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Arbutus报告2025年第四季度及年末财务结果并提供企业更新

2026-03-23 11:30

截至2025年12月,公司财务状况稳健,拥有现金、现金等价物和有价证券9150万美元。

Moderna公司因侵犯脂质纳米颗粒(LNP)递送技术而支付的22.5亿美元全球和解金,对Arbutus和Genevant公司而言意义重大。

接受imdusiran治疗的2a期临床试验中,另有两名患者达到功能性治愈。

根据 Alnylam LNP 许可,收到用于治疗肝细胞癌 (HCC)的候选产品的里程碑付款

宾夕法尼亚州沃明斯特,2026 年 3 月 23 日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于传染病的临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma Corporation(纳斯达克股票代码:ABUS)(简称“Arbutus”或“公司”)今天公布了 2025 年第四季度和全年财务业绩,并提供了公司最新动态。

Arbutus总裁兼首席执行官Lindsay Androski表示:“我们又迎来了一个强劲的季度,在资本配置方面保持了严谨的态度,并持续专注于最大限度地延长现金储备。我很高兴地宣布,我们imdusiran 2a期临床试验中又有两名慢性乙型肝炎(cHBV)患者实现了功能性治愈,我对我们团队在cHBV项目上取得的持续进展感到满意。”

LNP诉讼

  • 2026年3月3日,Arbutus及其独家被许可方Genevant Sciences(简称“Genevant”)达成和解协议,以解决所有涉及Moderna的全球专利侵权诉讼和专利撤销程序。作为和解协议的一部分,Moderna将于2026年7月向Arbutus和Genevant支付9.5亿美元的预付款(“非或有和解付款”),并根据上诉法院的裁决支付额外的13亿美元。该裁决认定,除地方法院认定已交付给美国政府雇员的剂量外,《美国法典》第28编第1498条(“第1498条”)不禁止Arbutus和Genevant对Moderna提起专利侵权诉讼。Moderna在提出该抗辩时辩称,第1498条适用,因此,美国纳税人应承担其根据政府合同销售的药品侵犯Arbutus和Genevant专利的责任。 Moderna已同意接受关于Arbutus/Genevant四项专利侵权且不宣告无效的判决。有关与Moderna达成的和解条款及条件(包括或有付款)的更多信息,请参阅Arbutus于2026年3月20日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告。根据公司与Genevant的许可协议,公司有权在扣除诉讼费用后获得非或有和解付款的20%。此外,公司持有Genevant约16%的已发行普通股。
  • Arbutus 继续与 Genevant 密切合作并为其提供支持,以保护和捍卫 Arbutus 的知识产权。目前,Arbutus 正与辉瑞/BioNTech 就此提起诉讼。Arbutus 与 Genevant 共同寻求合理补偿,以换取辉瑞/BioNTech 使用 Arbutus 的专利脂质纳米颗粒(“LNP”)技术。该技术耗费了大量心血和资金研发而成,若非该技术,辉瑞/BioNTech 的新冠疫苗将无法成功研发。针对辉瑞/BioNTech 的诉讼的权利要求解释听证会于 2024 年 12 月举行,法院于 2025 年 9 月作出权利要求解释裁决,该裁决对争议的权利要求条款作出了公司普遍认为有利的解释。双方正在等待进一步的诉讼日程安排。

公司动态

  • 公司正在进行的imdusiran 2a期临床试验中,又有两名患者达到功能性治愈,使得迄今为止在2a期临床试验和长期随访中达到功能性治愈的患者总数达到10名。这10名功能性治愈的患者中有两名在长期随访期间出现血清学逆转,但病毒载量仍受到抑制,且已停止核苷(酸)类似物(“NA”)治疗。
  • 2025年12月,公司确认收入50万美元,这是由于Alnylam公司在其用于治疗肝细胞癌(HCC)的另一候选产品中使用了公司专有的LNP技术,从而达成了一项合同里程碑。这凸显了公司LNP技术在核酸递送至人体方面的重要作用。款项已于2026年1月收到。
  • 关于公司预计将根据 Moderna 和解协议收到的款项,公司目前正在评估在 2026 年第三季度向股东返还资本,届时公司将从 Moderna 收到其应得的非或有一次性付款。

财务业绩

现金、现金等价物和投资

截至2025年12月31日,公司持有现金、现金等价物及有价证券投资共计9150万美元,而截至2024年12月31日为1.226亿美元。在截至2025年12月31日的年度内,公司经营活动支出3960万美元,其中包括与重组相关的一次性付款。该支出部分被行使股票期权所得的550万美元所抵消。

