在国家伟哥日，女性终于争取到了她们的时刻：

DARE to PLAY™ 西地那非乳膏正在改写女性性健康的故事

圣地亚哥，2026年3月23日（GLOBE NEWSWIRE） ——每年3月27日是全国伟哥日，旨在庆祝这种改变了数百万男性性健康的药物。今天，专注于弥合女性健康领域中前景广阔的科学与实际解决方案之间差距的、以目标为导向的健康生物技术公司Daré Bioscience, Inc.（纳斯达克股票代码：DARE）宣布，关于女性性健康的讨论早已亟需升级——女性性健康的未来已然到来。

隆重推出 DARE to PLAY™ 西地那非乳膏——首款专为女性研发的、经过临床研究的局部性唤起乳膏。与专为男性设计的伟哥^®不同，DARE to PLAY™ 从最初的研究到最终的配方，都以女性为中心进行设计。这并非事后考虑，而是关键所在。

也属于女性的一天

西地那非（伟哥^®的活性成分）通过增加血流量发挥作用，几十年来，只有男性才能获得有科学依据的西地那非解决方案。

DARE to PLAY™ 改变了这一切。DARE to PLAY™ 采用外用乳霜配方，将西地那非直接输送到女性最需要的部位，其临床研究专注于女性生理、女性反应和女性体验。这是一款从设计之初就专为女性打造的产品。DARE to PLAY™ 是首款女性性唤起乳霜，这是一款非激素外用乳霜，临床研究表明，它可在 10-15 分钟内增加生殖器血流量，并根据临床验证的终点指标改善性唤起感受。

“全国伟哥日一直以来都在庆祝性健康领域的突破，”Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，“今年，我们希望拓展这一话题。长期以来，女性性健康一直缺乏资金支持、研究和医疗服务。DARE to PLAY™是我们宣告现状正在改变——每一位女性都应该获得创新且科学的性健康解决方案。”

经临床研究。专为女性研发。可直接开具处方。

DARE to PLAY™并非膳食补充剂或保健产品。它是一种处方西地那非，以局部外用乳膏的形式存在，并已针对女性人群进行了专门的临床研究。与口服西地那非不同，这种局部给药方式旨在局部发挥作用，增加生殖器血流量，并增强自然的性唤起感觉，例如温热感、刺痛感、肿胀感和润滑感。DARE to PLAY™已被证实可在涂抹后约10分钟内增加血流量。

对于医疗保健提供者而言，DARE to PLAY™ 是一款首创的快速起效、不含激素的女性外用性唤起霜，其科学依据足以与女性进行深入探讨。Daré Bioscience 公司将 DARE to PLAY™ 作为 503B 复方产品提供。

要了解更多信息和处方信息，请访问： www.daretoplaybio.com 。

相信达雷正在打造的事业吗？你也可以成为其中的一份子。

Daré Bioscience 的使命是通过创新科学改善女性的性健康和生殖健康。DARE to PLAY™ 是其更广泛、完全致力于女性健康的产品线的一部分——而构建这一产品线需要资金、信念和社群的支持。

如果您认为女性健康的未来应该像男性性健康一样，获得同等的投入、重视和紧迫性，那么请进一步了解如何加入Daré的行列，共同打造属于自己的未来。Daré Bioscience目前正在进行A类监管下的融资，面向所有投资者开放。

了解更多关于 Daré Bioscience 的 Reg A 融资信息： https://darebioscience.com/funding/

资助科学研究，支持这项使命。加入我们，成为相信女性健康值得获得长期以来被忽视的投入的投资者之一。

关于敢于玩^™

简要信息：

• 非激素外用西地那非乳膏
• 经临床研究，受试者为女性
• 可使用远程医疗服务*
• 预配药期间，所有 50 个州均接受处方。
• 通过 503B 外包工厂生产
  
  

*仅限处方开具前的免费试用期。可能受各州限制。

DARE to PLAY™ 是首款也是目前唯一一款经循证医学验证的女性专用西地那非乳膏制剂。该产品通过 503B 外包机构上市，标志着首款符合 cGMP 标准并拥有临床数据支持的局部用西地那非制剂将首次惠及女性。

DARE to PLAY™ 采用西地那非（与伟哥^®相同的活性成分）来改善生殖器血液循环。本品为局部外用，可按需使用，旨在增强身体的自然性唤起反应，而不会产生全身性影响，为女性提供了一种基于循证医学的全新工具，帮助她们掌控自己的性健康。

市面上现有的性唤起产品过度依赖营销话术、消费者评价和生活方式品牌宣传，缺乏实际证据。DARE to PLAY™ 是首款也是唯一一款专为女性研发的西地那非外用制剂，并拥有以下支持：

