生物醫學公司Biodesix宣布有史以來最大規模的肺結節生物標誌物臨床驗證研究，支持更早的肺癌診斷

一项对 1100 名患者的回顾性汇总分析表明，Nodify CDT® 检测在不同大小的结节和患者群体中均具有一致的临床性能。

科罗拉多州路易斯维尔，2026年3月20日（GLOBE NEWSWIRE） ——领先的诊断解决方案公司Biodesix, Inc.（纳斯达克股票代码：BDSX）宣布，其迄今为止规模最大的肺结节生物标志物临床验证研究已发表。这一里程碑式的成果巩固了Nodify CDT®检测作为肺癌早期检测关键决策支持工具的临床基础，满足了美国每年数百万例肺结节诊疗管理中亟待解决的重大需求。

该研究发表于 2026 年 2 月的《未来肿瘤学》杂志，题为《验证基于血液的自身抗体检测在评估 4-30 毫米肺结节肺癌风险中的应用：四项队列研究的回顾性汇总分析》 ，强调 Nodify CDT® 检测在识别肺结节患者的高肺癌风险方面表现出持续的强大性能。

本研究分析了1100多例非钙化肺结节患者（结节大小为4-30毫米）的Nodify CDT检测结果。数据显示，无论结节大小或患者基线风险因素如何，Nodify CDT检测均表现出较高的特异性（91-97%），即假阳性率低。此外，该检测在四项不同的临床研究中也表现一致，这些研究纳入了来自美国48家临床机构的患者，其中包括CLARIFY研究（NCT06728319），该研究中患者在真实临床诊疗过程中接受了Nodify CDT检测。这些数据证实，Nodify CDT检测具有强大的临床应用价值，并且在不同的临床实践环境中均表现出稳定的性能。

“大多数小结节都是良性的，临床医生必须权衡患者的治疗决策……是采取‘观察等待’的方式进行影像学监测，还是根据CT扫描提供的有限信息加快干预，”Biodesix公司联合首席医疗官、梅奥诊所前肺科医生、科罗拉多州丹佛市国家犹太健康中心荣誉医学教授詹姆斯·杰特博士说道。 ¹杰特博士强调：“最近发表在《胸科》（THORAX）杂志上的一项研究（由SUMMIT联盟开展）发现，超过40%的恶性肺结节在首次发现到最终治疗期间肿瘤体积增大。 ² 这凸显了临床医生需要更多有用的决策支持工具来加快诊断和治疗，例如Nodify Lung®结节风险评估。”

“数据显示，Nodify CDT 检测对 4-30 毫米大小的肺癌结节的假阳性率极低，”佛罗里达州沃尔顿堡-德斯廷医院的肺科医生卢克·尤希科医生证实道。“在我自己的临床实践中，我观察到，将 Nodify 肺癌检测与患者的扫描信息结合使用，能够显著帮助我的团队做出决策，因为我们致力于通过更早地发现癌症（即使是很小的结节）来切实改善患者的治疗效果。”

“这项全面的验证研究支持我们继续拓展Nodify CDT检测的商业应用，并强化了其在解决肺结节管理方面巨大的市场机遇和系统性患者护理缺口方面的临床实用性，”Biodesix首席执行官兼总裁Scott Hutton表示。“Nodify CDT检测在真实临床实践环境中展现出的一致性，进一步增强了公司在医疗服务提供者、支付方和临床指南委员会中的竞争力。”

Nodify CDT 检测可用于临床，适用于肺结节直径为 4-30 毫米的患者。如需了解更多关于 Nodify 肺部检测的信息，或为患者订购检测，请访问www.biodesix.com 。

脚注：
1. James Jett 博士是 Biodesix 公司的联合首席医疗官，也是一位获得认证的肺科医师，曾在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所工作 28 年。他还是科罗拉多州丹佛市国家犹太健康中心的荣誉医学教授。他曾担任《胸部肿瘤学杂志》的主编，以及权威医学电子教科书UpToDate肺癌章节的联合编辑。
2.诊断评估期间筛查发现的肺癌分期升级，发表于 10.1136/thorax-2025-224006，2026 年 2 月 2 日， http://thorax.bmj.com/。Monica L Mullin、Priyam Verghese、Chuen R Khaw、Andrew Creamer、Amyn Bhamani、Ruth Prendecki、Jennifer L Dickson、Carolyn Horst、 Sophie Tisi、Helen Hall、Kylie Gyertson、Esther Arthur-Darkwa、Laura Farrelly、John McCabe、Ricky Thakrar、Arjun Nair、Anand Devaraj、Neal Navani、Allan Hackshaw、SUMMIT 联盟、Sam M Janes。

关于 Biodesix：
Biodesix是一家领先的诊断解决方案公司，致力于改善临床诊疗和患者预后。Biodesix的诊断测试产品，包括Nodify Lung®肺结节风险评估和IQLung®癌症治疗指导，能够支持临床决策，加快个性化治疗，并改善肺部疾病患者的预后。Biodesix的研发服务为全球领先的生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力，助力其开发诊断测试、工具和疗法。欲了解更多信息，请访问biodesix.com。

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