OKYO藥業公布新一期2期臨床數據，顯示烏爾科西莫德在神經病理性角膜疼痛患者中，患者報告的生活質量結果有顯著改善

伦敦和纽约，2026年3月18日（GLOBE NEWSWIRE） —— OKYO Pharma Limited（纳斯达克股票代码： OKYO ）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗神经性角膜疼痛（NCP）和炎症性眼病的在研疗法。该公司今日宣布，其近期完成的用于治疗NCP的urcosimod（0.05%）IIa期临床试验中，一项探索性分析的患者报告结局（QoL）研究取得了新的积极成果。这些新的QoL数据将在2026年视觉与眼科研究协会（ARVO）年会上公布。本次题为“Urcosimod治疗神经性角膜疼痛（NCP）的首个人体研究显示，该药物可显著减轻NCP患者的疼痛并改善其生活质量”的报告将详细介绍2a期临床试验结果，包括VAS评分所反映的疼痛减轻、患者自述生活质量指标的改善，以及提示NCP患者角膜神经结构可能得到修复的信号。本次活动为与全球眼科和视觉研究人员、临床医生以及行业领袖分享这些新发现提供了一个重要契机。

在这项 II 期随机、双盲、安慰剂对照研究中，NCP 患者在符合意向治疗 (ITT) 原则的人群中接受了 0.05% urcosimod (n=6) 或安慰剂 (n=6) 治疗。治疗 12 周后，与安慰剂组相比，urcosimod 组患者在情绪健康和生活质量的关键方面均表现出更显著的改善。这些指标采用 0-10 分制进行评估。

显著改进包括：

• 享受生活/与他人的关系：与基线相比，urcosimod 的平均变化为 -4.5（IQR -6.00 至 -0.75），而安慰剂组为 0（IQR -4.75 至 1.25）。
• 情绪：尿素西莫德组平均变化为 -1.5（四分位距 -5.25 至 0.25），安慰剂组为 -0.5（四分位距 -4.75 至 2.25）。
• 思考眼痛的时间：urcosimod 组平均变化为 -3.0（IQR -5.00 至 0.00），安慰剂组为 -1.5（IQR -4.00 至 0.00）。
  

（IQR = 四分位距）

这些次要发现建立在试验的主要疗效信号之上，此前的试验表明，urcosimod 能显著降低视觉模拟评分法 (VAS) 所测量的疼痛程度。探索性的患者报告结局数据表明，urcosimod 可能具有更广泛的治疗益处，有助于改善患有这种衰弱性疾病的患者的情绪健康和整体日常生活满意度。

NCP是一种严重的慢性眼部疼痛疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法，存在巨大的未满足医疗需求。这些结果凸显了urcosimod除了缓解疼痛之外，还具有潜在的整体治疗作用。

OKYO Pharma 始终致力于满足这一重大未满足的医疗需求，并通过进一步研发推进 urcosimod 的开发。作为其持续研发项目的一部分，公司计划开展验证性研究，以证实这些令人鼓舞的探索性结果，其中包括一项计划中的更大规模的多中心 IIb/III 期临床试验。

“我们很高兴看到，除了 urcosimod 的主要镇痛效果外，患者报告的生活质量改善也随之显现，”OKYO Pharma 首席医疗官 Flavio Mantelli 医学博士、哲学博士表示。“与疼痛一样，生活质量也是一个具有临床意义的终点，这项探索性分析强化了 urcosimod 的整体治疗特性，并增强了我们推进更大规模验证性试验的信心，以便全面评估其在应对神经性疼痛 (NCP) 带来的沉重负担方面的潜力。”

OKYO Pharma首席科学官Raj Patil博士表示：“我们欣喜地看到，与安慰剂相比，患者在关键报告结果方面均取得了持续改善，包括减少思考眼痛的时间以及改善情绪和享受活动等功能性指标。这些发现支持了urcosimod疗法有望显著改善神经性角膜疼痛患者的病情，这种疾病目前尚无FDA批准的疗法。”

关于神经性角膜疼痛（NCP）

神经性角膜疼痛（NCP）是一种慢性疾病，常导致患者行动不便，其特征是眼睛剧烈疼痛和敏感，有时还会影响面部或头部。该病被认为是由角膜感觉神经损伤或功能障碍引起的，通常伴有炎症过程，并可能发生于患有多种潜在眼部疾病的患者。目前尚无FDA批准的专门针对NCP的疗法，因此患者只能通过各种局部和全身用药进行非适应症治疗，但疗效有限或无效。

关于 Urcosimod（曾用名 OK-101）

Urcosimod 是一种脂质偶联的趋化肽激动剂，可激动 ChemR23 G 蛋白偶联受体。ChemR23 通常存在于负责眼部炎症反应的免疫细胞以及背根神经节的神经元和胶质细胞上。Urcosimod 已被证实分别在干眼症小鼠模型和神经性角膜疼痛小鼠模型中具有抗炎和镇痛作用。OKYO 近期公布了一项随机、安慰剂对照、双盲 IIa 期临床试验的积极数据，该试验纳入了 18 名神经性角膜疼痛患者，结果显示 Urcosimod 可有效减轻疼痛。此前一项纳入 240 名受试者的 II 期多中心、双盲、安慰剂对照干眼症试验也显示 Urcosimod 可显著减轻疼痛，这为 Urcosimod 在神经性角膜疼痛领域的研发提供了理论依据。

关于OKYO制药

OKYO Pharma Limited（纳斯达克股票代码：OKYO）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗神经性角膜疼痛（NCP）和炎症性眼病的创新疗法，其普通股在纳斯达克资本市场上市交易。OKYO专注于发现和开发用于治疗神经性角膜疼痛和其他眼部疾病的新型分子。OKYO近期成功完成了其旗舰药物urcosimod治疗NCP患者的II期临床试验，并计划于今年上半年启动一项约150名受试者的urcosimod治疗NCP的IIb/III期多剂量研究。

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