Beyond Cancer报告称，来自第一阶段UNO试验的中期数据显示出早期临床活性和有利的安全性特征

数据已发布在2026年AACR年会在线行程规划器中，并计划于4月19日在会议上进行展示。

纽约州花园城，2026年3月17日（GLOBE NEWSWIRE） —— Beyond Cancer, Ltd.是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发超高浓度一氧化氮（UNO）作为实体瘤的在研免疫疗法。该公司是Beyond Air, Inc.（纳斯达克股票代码：XAIR）的子公司。今天，该公司宣布其I期临床试验已初步显示出临床活性，并展现出良好的安全性和耐受性。该试验评估了单次瘤内注射UNO作为单药疗法的疗效。这些数据已包含在今天发布的美国癌症研究协会（AACR）2026年年会在线行程规划表中。该年会将于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥的圣地亚哥会议中心举行。

这项 I 期临床试验 (NCT05351502) 是一项临床概念验证试验，旨在评估瘤内注射 UNO 对组织学确诊的不可切除的皮肤或皮下原发性或转移性病变患者的疗效。该试验纳入了 10 例既往接受过大量治疗的患者，包括乳腺癌 (n=6)、鳞状细胞癌 (n=2) 和黑色素瘤 (n=2)。患者平均接受过 5.5 种既往全身治疗和 10.3 种针对癌症的治疗。6 例患者接受了 25,000 ppm 的 UNO 治疗，4 例患者接受了 50,000 ppm 的 UNO 治疗。

截至2025年10月1日，10名患者中有7名在单次注射UNO后存活19至37个月。1名患者在治疗后25个月因疾病进展死亡。2名三阴性乳腺癌患者无疾病复发迹象。治疗后12周内无死亡病例。该疗法显示出良好的安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件仅限于1级。在25,000 ppm的给药剂量下，发生了一例治疗相关严重不良事件（缺氧）；该事件不属于剂量限制性事件，且已完全缓解。

Beyond Air首席执行官Steve Lisi表示：“UNO良好的安全性和耐受性以及早期临床疗效，增强了我们对UNO的信心，认为它有望成为转移性疾病中抗PD-1疗法的差异化补充，甚至可能在转移发生前作为单药疗法。在晚期且既往接受过大量治疗的患者群体中，UNO的生存期延长令人瞩目，我们期待未来的研究能够更好地了解UNO疗法的潜力。”

AACR 的海报展示将包含正在进行的 1 期试验的最新分析数据，这些数据超出了本新闻稿中引用的已发表摘要所反映的内容。

关于一氧化氮
一氧化氮 (NO) 是一种强效分子，由人体自然合成，已被证实对多种生物功能至关重要。在呼吸道中，NO 靶向肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞。目前，外源性吸入 NO 已用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后以及新生儿持续性肺动脉高压的低氧血症。此外，NO 被认为在先天免疫系统中发挥关键作用，体外研究表明，NO 不仅对包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌在内的常见细菌具有抗菌活性，而且对其他多种病原体也有效。

关于UNO疗法治疗实体瘤
癌症是全球第二大死因，其中肿瘤转移约占所有癌症相关死亡的90%。目前的癌症治疗方式通常包括化疗、免疫疗法、放射疗法和/或手术。超高浓度一氧化氮（UNO）疗法是一种全新的预防复发或转移性疾病的方法。体外小鼠实验数据表明，在实体瘤模型中，使用UNO进行局部肿瘤消融可刺激抗肿瘤免疫反应。Beyond Cancer有限公司认为，UNO疗法有望通过一次仅需5分钟的治疗，且毒性和脱靶效应有限，从而预防癌症复发或转移性疾病。

关于 Beyond Cancer, Ltd.
Beyond Cancer, Ltd. 是一家处于研发阶段的生物制药和医疗器械公司，致力于利用其专有的递送平台，将超高浓度一氧化氮 (UNO) 用于治疗原发性肿瘤并预防转移性疾病。据报道，超高浓度一氧化氮具有抗癌特性，并有可能作为化疗增敏剂和放疗增效剂。更多信息，请访问www.beyondcancer.com 。

关于 Beyond Air ^®公司
Beyond Air是一家商业化阶段的医疗器械和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮（NO）的力量，改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活质量。该公司首款系统LungFit PH已获得FDA批准和CE认证，用于治疗足月和近足月新生儿的缺氧性呼吸衰竭。目前，Beyond Air正在推进其其他革命性LungFit系统的临床试验，用于治疗严重的肺部感染，例如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌（NTM）感染。

此外，Beyond Air的关联公司Beyond Cancer, Ltd.正在利用其专有的输送系统，研究超高浓度NO在临床前治疗中靶向某些实体瘤的疗效。更多信息，请访问www.beyondair.net 。

前瞻性声明
本新闻稿包含有关吸入一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品的潜在安全性、耐受性和有效性，以及其在多种适应症中的治疗潜力；以及吸入一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品对患者的潜在影响和预期益处的“前瞻性声明”。前瞻性陈述包括但不限于以下内容：关于超高浓度一氧化氮（UNO）的潜在安全性、耐受性、疗效和治疗潜力的陈述；Beyond Cancer公司1期临床试验中期临床数据的意义；UNO作为单药疗法、与抗PD-1疗法联合疗法或用于早期治疗方案的潜力；AACR会议报告的预期内容和时间；以及Beyond Cancer公司和Beyond Air公司候选产品的开发、临床、监管和商业前景。前瞻性陈述通常使用“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“目标”、“打算”、“展望”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预计”、“目标”、“将”、“会”等词语或类似表达，或使用将来时或条件句（例如“将”、“可能”、“可以”、“应该”等），并且这些陈述并非严格基于历史事实。当前事项。相反，前瞻性陈述涉及截至其作出之日的预期或期望的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，其中许多事项超出 Beyond Air 或 Beyond Cancer 的控制范围，因此这些陈述本身存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。这些前瞻性陈述仅为预测，反映了截至其作出之日对未来事件和财务业绩的看法。许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括与筹集额外资金的能力相关的风险；未来临床前研究和临床试验的时间安排和结果；监管机构（包括 FDA 和类似的非美国监管机构）可能不会批准或延迟批准我们的候选产品；发现和开发新药的方法未经证实，可能永远无法产生有效或适销的产品；以及为进一步的临床前研究和临床试验提供资金的能力和结果。我们候选产品的研发；获取、维护和保护产品所使用的知识产权；获得产品监管部门的批准；来自使用类似技术的其他公司以及其他开发类似用途产品的公司的竞争；对合作方的依赖；以及其他风险，这些风险部分内容可能已在Beyond Air最新年度报告（10-K表格）及其向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”部分中列明和描述，所有这些文件均可在Beyond Air网站上查阅。请读者注意，不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律要求外，Beyond Air和Beyond Cancer不承担更新这些前瞻性陈述的义务，也没有更新或修订这些前瞻性陈述的政策。

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