• 涵盖口腔、肛门、阴道和生殖健康的毒理学研究；
• 多项针对女性的临床试验，包括一项有200名女性及其性伴侣参与的随机安慰剂对照研究；
• 在《绿色杂志》（美国妇产科医师学会 (ACOG) 的官方出版物）和《性医学杂志》（国际女性性健康研究学会 (ISSWSH) 的官方出版物）等医学期刊上发表的同行评审研究。
  
  

在继续开展必要活动以期未来获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其专有西地那非乳膏配方的批准的同时，Daré Bioscience 也以 503B 条款复方制剂的形式提供 DARE to PLAY™ 产品。该产品由外包工厂生产，接受 FDA 的检查，并符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 的规定，以确保其质量、效力和一致性。复方制剂未经 FDA 批准。FDA 不对复方制剂的安全性、有效性或质量进行评估。Daré 的双管齐下策略使其能够在寻求 FDA 批准的同时，尽早为患者提供产品。

DARE to PLAY™ 的处方现已可通过由 Medvantx Pharmacy 提供支持的 DARE Health Hub 进行配药。访问https://daretoplaybio.com/了解更多关于 DARE to PLAY™ 的信息，包括如何使用远程医疗服务以及注册接收您所在州何时开始配药的提醒。

随着 DARE to PLAY™ 药房开始配药，以及 DARE 健康中心上其他女性健康产品（例如 DARE to RESTORE™ 系列益生菌）逐步走向商业化，Daré 将提供最新信息。

市场机遇

据估计，美国有2000万女性面临性唤起方面的挑战，但目前尚无FDA批准的疗法可以满足这一需求。DARE to PLAY™通过符合cGMP 503B标准的生产设施上市，使这一庞大的、服务不足的女性群体能够获得一款拥有独特临床证据和严谨科学依据的产品。

第 503B 节

提及第 503B 节、503B、503B 配制、503B 配制产品及类似术语，均指《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA) 第 503B 节，以及根据第 503B 节注册的外包机构在没有患者特定处方的情况下，按照第 503B 节的规定生产和供应配制药品。

关于达雷生物科学

Daré Bioscience是一家以目标为导向的健康生物技术公司，专注于弥合女性健康领域中前沿科学与实际解决方案之间的差距。Daré的每一项创新都基于先进的科学技术，并以严谨的同行评审研究为支撑。从避孕到更年期，从盆腔疼痛到生育力，从阴道健康到传染病，Daré致力于运用科学技术满足女性的需求，弥合医疗保健领域的关键缺口。

几十年来，女性一直被告知要“等待”或“忍受”，而那些能够改善她们生活质量的创新却在监管或资金审批流程中停滞不前。随着人们对更年期、性健康和阴道健康的认识不断提高，讨论的焦点正在发生转变。然而，真正有效的、基于循证医学的解决方案仍然难以获得。Daré 的创立正是为了改变这一现状。作为一家由女性领导的健康生物技术公司，Daré 致力于加速开发符合临床严谨性高标准的可靠、科学的解决方案——包括随机对照试验、经验证的终点指标、同行评审的出版物以及符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 的要求。

要了解更多关于 Daré 为女性提供差异化疗法的使命及其创新产品线的信息，请访问www.darebioscience.com 。

Daré Bioscience 的领导层被列入《医药制造商权力榜》和《终点新闻》的“生物制药界女性”榜单，Daré 的首席执行官因 Daré 对女性健康领域的创新和倡导所做出的贡献，被 Fierce Pharma 评为生物制药界最具影响力的人物之一。

Daré可能会通过其网站投资者关系页面（ http://ir.darebioscience.com ）、美国证券交易委员会（SEC）文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等渠道发布有关其财务、产品及候选产品、临床试验及其他事项的重要信息。Daré将利用这些渠道发布有关公司的重要信息，并可能通过社交媒体发布有关公司、财务、产品及候选产品、临床试验及其他事项的重要信息。Daré在其投资者关系网站或社交媒体渠道发布的信息可能被视为重要信息。Daré鼓励投资者、媒体及其他对公司感兴趣的人士查看Daré在其网站投资者关系页面发布的信息，并关注以下X（原Twitter）账号：@SabrinaDareCEO和@DareBioscience。公司用于发布信息的社交媒体渠道列表如有任何更新，将在Daré网站的投资者关系页面发布。

重要披露

Daré公司通过一份已获得美国证券交易委员会（“SEC”）根据A条例第二层级批准的发行说明书发行证券。在进行任何投资之前，我们强烈建议您仔细阅读已提交给SEC的1-A表格发行说明书中的最终发行说明书，以便更全面地了解Daré公司及其发行情况。本投资不保证收益，您应仅投资于您可以承受损失的资金。在考虑此项投资时，请采取适当的风险管理措施。

Daré发行的证券具有高度投机性。投资这些证券涉及重大风险。该投资仅适合能够承受全部投资损失的人士。投资者必须了解，此类投资可能在无限期内无法变现。本次发行的A系列优先股及其相关的普通股认股权证目前尚无公开交易市场。Daré不打算申请将A系列优先股或普通股认股权证在国家证券交易所上市，也不打算在场外交易市场报价。

