Eledon制药公司发布2025年第四季度及全年运营和财务结果

芝加哥大学医学中心牵头的一项研究报告了12名接受胰岛移植后使用替戈普鲁巴特治疗的1型糖尿病患者的最新结果。

公布了 1b 期长期扩展研究的 24 个月随访数据，这些数据继续支持替戈普鲁巴特良好的安全性和耐受性。

Tegoprobart 被 FDA 授予孤儿药资格，用于预防肝移植中的同种异体移植排斥反应。

加州尔湾，2026 年 3 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE） ——Eledon Pharmaceuticals, Inc.（“Eledon”）（纳斯达克股票代码：ELDN）今天公布了其 2025 年第四季度和全年运营及财务业绩，并回顾了近期业务亮点。

“过去一年，Eledon在推进抗CD40L抗体tegoprubart的研发方面取得了显著进展，该抗体有望成为下一代免疫抑制疗法，应用于多种移植领域，”Eledon首席执行官David-Alexandre C. Gros医学博士表示。“迄今为止，我们移植项目中已有超过100名患者接受了tegoprubart的治疗，这些不断积累的证据进一步强化了我们的信念，即tegoprubart能够解决当前标准移植免疫抑制疗法中的关键安全性和有效性问题。展望未来，我们预计今年将取得多项重要里程碑，包括与监管机构沟通以支持tegoprubart进入肾移植的III期临床试验，启动一项针对1型糖尿病的胰岛移植试验，以及启动一项肝移植临床试验。”

2025年第四季度及近期公司发展动态

• 宣布，替戈普鲁巴特（tegoprubart）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于预防肝移植中的同种异体移植排斥反应。此前，替戈普鲁巴特已获得FDA授予的孤儿药资格，用于预防胰岛细胞移植中的同种异体移植排斥反应以及治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。
• 在美洲移植外科医师协会冬季研讨会上，研究人员公布了评估替戈普鲁巴特在肾移植中应用的1b期长期扩展试验中8名患者的24个月随访数据。数据持续支持替戈普鲁巴特良好的安全性和耐受性，研究期间未报告经活检证实的急性排斥反应、移植肾丢失、死亡、新发糖尿病或新发供体特异性抗体形成等事件。平均估算肾小球滤过率（eGFR）在测量期间持续增加，从12个月时的67.0 mL/min/1.73 m²增至24个月时的74.2 mL/min/1.73 m²。
• 芝加哥大学医学移植研究所开展了一项研究者发起的临床试验，报告了12例接受胰岛移植后以替戈普巴特为核心免疫抑制剂治疗的1型糖尿病患者的最新结果。所有10例移植后超过4周的患者均实现了100%的胰岛素非依赖性，且最近一次糖化血红蛋白（HbA1c）低于6.0%，10例患者的平均最近一次HbA1c约为5.35%。基于替戈普巴特的免疫抑制方案总体耐受性良好，报告的移植后免疫抑制相关不良事件均通过必要时降低霉酚酸剂量得到有效控制。未发生排斥反应，也未出现新发供体特异性HLA抗体。此外，未观察到肾毒性、高血压或神经毒性等常见于他克莫司类免疫抑制方案的不良反应。该研究持续引发了巨大的患者需求，已收到数百名 1 型糖尿病患者的咨询。
  

预计即将到来的里程碑

• 获得 FDA 关于评估替戈普鲁巴特在肾移植中应用的 3 期试验设计的指导，随后启动 3 期试验，等待监管部门的批准。
• 报告 BESTOW 1 期和 2 期研究的长期数据，该研究评估了替戈普鲁巴特在肾移植中的应用。
• 获得 FDA 关于替戈普鲁巴特在胰岛细胞移植和异种移植中上市途径的监管指导。
• 启动一项由研究者主导的研究，评估替戈普巴特在预防肾功能不全患者接受胰岛细胞移植后发生器官排斥反应方面的疗效。
• 启动一项由研究者主导的研究，评估替戈普巴特在预防接受首次肝移植患者的器官排斥反应方面的疗效。
• 启动一项由研究者主导的研究，评估替戈普鲁巴特在肾移植耐受诱导中的应用。

2025年全年财务业绩

截至 2025 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 6630 万美元，其中包括 420 万美元的非现金股票期权费用；而 2024 年同期研发费用为 5200 万美元，其中包括 430 万美元的非现金股票期权费用。该增长主要得益于替戈普鲁巴特临床开发项目的持续推进，包括扩大临床试验活动和生产规模，以及为支持这些工作而增加的人员。

截至2025年12月31日止年度的一般及行政费用为1700万美元，其中包括620万美元的非现金股权激励费用；而2024年同期为1860万美元，其中包括880万美元的非现金股权激励费用。费用下降的主要原因是股权激励费用减少，但部分被专业服务和人事相关成本的增加所抵消。

截至2025年12月31日止年度，Eledon公司净亏损4560万美元，即每股普通股基本亏损0.52美元；而2024年同期净亏损为3620万美元，即每股普通股基本亏损0.66美元。2025年的净亏损包含因认股权证负债公允价值变动产生的3340万美元非现金收益，而2024年的净亏损包含因该等变动产生的3090万美元非现金收益。若剔除与认股权证负债公允价值变动相关的非现金项目，Eledon公司截至2025年12月31日止年度的净亏损将为7910万美元，截至2024年12月31日止年度的净亏损将为6710万美元。

关于 Eledon Pharmaceuticals 和 tegoprubart

Eledon Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法。公司的主要在研产品是 tegoprubart，一种对 CD40 配体具有高亲和力的抗 CD40L 抗体。CD40 配体是一种经过充分验证的生物靶点，具有广泛的治疗潜力。CD40L 信号在适应性免疫细胞和固有免疫细胞的激活和功能中发挥着核心作用，使其成为一种极具吸引力的非淋巴细胞清除型免疫调节治疗靶点。公司凭借对 CD40 配体生物学的深厚历史积累，正在开展肾移植、异种移植、胰岛细胞移植、肝移植和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的临床前和临床研究。Eledon 总部位于加利福尼亚州尔湾市。更多信息，请访问公司网站www.eledon.com 。

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前瞻性声明

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来源：Eledon制药公司