C4 Therapeutics宣布启动Cemsidomide联合Elranatamab（ELREXFIO®）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1b期临床试验，首名患者已入组

新型联合治疗方案使西西度胺可用于早期治疗

马萨诸塞州沃特敦，2026 年 3 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE） ——致力于推进靶向蛋白质降解科学的临床阶段生物制药公司 C4 Therapeutics, Inc.（C4T）（纳斯达克股票代码：CCCC）今天宣布，在评估 cemsidomide 和地塞米松联合 elranatamab（ ^ELREXFIO® ，一种 FDA 批准的 B 细胞成熟抗原 CD3 靶向双特异性抗体）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的 1b 期试验中，首位患者已接受了口服 IKZF1/3 降解剂 cemsidomide 的给药。

C4 Therapeutics首席医疗官Len Reyno医学博士表示：“我们的1期临床试验数据支持cemsidomide作为一种潜在的同类最佳的下一代IKZF1/3降解剂，而此次1b期临床试验的启动，以及我们正在进行的后期2期MOMENTUM试验，将为cemsidomide在多线治疗中惠及不断增长的多发性骨髓瘤患者群体提供一条高效的途径。双特异性T细胞衔接器已迅速成为多发性骨髓瘤治疗的关键支柱，而IKZF1/3降解剂仍然是多线治疗和联合治疗方案中的基础疗法。在与elranatamab的联合治疗中，我们看到了利用cemsidomide强大的直接抗骨髓瘤作用及其增强免疫环境的能力的机会，这有可能为患者带来更深层次、更持久的治疗反应，包括那些接受早期治疗的患者。”

这项 Ib 期临床试验是一项开放标签、多中心研究，旨在通过评估西西度胺联合艾拉那单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者的安全性、耐受性以及初步抗骨髓瘤活性，确定西西度胺联合艾拉那单抗的最佳剂量。该试验计划招募至多 54 例患者，评估西西度胺联合艾拉那单抗的疗效，起始剂量为 75 µg 西西度胺，并有机会探索 50 µg 和 100 µg 的剂量。主要终点是评估西西度胺联合艾拉那单抗的安全性和耐受性。次要终点将根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 的疗效评价标准评估抗骨髓瘤活性，包括总缓解率、微小残留病 (MRD) 阴性完全缓解率、缓解持续时间和其他相关指标。 2025年10月， C4T与辉瑞公司签署了一项临床试验合作供应协议。根据该协议，辉瑞公司免费提供elranatamab，而C4T公司则负责发起和开展临床试验。预计将于2027年中期公布评估cemsidomide联合elranatamab疗效的所有队列的1b期临床试验数据。

这项 1b 期试验是更广泛的研发战略的一部分，旨在支持西西度胺在多线治疗中的应用。该战略还包括正在进行的2 期 MOMENTUM 试验，该试验旨在研究西西度胺联合地塞米松在四线或后续治疗中的应用。除这两项试验外，C4T 还计划评估西西度胺与其他抗骨髓瘤药物联合应用的效果，并有望在 2026 年年中公布相关计划。

关于西米度胺
西米度胺是一种在研的口服生物利用度高的分子胶降解剂（ ^MonoDAC®降解剂），可降解IKZF1/3，而IKZF1/3是多发性骨髓瘤生物学的基础转录因子。已完成入组的I期临床试验数据显示，西米度胺具有差异化的安全性和耐受性，并可能具有领先的抗骨髓瘤活性，有望带来持久的疗效。

关于西米度胺联合艾拉那单抗（ ^ELREXFIO® ）
这项 1b 期临床试验旨在评估西西度胺和地塞米松联合 elranatamab（一种 FDA 批准的靶向 B 细胞成熟抗原 CD3 的双特异性抗体）的安全性、耐受性和初步疗效。西西度胺在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的 1 期临床试验数据显示，在多个剂量下均能显著激活 T 细胞并促进细胞因子表达。西西度胺通过激活免疫 T 细胞，与 elranatamab 等 BCMAxCD3 双特异性抗体联合使用，可能增强抗骨髓瘤免疫反应，从而获得更深层、更持久的疗效。该研究将评估不同剂量水平的西西度胺（起始剂量为 75 µg，并有机会同时探索 50 µg 和 100 µg 的剂量），受试者为既往接受过 1 至 4 线治疗的患者，这些治疗方案必须包含至少一种 IKZF1/3 降解剂。排除标准包括既往接受过BCMA靶向T细胞衔接器或BCMA靶向CAR-T疗法治疗的患者。更多信息请访问clinicaltrials.gov（NCT07280013）。

