更新2-美国FDA批准葛兰素史克治疗肝脏疾病相关瘙痒的药物

在整个过程中添加背景

3月19日（路透社）--美国食品和药物管理局周四表示，葛兰素史克的GSK.L药物用于治疗一种肝脏疾病引起的严重瘙痒。

该药物名为Lynadix，已被批准用于患有先天性胆汁性胆囊炎（TBC）的患者。现有的疗法并不能直接解决严重瘙痒或胆汁滞留性瘙痒。

葛兰素史克高管凯万·卡万迪（Kaivan Khavandi）表示：“利纳迪（Lynapi）在美国的批准为患者提供了急需的治疗选择，可以快速、显着和持续地改善TBC引起的瘙痒的衰弱影响。”

本月早些时候，葛兰素史克表示，阿尔法西格玛将获得该药丸的开发、生产和商业化的全球独家权利。

两家公司没有立即回应路透社就定价和可用性细节发表评论的请求。

TBC是一种慢性疾病，人体免疫系统错误地攻击并破坏肝脏中的小胆总管。根据美国国家卫生研究院的数据，它影响了美国超过10万名成年人。

该药物的作用原理是阻断肠道中的一种蛋白质，这种蛋白质通常会重新吸收导致严重瘙痒的胆汁酸。

在一项后期试验中，与安慰剂相比，每日两次口服药丸显示，在24周内，TBC患者瘙痒严重程度和瘙痒相关的睡眠中断在统计学上显着降低。

目前，与TBC相关的瘙痒症采用超说明书药物治疗。Gilead的Livdelzi和Ipsen的Iqirvo是针对TBC本身使用的，但并不直接针对症状。

Mirum Pharmaceuticals Memorial.O还在开发用于治疗TBC瘙痒症的药物volixibat。

（Sriparna Roy和Christy Santhosh在班加罗尔报道，Bhanvi Satija在伦敦报道; Leroy Leo编辑）

（（Sriparna. thomsonreuters.com;）