有关Daré、本次发行及其他相关主题的更多信息，请查阅最终发行说明书，该说明书可在www.sec.gov网站的“公司搜索/文件搜索”栏目下搜索“Daré Bioscience”找到。重大风险因素包括：i) 无法筹集额外资金或产生足够的收入来维持运营；ii) 公司经验不足且缺乏产品商业化所需的基础设施；iii) 某些候选产品未能完成开发或获得FDA或外国监管机构的批准；iv) 任何产品的市场接受程度；以及v) 相对于其他医疗保健领域，女性健康领域市场关注度较低。有关本次发行相关风险因素的更多信息，包括与公司业务、政府法规、知识产权和本次发行相关的风险因素，请参阅发行说明书的“风险因素”部分。

前瞻性声明

Daré提醒各位，本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“期望”、“可以”、“计划”、“潜在”、“寻求”、“应该”、“会”、“预计”、“目标”、“探索”、“目的”、“进展顺利”等词语或其否定形式以及类似表达来识别。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与以下事项相关的陈述：将女性健康产品推向市场、DARE to PLAY™ 西地那非乳膏的药房分发计划和时间安排、按照 cGMP 要求生产复方药物产品、该产品增强女性生殖器唤起反应的能力、该产品的市场机会、其市场地位、其对女性性健康的影响以及其获得市场认可的能力，以及 Daré 寻求 FDA 批准其西地那非乳膏配方的计划。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致 Daré 的实际业绩、表现或成就与本新闻稿中前瞻性陈述所明示或暗示的未来业绩、表现或成就存在重大差异，包括但不限于以下风险和不确定性：Daré 依赖一家已注册 503B 条款的外包机构、一家拥有在线平台的持牌配药药房以及其他第三方将 DARE to PLAY™ 西地那非乳膏推向市场并促进产品获取，以及这些第三方未能按预期履行职责的风险；与第三方合作者建立和维持关系的困难；FDA 可能停止允许已注册 503B 条款的外包机构生产和履行复方西地那非产品的订单，或改变西地那非可用于复方制剂或复方西地那非产品分销的条件； Daré的外包设施合作伙伴能否根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第503B条维持其在FDA的注册；获得并维持州政府要求的许可或注册以履行DARE to PLAY™西地那非乳膏处方所需的时间及能力；Daré作为一家公司在产品商业化方面的经验不足和基础设施匮乏；DARE to PLAY™西地那非乳膏的市场需求和接受程度；竞争产品的上市；将复方药品推向市场和营销成本高于预期；消费者支出或行为的变化；Daré能否在需要时筹集额外资金以执行其业务战略并持续经营；Daré对政府机构和私人基金会的拨款和其他财政奖励的依赖程度；Daré能否保留其开发和商业化产品或候选产品的许可权利； Daré 履行其独家许可协议项下与产品和候选产品相关的关键专利及相关知识产权的货币义务和其他要求的能力；Daré 充分保护或执行其自身或其许可方的知识产权的能力；与 Daré 知识产权相关的争议或其他进展；产品责任索赔；政府针对 Daré 产品或候选产品或 Daré、其商业合作伙伴或 Daré 所依赖的其他第三方的业务活动进行的调查或行动；医疗保健、制药、消费者保护或隐私法律和监管政策的变化；监管机构加强审查；Daré 开发、获得 FDA 或外国监管机构批准并实现其候选产品商业化以及按既定时间表完成这些工作的能力；候选产品临床试验启动、完成或开展失败或延迟，以及临床试验结果固有的不确定性；早期临床和/或非临床研究中候选产品的积极结果可能无法预测该候选产品在后续临床和/或非临床研究中的成功，并且特定临床研究的中期数据或结果不一定能预测该研究的最终结果；FDA、其他监管机构、科学或医学界的成员或投资者可能不接受或不同意Daré对其候选产品临床研究数据的解释或结论；宏观经济状况、地缘政治事件以及美国政府政策和运营的重大变化和中断对Daré筹集额外资金的能力或Daré的运营、财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响；Daré维持符合纳斯达克持续上市要求并继续在纳斯达克资本市场上市的能力；以及可能损害Daré技术系统和/或严重扰乱Daré业务或Daré所依赖的第三方业务的网络安全事件或类似事件。 Daré的前瞻性陈述基于其当前的预期，并涉及一些可能永远不会实现或最终被证明是错误的假设。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的完整约束。如需详细了解Daré的风险和不确定性，建议您查阅其向美国证券交易委员会提交的文件，包括Daré近期提交的8-K表、10-K表和10-Q表。请勿过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。除法律另有规定外，Daré不承担任何义务更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况。

联系方式：

Daré Bioscience 投资者关系
innovations@darebioscience.com