关于 MOMENTUM 审判
MOMENTUM（西西度胺治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心试验）是一项 II 期、开放标签、单臂研究，旨在评估西西度胺联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效、安全性、药代动力学和药效学。I 期试验数据确定 100 µg 为 II 期推荐剂量。主要终点是根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 缓解标准评估的总缓解率，由独立审查委员会进行评估。该试验将招募约 100 名既往接受过至少三种抗骨髓瘤方案治疗的患者，这些方案必须包含 IKZF1/3 降解剂、蛋白酶体抑制剂、抗 CD38 抗体以及 T 细胞衔接器或 CAR-T 疗法。更多信息请访问 clinicaltrials.gov（NCT07284758）。

关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤 (MM) 是一种罕见的血液癌症，主要影响浆细胞。美国每年约有 36,000 人被诊断患有 MM。已获批准的 IKZF1/3 降解剂仍然是 MM 各治疗方案的基础疗法。尽管取得了包括免疫疗法在内的诸多进展，但大多数患者最终仍会复发，这凸显了对新型治疗方案的迫切需求，这些方案应继续利用 IKZF1/3 降解来促进骨髓瘤细胞死亡和 T 细胞活化。

关于 C4 Therapeutics
C4 Therapeutics (C4T) (纳斯达克股票代码：CCCC) 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于实现靶向蛋白降解科学的愿景，创造新一代药物，从而改变患者的生活。C4T 正在推进靶向肿瘤治疗项目的临床研究，并利用其^TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物，以应对难治性疾病。C4T 的降解药物旨在利用人体天然的蛋白质回收系统快速降解致病蛋白，从而有望克服耐药性、药物难治靶点，并改善患者的治疗效果。更多信息，请访问www.c4therapeutics.com 。

前瞻性声明
本新闻稿包含C4 Therapeutics, Inc.根据1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述可能包括但不限于以下方面的明示或暗示陈述：我们开发潜在疗法的能力；我们治疗方法的设计和潜在疗效；我们的^TORPEDO®平台在开发新型、选择性、口服生物利用度高的BiDAC™和^MonoDAC®降解剂方面的预测能力；我们临床前研究和临床试验的潜在时间安排、设计和进展，包括与临床试验和其他临床开发活动（包括临床试验启动和患者招募）相关的监管授权的潜在时间和获得时间；我们成功生产和供应用于临床试验的候选产品的能力和潜力；我们在任何未来的研究或试验中复制我们在临床前研究或临床试验中取得的结果的能力；我们复制临床试验中期或早期结果的能力，以及在这些临床试验完成或这些疗法完成后期临床试验时获得的结果。美国和外国的监管动态；我们临床试验数据公布的预期时间和内容；以及我们未来运营的资金能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期和信念，并受诸多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与我们的候选产品启动、时间安排、进展和开展相关的临床前和临床研究以及其他开发要求的不确定性；我们的一个或多个候选产品开发成本可能增加或可能无法成功开发和商业化的风险；以及我们能否以可接受的条款或在所需时间获得足够的资金来支持我们未来运营的风险。有关这些及其他风险、不确定因素和其他重要因素的讨论（任何此类因素都可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中包含的业绩存在差异），请参阅C4 Therapeutics向美国证券交易委员会提交的最新年度报告（10-K表）和/或季度报告（10-Q表）中题为“风险因素”的部分。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则C4 Therapeutics不承担更新此信息的义务。

联系方式：
投资者：
考特尼·索尔伯格
投资者关系副总监
CSolberg@c4therapeutics.com

媒体：
洛兰·斯普林
企业传播与患者权益倡导高级总监
LSpreen@c4therapeutics.com