度治疗作用，并适用于门诊治疗。欲了解更多信息，请访问公司网站www.nkartatx.com 。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿中包含的非历史事实的陈述均属于经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预计”、“将会”和“未来”等词语或类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的例子包括但不限于Nkarta对以下任何或所有事项的预期：Nkarta在NKX019持续和未来临床开发及商业潜力方面的立场、计划、策略和时间表（包括Nkarta临床试验中临床数据和其他更新的未来可用性和披露）；NKX019治疗自身免疫性疾病的治疗潜力和耐受性，包括Nkarta推进剂量递增计划的结果；以及Nkarta的预期现金流。

由于此类声明存在风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Nkarta有限的运营历史和历史亏损；Nkarta目前没有任何获准销售的产品及其实现盈利的能力；临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险；Nkarta能否筹集到额外资金以完成其候选产品的开发和商业化；Nkarta对NKX019临床成功的依赖；Nkarta在启动、招募患者或完成临床试验方面可能出现延误；来自开发类似用途产品的第三方的竞争；Nkarta能否获得、维持和保护其知识产权；Nkarta在生产、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖；CAR NK细胞疗法生产工艺的复杂性；以及 Nkarta 近期（以及未来）成本控制措施的成功与否。

这些及其他风险和不确定性在Nkarta向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中均有更详细的描述，包括Nkarta于2025年11月10日向SEC提交的截至2025年9月30日的季度报告（10-Q表格）中的“风险因素”部分，以及Nkarta随后向SEC提交或提供的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。除法律另有规定外，Nkarta不承担任何义务更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或情况。

Nkarta媒体/投资者联系方式：
纳迪尔·马哈茂德
Nkarta公司
nmahmood@nkartatx.com