收入

截至 2025 年 12 月 31 日止年度,总收入为 1410 万美元,而 2024 年同期为 620 万美元。增加的 790 万美元是由于公司与齐鲁制药的战略合作伙伴关系结束,确认了所有先前递延的收入,但部分被 Alnylam 的 ONPATTRO 销售额下降导致的许可费收入减少所抵消。

运营费用

截至 2025 年 12 月 31 日止年度,研发费用为 2520 万美元,而 2024 年同期为 5400 万美元。减少 2880 万美元主要是由于公司决定精简组织架构,集中精力推进 imdusiran 和 AB-101 的临床开发,从而节省了成本。这些决定包括停止所有探索性研究、终止 IM-PROVE III 临床试验以及调整公司员工规模。

截至 2025 年 12 月 31 日止年度,一般及行政费用为 1590 万美元,而 2024 年同期为 2210 万美元。这一减少主要是由于公司采取了成本削减措施,从而降低了员工薪酬相关费用和法律费用。

截至 2025 年 12 月 31 日止年度的重组成本为 1290 万美元,所有剩余的重组相关款项预计将于 2026 年第一季度支付完毕。

净亏损

截至 2025 年 12 月 31 日止年度,公司净亏损 3350 万美元,即每股基本及摊薄普通股亏损 0.17 美元,而截至 2024 年 12 月 31 日止季度,公司净亏损 6990 万美元,即每股基本及摊薄普通股亏损 0.38 美元。

流通股

截至 2025 年 12 月 31 日,该公司已发行并流通的普通股为 1.925 亿股,此外还有流通在外的股票期权和未归属的限制性股票单位为 1400 万份。

未经审计的简明合并损益表
(除股份和每股数据外,单位为千)
截至12月31日止年度
2025 2024
收入
合作与许可 $ 12,601 $ 3,919
非现金版税收入 1,482 2,252
总收入 14,083 6,171
运营费用
研究与开发 25,241 54,037
一般及行政 15,893 22,108
或有对价公允价值变动 (1,830) 2,625
重组成本 12,939 3,720
总运营费用 52,243 82,490
运营损失 (38,160) (76,319)
其他收入
利息收入 4,068 6,585
出售房产和设备的收益 674
利息支出 (97) (137)
外汇损益 14 (49)
其他收入总额 4,659 6,399
净亏损 $ (33,501) $ (69,920)
每股普通股净亏损
碱性稀释液 $ (0.17) $ (0.38)
普通股加权平均数
碱性稀释液 191,599,600 185,608,874


未经审计的简明合并资产负债表
(单位:千)
2025年12月31日 2024年12月31日
现金、现金等价物和有价证券(流动资产) $ 91,471 $ 122,623
应收账款和其他流动资产 2,985 4,693
流动资产总额 94,456 127,316
固定资产及设备,扣除累计折旧和减值损失后 32 3,309
使用权资产 1,048
其他非流动资产 130 34
总资产 $ 94,618 $ 131,707
应付账款和应计负债 $ 5,459 $ 7,564
递延许可收入,当前 7,571
当前租赁负债 547 483
流动负债总额 6,006 15,618
与未来特许权使用费销售相关的负债 3,442 4,829
递延许可收入,非流动资产 2,863
或有对价 8,395 10,225
非流动租赁负债 199 806
股东权益总额 76,576 97,366
总负债和股东权益 $ 94,618 $ 131,707


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未经审计的简明合并现金流量表
(单位:千)
截至12月31日止年度
2025 2024
净亏损 $ (33,501) $ (69,920)
非现金项目 3,887 7,899
递延许可收入的变化 (10,434) (1,357)
营运资金的其他变化 411 (1,472)
经营活动所用现金净额 (39,637) (64,850)
投资活动产生的现金流量净额 15,580 22,948
根据公开市场销售协议发行普通股 44,123
其他融资活动提供的现金 5,721 7,873
融资活动提供的净现金流量 5,721 51,996
外汇汇率变动对现金及现金等价物的影响 14 (49)
现金及现金等价物(减少)/增加 (18,322) 10,045
期初现金及现金等价物 36,330 26,285
期末现金及现金等价物 18,008 36,330
对有价证券的投资 73,463 86,293
期末现金、现金等价物和投资 $ 91,471 $ 122,623


关于 Imdusiran (AB-729)

