BioNTech在2026年欧洲肺癌大会公布的临床数据凸显了其在肺癌领域差异化晚期产品组合的潜力

• 本次报告重点展示了BioNTech在肺癌后期治疗项目方面取得的进展，进一步凸显了公司差异化产品组合的潜力，该产品组合涵盖免疫调节剂、抗体药物偶联物、mRNA癌症免疫疗法及其联合疗法。
• 来自中国开展的三项临床试验的普米他米（一种PD-L1xVEGF-A双特异性免疫调节剂）的最新数据，进一步强化了此前观察到的其在肺癌治疗中疗效和安全性的证据。
• 一项全球性 III 期 PRESERVE-003 临床试验的第一阶段结果显示，与目前用于二线或后续治疗鳞状非小细胞肺癌的标准疗法相比，gotistobart 具有临床意义的生存获益和抗肿瘤活性。

德国美因茨，2026年3月24日——BioNTech SE （纳斯达克股票代码：BNTX，“BioNTech”或“公司”）将于2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（“ELCC”）上公布其多元化肺癌产品组合的最新数据。此次数据更新将以口头报告和海报展示的形式呈现，重点介绍后期免疫调节剂候选药物pumitamig和gotistobart以及抗体药物偶联物（“ADC”）项目在各种肺癌亚型和治疗方案中的进展。BioNTech的临床产品组合涵盖单药疗法、与标准疗法的联合疗法以及旨在为各阶段肺癌患者提供差异化治疗方案的新型联合疗法。

“我们将在今年的欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的数据将进一步展现我们后期研发管线在肺癌领域的潜力。随着pumitamig和gotistobart的最新进展，以及我们靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）的首批临床数据，我们将继续推进肺癌不同阶段的差异化治疗方案，同时积累临床证据以指导其后续研发，” BioNTech联合创始人兼首席医疗官Özlem Türeci医学博士表示。“我们的目标是为肺癌患者提供变革性的治疗选择，帮助他们在疾病的各个阶段获得有意义的长期获益。”

BioNTech将在2026年ELCC会议上重点介绍其肺癌项目：

Pumitamig (BNT327/BMS986545) – 一种双特异性免疫调节剂候选药物，结合了 PD-L1 检查点抑制和 VEGF-A 中和作用，由百时美施贵宝公司 (“BMS”) 合作开发：

• 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：一项在中国开展的单臂II期临床试验（ NCT05844150 ）的最新随访数据显示，普米他米联合化疗作为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC，一种侵袭性肺癌亚型）患者，在初步抗肿瘤活性和生存获益方面表现令人鼓舞，且耐受性良好。这些数据支持正在进行的全球关键性III期临床试验ROSETTA Lung-01（ NCT06712355 ），该试验旨在评估普米他米联合化疗作为一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效。
• 一线非小细胞肺癌：一项在中国开展的1b/2a期临床试验（ NCT05918445 ）的新结果显示，普米他米作为一线单药疗法，在鳞状和非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中均具有初步的抗肿瘤活性，且不受PD-L1表达水平的影响，同时安全性良好。该结果与正在进行的全球2/3期ROSETTA Lung-02临床试验（ NCT06712316 ）相辅相成，后者旨在评估普米他米联合化疗一线治疗NSCLC的疗效。
• EGFR突变型非小细胞肺癌：一项在中国开展的II期临床试验（ NCT05756972 ）数据显示，普米他米联合化疗治疗EGFR突变型晚期或转移性非小细胞肺癌患者，无论PD-L1表达水平如何，均能带来具有临床意义的生存获益，且安全性和耐受性良好。这些数据凸显了普米他米在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展患者中的潜在应用价值。

Gotistobart (BNT316/ONC-392) – 一种靶向 CTLA-4 的肿瘤微环境选择性调节性 T 细胞清除候选药物，由 OncoC4, Inc.（“OncoC4”）合作开发：

• 二线及以上鳞状非小细胞肺癌：全球3期临床试验PRESERVE-003（ NCT05671510 ）的非关键性剂量确认1期数据显示，gotistobart在既往接受过免疫治疗联合化疗后进展的鳞状非小细胞肺癌患者中具有临床意义的抗肿瘤活性，总生存期获益显著，死亡风险降低54%，且安全性良好。该3期临床试验的关键性阶段正在进行中。

BNT326/YL202——一种与苏州美迪康生物科技有限公司（“美迪康”）合作开发的靶向 HER3 的抗体药物偶联物候选药物：

• 非小细胞肺癌：在中国开展的BNT326/YL202联合疗法II期临床试验（ NCT06107686 ）中，来自非小细胞肺癌队列的首批临床数据显示，该联合疗法对接受标准治疗后病情进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者具有抗肿瘤活性和良好的安全性。这些结果支持正在进行的评估普米他米联合BNT326/YL202新疗法的Ib/II期临床试验（ NCT07070232 ）。

肺癌是BioNTech的肿瘤研究重点领域之一，公司致力于解决肺癌患者治疗中尚未满足的重大医疗需求。BioNTech正在推进多元化且稳健的肺癌临床开发策略，涵盖在研的新一代免疫调节剂、抗体药物偶联物、mRNA癌症免疫疗法及其联合疗法。目前，BioNTech正在针对多种肺癌亚型和治疗方案开展16项临床试验，其中包括4项关键性3期临床试验和5项新型联合疗法试验。BioNTech专注于开发创新疗法，以应对从早期到晚期肺癌治疗中遇到的挑战。

摘要可在ELCC大会网站上查阅。点击此处了解更多关于BioNTech肺癌产品组合的信息。

完整演示详情：

关于 BioNTech
BioNTech是一家全球领先的新一代免疫疗法公司，致力于开发针对癌症和其他严重疾病的创新疗法。BioNTech运用多种计算发现和治疗手段，旨在快速开发新型生物制药产品。其多元化的肿瘤产品组合涵盖了癌症的各个阶段，包括mRNA癌症免疫疗法、新一代免疫调节剂以及靶向疗法，例如抗体药物偶联物（ADC）和创新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。凭借在mRNA开发方面的深厚专业知识和内部生产能力，BioNTech及其合作伙伴正在研发多种针对多种传染病的mRNA疫苗候选药物，同时推进其多元化的肿瘤产品线。 BioNTech 已与多家全球专业制药合作伙伴建立了广泛的合作关系，其中包括 Bristol Myers Squibb、Duality Biologics、罗氏集团成员 Genentech、Genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和 Regeneron。

更多信息请访问www.BioNTech.com 。

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本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：BioNTech 在肿瘤学领域的研发项目的启动、时间安排、进展和结果，包括预期开展的额外注册试验的时间安排和数量；BioNTech 及其合作者目前和未来在肿瘤学领域开展的临床前和临床试验，包括双特异性免疫调节剂候选药物 pumitamig (BNT327/BMS986545) 在多种适应症中的应用、在研抗 CTLA-4 抗体 gotistobart (BNT316/ONC-392) 在多种适应症中的应用，以及靶向 HER3 的抗体偶联药物 (ADC) 候选药物 BNT326/YL202 作为单药疗法以及与 pumitamig 联合用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效；BioNTech 各平台临床数据的性质、特征和发布时间，这些内容需经同行评审、监管审查和市场解读； BioNTech研发管线项目的后续计划，包括但不限于：关于启动或招募临床试验的时间安排或计划，或BioNTech候选产品的上市申请和审批以及潜在商业化；BioNTech的mRNA技术在BioNTech传染病平台之外展现临床疗效的能力；以及BioNTech候选产品的潜在安全性和有效性。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语或其否定形式或其他类似术语来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。

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