纳斯us制药推动NS002进入关键研究 在二期试验结果积极之后；发布年度报告并提供业务更新

近期公布的二期临床试验初步结果表明，NS002 具有提供同类最佳肾上腺素递送方案的潜力，与 EpiPen® 相比，其早期吸收率有统计学意义上的显著提高；关键性研究计划于 2026 年第四季度开展。

公司正推进其在研产品NS003（用于治疗化疗引起的恶心和呕吐的昂丹司琼）和NS004（代谢类药物）进入首次人体试验阶段，预计将于2026年下半年启动，这将显著拓展公司鼻内给药产品组合，使其覆盖更多高价值治疗领域。

公司资金充足，计划开展NS002关键性研究，并可能提交新药申请。

以色列特拉维夫，2026 年 3 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发创新鼻内产品的临床阶段制药公司 Nasus Pharma Ltd.（纽约证券交易所代码：NSRX）（简称“Nasus Pharma”或“公司”）今日宣布提交截至 2025 年 12 月 31 日的年度 20-F 表格报告，并提供了业务更新，重点介绍了 NS002 的最新 2 期结果和即将到来的临床里程碑。

“凭借 NS002 的积极 2 期数据和强劲的现金状况，我们相信 Nasus 已做好充分准备，在 2026 年实现多个临床转折点，”Nasus Pharma 首席执行官 Dan Teleman 表示。 “继NS002令人瞩目的二期临床试验顶线结果之后，我们正推进鼻内肾上腺素粉剂配方的研发，计划于今年第四季度启动一项关键性研究。公司资金充足，足以完成NS002的关键性研究，并顺利完成潜在的新药申请（NDA）提交。此外，我们计划在今年下半年推进早期在研产品，包括用于治疗化疗引起的恶心呕吐的昂丹司琼（Ondansetron）和靶向代谢紊乱的NS004，并推进靶向心血管疾病的NS005的研发。我们相信，凭借我们专有的粉剂平台技术，我们创新的鼻内产品研发管线能够为患者带来显著的临床获益，并为股东创造可观的价值。我们将致力于实现这一愿景。”

商业动态

NS002 – 用于过敏反应的鼻内喷雾剂肾上腺素

• 已完成的 II 期单次和重复给药临床研究的主要结果显示，与 EpiPen® 相比，NS002 在达到治疗阈值的时间 (T100) 方面具有统计学意义上的显著改善，并且在给药后最初几分钟内达到治疗性肾上腺素水平的受试者比例更高。数据还表明，NS002 在真实世界条件下具有稳定的吸收性，包括在模拟过敏性休克场景的鼻腔过敏激发试验中。
  
  
• 该药物正朝着关键性开发阶段迈进，预计将于2026年第四季度启动一项关键性临床研究，并计划于2027年第一季度公布结果，具体时间取决于监管部门的批准。公司认为，积极的二期临床试验结果支持继续推进该药物的研发，并最终提交新药申请（NDA）。
  
  

早期产品线

Nasus正在推进其早期研发管线项目，这些项目利用了公司专有的鼻内粉剂平台：

• NS003 – 昂丹司琼用于治疗化疗引起的恶心和呕吐
• NS004——靶向代谢紊乱
• NS005——靶向心血管疾病

所有项目目前均处于临床前开发阶段，预计 NS003 和 NS004 将于 2026 年下半年启动首次人体 1 期研究，以支持公司鼻内产品组合的持续扩展。

财务业绩

现金、现金等价物及有价证券：截至2025年12月31日，Nasus持有现金、现金等价物及有价证券430万美元，而截至2024年12月31日，该项资产为30万美元。现金、现金等价物及短期存款的增加主要得益于我们的首次公开募股（IPO）。在2026年2月完成的15美元私募配售后，Nasus预计其现金、现金等价物及有价证券足以支持公司运营至2027年第二季度。

研发费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 240 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 30 万美元。该增长主要归因于与 NS002 开发相关的支出。

一般及行政费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用为 270 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用为 70 万美元。该增长主要是由于公司转型为上市公司所致。

净亏损：截至 2025 年 12 月 31 日止年度，净亏损为 590 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的净亏损为 150 万美元。截至 2025 年 12 月 31 日，已发行股份总数为 9,015,383 股。

公司已向美国证券交易委员会（“SEC”）提交截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告（“年度报告”），该报告可在其网站https://www.nasuspharma.com上查阅。股东可通过联系ir@nasuspharma.com免费索取年度报告的纸质副本，该报告包含公司截至2025年12月31日止年度的完整经审计合并财务报表。

关于纳苏斯制药
Nasus Pharma是一家临床阶段的制药公司，致力于开发多种鼻内粉剂产品，以应对社区中的急性疾病。NS002是Nasus Pharma的鼻内粉剂肾上腺素候选产品，旨在为过敏性休克患者提供一种无需针头的肾上腺素自动注射器替代方案。鼻内给药最适用于需要快速给药的情况，并且无需针头，使用方便。Nasus Pharma的专有粉剂鼻内给药（PBI）技术旨在利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收，从而实现快速可靠的药物输送。PBI配方采用均匀的球形粉末颗粒，可实现广泛分散，与液体鼻内产品相比，吸收速度更快，吸收率更高。欲了解更多公司信息，请访问www.nasuspharma.com或在Twitter (X)或LinkedIn上关注我们。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他美国联邦证券法所界定的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语，以及这些词语的否定形式、类似表达或变体，均旨在识别前瞻性陈述。例如，Nasus Pharma在本新闻稿中讨论以下内容时使用了前瞻性陈述：计划临床研究的时间安排和结果（包括NS002关键性研究）、潜在的监管申报（包括潜在的新药申请）、在研项目（包括NS003、NS004和NS005）的开发和时间安排、预期的临床和开发里程碑、公司产品组合的扩展以及公司的财务状况和预期现金流。以往的科学研究、临床和临床前试验结果并不能保证未来研究或试验的结论会得出相同或相似的结论。前瞻性陈述基于公司当前的预期，并受难以预测的不确定性、风险和假设的影响。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些以及其他风险和不确定性在公司于2026年3月25日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告中题为“风险因素”的部分有更详细的描述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息，除适用法律要求外，公司不承担更新此类信息的义务。

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