Imdusiran 是一种 RNAi 疗法,专门用于降低所有乙型肝炎病毒蛋白和抗原,包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。HBsAg 被认为是激活患者免疫系统以控制病毒的关键前提。Imdusiran 利用 Arbutus 公司新型的共价偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术靶向肝细胞,实现皮下给药。在 Arbutus 公司的 IIa 期临床试验中,8 名慢性乙型肝炎病毒(cHBV)感染患者在接受 Imdusiran 和核苷(酸)类似物(NA)联合聚乙二醇干扰素 α-2a 或低剂量纳武利尤单抗联合免疫疗法治疗后达到功能性治愈,其中 6 名患者的功能性治愈状态持续超过两年。此外,在 Arbutus 公司的 IIa 期临床试验中,另有 41 名患者在接受 Imdusiran 治疗后,在试验期间至少 48 周内无需接受 NA 治疗。另有两名在 2a 期临床试验中停止核苷(酸)类似物(NA)治疗的患者,在长期随访期间达到了功能性治愈。功能性治愈的定义为:停药 24 周后,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)持续清除,且乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)低于定量下限,无论是否存在乙型肝炎表面抗体。迄今为止的临床数据显示,imdusiran 总体安全且耐受性良好,同时还能显著降低 HBsAg 和 HBV DNA 水平。

关于乙肝病毒

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染,从而增加死于肝硬化和肝癌的风险。慢性乙型肝炎(cHBV)感染代表着一项尚未得到满足的重大医疗需求。世界卫生组织估计,全球有超过2.5亿人患有慢性乙型肝炎,而其他估计表明,美国约有200万人患有慢性乙型肝炎。尽管目前已有有效的疫苗和治疗方案,但每年仍有约110万人死于慢性乙型肝炎相关的并发症。

关于草莓树

Arbutus Biopharma Corporation(纳斯达克股票代码:ABUS)是一家专注于传染病领域的临床阶段生物制药公司。该公司目前正在开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒(cHBV)感染的药物imdusiran(AB-729)和口服PD-L1抑制剂(AB-101)。此外,该公司还与其独家授权商Genevant Sciences密切合作,为其提供支持,以保护和捍卫其知识产权。目前,该公司正与Moderna和辉瑞/BioNTech就其在新冠疫苗中使用Arbutus的专利LNP技术提起诉讼。更多信息,请访问www.arbutusbio.com

前瞻性声明和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述,以及加拿大证券法所指的前瞻性信息(统称“前瞻性陈述”)。本新闻稿中的前瞻性陈述包括以下内容:Arbutus候选产品有望实现乙型肝炎病毒(HBV)的功能性治愈和/或在接受Arbutus候选产品治疗后停止HBV治疗;Arbutus候选产品临床获益的持久性;Arbutus候选产品在临床试验中取得成功的潜力;Arbutus针对慢性乙型肝炎病毒(cHBV)项目的研发管线和开发计划;Arbutus针对正在进行的专利诉讼事项的计划,包括预期时间安排和Moderna诉讼的和解;以及Arbutus对向股东返还潜在资本的评估。

关于本新闻稿中包含的前瞻性陈述,Arbutus 做出了诸多假设,其中包括:临床试验的有效性和及时性以及数据的实用性;对 Arbutus 资产的持续需求;以及经济和市场状况的稳定性。尽管 Arbutus 认为这些假设是合理的,但这些假设本身受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和突发事件的影响。此外,还存在已知和未知的风险因素,可能导致 Arbutus 的实际业绩、表现或成就与本文所包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。已知风险因素包括但不限于:正在进行和预期进行的临床试验可能比预期成本更高或耗时更长,甚至可能永远不会启动或完成,或者可能无法产生足以支持对受试候选产品进行未来开发的结果;Arbutus 可能选择改变其关于候选产品和临床开发活动的策略;Arbutus 可能无法获得其候选产品临床开发所需的监管批准;与诉讼(尤其是专利诉讼)相关的各种不确定性;经济和市场状况可能恶化;市场变化可能需要改变战略重点;Arbutus 的裁员和减少净现金消耗的计划可能不会实质性地延长现金储备,反而可能造成干扰或不确定性,从而对其经营业绩、业务或投资者看法产生不利影响;以及与 Arbutus 的现金资源是否足以支付其可预见和不可预见的运营费用和资本支出相关的风险。

关于Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论,请参阅Arbutus的10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件,这些文件可在www.sedar.comwww.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受此警示性声明的完整约束,除法律要求外,Arbutus不承担任何义务修订或更新任何此类前瞻性陈述,或公开宣布对本文所载任何前瞻性陈述的任何修订结果,以反映未来的结果、事件或发展。

联系方式:Arbutus Biopharma Corporation / ir@arbutusbio.com

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