Lantheus宣布将LNTH-2501（Ga 68 edotreotide）的PDUFA日期延长三个月，这是一种针对生长抑素受体阳性（SSTR+）神经内分泌肿瘤（NETs）的PET诊断成像试剂盒

马萨诸塞州贝德福德，2026 年 3 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于放射性药物的领先公司 Lantheus Holdings, Inc.（“Lantheus”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LNTH）致力于帮助临床医生发现、对抗和追踪疾病，从而改善患者的治疗效果。该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已将 LNTH-2501（镓 68 依多曲肽）的新药申请 (NDA) 的审查期限延长三个月至 2026 年 6 月 29 日。

此次延期以及修订后的处方药用户免费法案 (PDUFA) 目标日期（2026 年 6 月 29 日）将使 FDA 有更多时间审查和考虑 Lantheus 提交的更多生产相关信息。此次标准审查延期与 LNTH-2501 的疗效或安全性数据无关。

关于 LNTH-2501（Ga 68 依多曲肽）
LNTH-2501（镓-68依多曲肽注射液制备试剂盒）目前正在接受美国食品药品监督管理局 (FDA) 的评估，作为一种放射性诊断试剂盒，适用于正电子发射断层扫描 (PET)，用于定位成人和儿童患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 (NET)。LNTH-2501 以双瓶试剂盒的形式供应给放射性药房，以便其使用现场发生器产生的镓洗脱液直接制备镓-68依多曲肽注射液。LNTH-2501 目前尚未获得 FDA 批准，也尚未在美国上市销售。

关于兰特斯
Lantheus是一家领先的放射性药物公司，致力于提供改变生命的科学成果，帮助临床医生发现、对抗和追踪疾病，从而改善患者的治疗效果。Lantheus总部位于马萨诸塞州，并在新泽西州、加拿大、德国、瑞典、瑞士和英国设有办事处，70年来一直提供放射性药物解决方案。欲了解更多信息，请访问www.lantheus.com 。

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