Abeona Therapeutics® 发布2025年全年财务结果及公司更新

- 首例 ZEVASKYN®^商业患者治疗于 12 月完成 -

- ZEVASKYN 将于 2026 年第一季度启动并逐步建立市场势头 –

截至2025年12月31日，公司持有现金、现金等价物和短期投资共计1.914亿美元。

克利夫兰，2026 年 3 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE） ——Abeona Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：ABEO）今天公布了 2025 年全年财务业绩和近期运营进展。

“2026 年的重点是建立稳定的活检和治疗节奏，”Abeona 首席执行官 Vish Seshadri 表示。“我们致力于确保每位 ZEVASKYN 患者在整个治疗过程中都能获得无缝体验。建立这些商业基础将使我们能够在 2026 年及以后扩大 ZEVASKYN 的规模。”

ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）更新

• 首例ZEVASKYN商业化患者治疗于12月完成；2026年第一季度上市势头强劲：继2025年优化释放检测方法后，ZEVASKYN的商业化上市活动于第四季度启动，首例患者治疗于12月完成，随后生产设施按规定进行年度停产检修。自2026年1月下旬恢复生产以来，已采集多份活检样本，预计本月还将采集更多样本。截至目前，已有一名患者在2026年完成了ZEVASKYN治疗，其他采集的活检样本正处于不同的生产阶段。
• ZEVASKYN治疗经验的不断积累有望进一步刺激市场需求：在首批合格治疗中心 (QTC) 网络中，ZEVASKYN治疗经验的不断积累正在建立必要的机构工作流程和可扩展的基础，从而加快患者周转速度并简化从转诊到治疗的流程。随着RDEB患者群体分享首批ZEVASKYN患者的积极体验，公司相信这将继续刺激市场对ZEVASKYN的持续需求。
• Abeona 通过启用其最新的合格治疗中心 (QTC)，扩大了 ZEVASKYN 在德克萨斯州和墨西哥湾沿岸地区的患者覆盖范围：去年 12 月，该公司宣布位于德克萨斯州加尔维斯顿的德克萨斯大学医学分部 (UTMB) 成为 ZEVASKYN 的第四个合格治疗中心。UTMB 是一家知名的学术医疗中心，以其在综合性复杂皮肤病和伤口护理方面的卓越专长而闻名。
  

2025年全年财务业绩

Abeona公布截至2025年12月31日止年度的总收入为580万美元，其中包括340万美元的许可及其他收入和240万美元的净产品收入。许可及其他收入主要得益于与Taysha Gene Therapies于2020年10月签署的关于其在研Rett综合征基因疗法的转许可协议中达成的临床里程碑。

净产品收入反映了12月份单例患者的治疗情况。虽然净产品收入反映了12月份接受治疗的患者的医疗补助（Medicaid）覆盖范围，但公司预计随着支付方组合扩大，纳入商业保险患者，平均净收入将逐渐趋于正常。12月份的治疗款项已于2026年第一季度收到。

2025 年的销售成本为 150 万美元，主要原因是 12 月份首次商业化 ZEVASKYN 治疗的成本，以及 8 月份生产批次因与 FDA 强制要求的快速无菌批次放行检测相关的技术挑战而未发布的成本。

2025 年研发总支出减少了 760 万美元，至 2680 万美元，而 2024 年为 3440 万美元。这一减少主要是由于 ZEVASKYN 于 2025 年 4 月获得 FDA 批准，导致某些生产成本资本化到库存和工程运行中，不再归类为研发费用。

2025年的销售、一般及行政（SG&A）费用为6500万美元，较2024年增加3510万美元。这一增长主要反映了Abeona在ZEVASKYN于2025年4月获得FDA批准后进行的商业转型，其中包括1860万美元的人员和股权激励费用以及230万美元的直接商业化成本。此外，此前归类为研发费用的某些工程和培训费用在获批后也转入了销售、一般及行政费用。

2025年5月，Abeona出售了FDA批准ZEVASKYN后授予的罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。该公司于2025年6月收到1.55亿美元的总收益，扣除260万美元的交易成本后，净收益为1.524亿美元。

截至2025年12月31日止年度，净利润为7120万美元，即每股基本收益1.34美元，每股摊薄收益1.01美元。2024年净亏损为6370万美元，即每股基本及摊薄亏损1.55美元。

截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和短期投资总额为 1.914 亿美元。

电话会议详情

公司将于美国东部时间2026年3月17日（星期二）上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论其2025年财务业绩和公司发展进展。如需参加会议，请在会议开始前五分钟拨打888-506-0062（美国境内免费）或973-528-0011（国际），并输入接入码：977217。会议的实时网络直播（仅限收听）和录播回放可在Abeona公司网站“投资者与媒体”版块（https://investors.abeonatherapeutics.com/events ）收听。录播回放将在会议结束后保留30天。

关于 Abeona Therapeutics

Abeona Therapeutics Inc. 是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗严重疾病的细胞和基因疗法。Abeona 的^ZEVASKYN® （prademagene zamikeracel）是首个也是目前唯一一个用于治疗成人和儿童隐性营养不良型大疱性表皮松解症 (RDEB) 伤口的自体细胞基因疗法。公司位于俄亥俄州克利夫兰的完全一体化的 cGMP 细胞和基因疗法生产基地是 ZEVASKYN 商业化生产的生产基地。公司的研发组合包括用于治疗存在高度未满足医疗需求的眼科疾病的腺相关病毒 (AAV) 基因疗法。Abeona 的新型下一代 AAV 衣壳正在接受评估，用于治疗多种毁灭性疾病。更多信息，请访问www.abeonatherapeutics.com 。

ZEVASKYN ^® 、Abeona Assist™、Abeona Therapeutics ^®及其相关标识均为 Abeona Therapeutics Inc. 的商标。

前瞻性声明
本新闻稿包含某些符合经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条定义的“前瞻性陈述”，这些陈述涉及风险和不确定性。我们尝试使用“可能”、“将”、“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“潜在”等词语和表达方式（以及其他提及未来事件、情况或环境的词语或表达方式）来识别前瞻性陈述，这些词语和表达方式构成并旨在识别前瞻性陈述。由于各种重要因素、众多风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指出的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：我们成功实现ZEVASKYN商业化和市场化的能力，包括生产足够批次的ZEVASKYN以满足需求；ZEVASKYN的治疗潜力；ZEVASKYN的未满足需求和市场机会是否与公司的预期一致；市场对我们罕见病产品组合的持续关注；我们招募患者参与临床试验的能力；未来与FDA或其他监管机构（包括与临床前项目和ZEVASKYN的cGMP生产相关的机构）的会议和检查的结果；我们获得临床前项目所需监管批准的能力；我们执行关键业务优先事项的能力；金融市场和全球经济状况任何变化的影响，包括美国或其他国家贸易政策变化（例如当前或未来的关税）的影响；与数据分析和报告相关的风险；以及公司最新年度报告（10-K表格）和随后向美国证券交易委员会提交的定期报告中披露的其他风险。除联邦证券法要求外，公司不承担因新信息、未来发展或其他原因而修订或更新这些前瞻性声明以反映本新闻稿发布之日后发生的事件或情况的义务。

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