Marker Therapeutics reports year-end 2025 corporate and financial results

APOLLO 1期临床试验数据更新显示，该疗法在复发性非霍奇金淋巴瘤患者中具有令人鼓舞的临床活性，客观缓解率达66%，其中完全缓解率为50%。

发表在《自然医学》杂志上的研究强调了多抗原靶向T细胞在胰腺癌治疗中展现出的良好前景。

通过与 Cellipont Bioservices 的合作，增强了生产能力；同时，任命 Kathryn Penkus Corzo 为董事会成员，扩大了董事会规模。

休斯顿，2026 年 3 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Marker Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：MRKR）是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代基于 T 细胞的免疫疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的公司最新动态和财务业绩。

“2025年，我们继续推进了我们领先的多抗原识别（MAR）T细胞疗法MT-601的研发，并在正在进行的1期APOLLO研究中获得了令人鼓舞的临床数据，”Marker Therapeutics总裁兼首席执行官Juan Vera医学博士表示。“去年8月公布的最新结果显示，MT-601在复发性非霍奇金淋巴瘤患者中的客观缓解率达到66%，包括持久的完全缓解，且在所有评估剂量下均表现出良好的安全性。同年，我们还公布了免疫监测数据，表明淋巴清除可增强MT-601的扩增和持久性。此外，我们将APOLLO研究推进至复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的剂量扩展阶段。我们预计将于2026年第二季度公布APOLLO研究的最新数据。”

维拉博士继续说道：“除了淋巴瘤，我们在将MAR-T平台扩展到血液肿瘤和实体瘤方面也取得了重要进展。贝勒医学院近期发表在《自然医学》杂志上的研究显示，MAR-T细胞在胰腺癌治疗中取得了令人鼓舞的结果，该研究于2026年初发表，并在美国早安节目中进行了全国性报道。”

“展望未来，我们预计各项临床计划将继续推进，包括进一步更新 APOLLO 数据，并启动公司赞助的胰腺癌临床计划。我们相信，未来 12 至 18 个月将是 Marker 创造价值的重要时期，”Vera 博士总结道。

2025 年项目更新及运营亮点

MT-601（淋巴瘤）

• Marker 公司的主导 MAR-T 细胞疗法 MT-601 正在全国多中心 APOLLO 研究（ clinicaltrials.gov标识符：NCT05798897）中进行评估，该研究针对的是接受抗 CD19 CAR-T 细胞疗法后复发的淋巴瘤患者，或 CAR-T 疗法不适用的患者。
• 公司于2025年8月发布了关于I期研究的最新进展（ 新闻稿，2025年8月26日），重点介绍了令人鼓舞的总体缓解率。这些数据也在2025年12月举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了公布。此次更新的主要发现包括：
  • 复发性非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为 66% (8/12)，其中完全缓解率为 50%。观察到持久缓解（持续时间为 3-24 个月）。
  • 霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为 78% (7/9)。
  • 在所有剂量水平（100×10⁶–400×10⁶ 细胞）中均具有良好的安全性，未报告剂量限制性毒性（DLT）和 ICANS。
• 该研究的剂量扩展阶段正在招募接受抗 CD19 CAR 治疗后复发的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，剂量水平为最大剂量 (400×10⁶ 细胞)。
• 预计将于 2026 年第二季度获得更多患者数据和 FDA 对研究设计的反馈。
  

MT-601（胰腺癌）

• Marker 公司继续推进 MT-601 在胰腺癌领域的研究，并获得了美国国立卫生研究院 (NIH)、小型企业创新研究 (SBIR) 计划和德克萨斯州癌症预防与研究所 (CPRIT) 的非稀释性资金支持。
• 《自然医学》杂志（2026 年 1 月）：贝勒医学院的研究人员报告了令人鼓舞的结果，他们评估了多抗原靶向 T 细胞在胰腺癌中的应用，结果表明，该疗法具有良好的安全性，与一线化疗联合使用时，疾病控制率高达 84.6%（ 新闻稿，2026 年 1 月 5 日）。
• Marker 预计将于 2026 年第二季度启动其公司赞助的胰腺癌项目，该项目将吸取先前研究的经验教训。
  

MT-401 现货项目（AML/MDS）

• Marker公司正在对MT-401（一种靶向四种抗原的MAR-T细胞疗法）进行评估，该疗法作为一种现成产品（OTS），在针对急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的1期RAPID研究中进行评估。
• 该研究得到了美国国家癌症研究所 (NCI)、美国食品药品监督管理局 (FDA) 和德克萨斯州癌症预防与研究所 (CPRIT) 的非稀释性拨款资助。

2025年公司其他亮点

• 与 Cellipont Bioservices 开展生产合作，推进 MT-601 的 cGMP 生产。技术转移预计将于 2026 年第二季度完成。
• Kathryn Penkus Corzo，注册药剂师，工商管理硕士，于 2025 年 11 月 1 日加入董事会。

2025财年财务亮点
现金状况及展望：截至2025年12月31日，Marker公司持有现金、现金等价物及受限现金共计1700万美元。公司认为，假设未收到任何新的或已授予的额外拨款，其现有现金及现金等价物足以支付公司运营费用至2026年第四季度。

研发费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 1180 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 1350 万美元。

一般及行政费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用为 420 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用为 420 万美元。

净亏损：Marker公司报告称，截至2025年12月31日止年度净亏损1220万美元，而截至2024年12月31日止年度净亏损为1070万美元。

关于MAR-T细胞
多抗原识别（MAR）T细胞平台（原称多TAA特异性T细胞）是一种新型的非基因改造细胞疗法，它能从患者/供体血液中选择性扩增肿瘤特异性T细胞，这些T细胞能够识别多种肿瘤抗原。与其他T细胞疗法不同，MAR-T细胞能够识别多达六种肿瘤特异性抗原中的数百个不同表位，从而降低肿瘤逃逸的可能性。由于MAR-T细胞并非基因工程改造，Marker公司认为，与目前基因工程改造的T细胞疗法相比，其候选产品生产将更加简便、成本更低，安全性更高，并有望为患者带来显著的临床获益。

关于 Marker Therapeutics, Inc.
Marker Therapeutics, Inc. 是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司，专注于开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的新一代T细胞免疫疗法。该公司由贝勒医学院创立，其针对多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤适应症开展的临床试验已纳入200多名患者，结果表明，该公司的自体和异体MAR-T细胞产品耐受性良好，并展现出持久的临床疗效。Marker的目标是将新型T细胞疗法推向市场，并改善患者的治疗效果。为实现这些目标，公司优先考虑财务资源的保护，并致力于卓越运营。Marker独特的T细胞平台得益于美国州和联邦政府机构提供的非稀释性癌症研究资助。APOLLO研究由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助，项目编号为R44CA291521。该公司胰腺癌项目由美国国立卫生研究院国家癌症研究所（项目编号 R44CA295168）和德克萨斯州癌症预防与研究所（CPRIT，项目编号 DP250150）资助。Marker 的 OTS 项目由美国国立卫生研究院国家癌症研究所（项目编号 1R44CA285177）、美国卫生与公众服务部食品药品监督管理局（R01FD007272）和德克萨斯州癌症预防与研究所（CPRIT，项目编号 DP210042）资助。

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