FDA接受BioCardia Helix导管预提交包

BioCardia表示，FDA接受了其预先提交的包裹，寻求批准用于心肌内输送治疗和诊断试剂的螺旋状动脉经心内膜输送导管。该公司表示，已与FDA的CDRH和CBER举行了初步会议，预计CDRH将与CBER协商领导审查。BioCardia表示，CDRH认可HSYS授予的CBER CardiMP细胞疗法突破性称号。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。BioCardia Inc.于2026年3月17日通过GlobeNewswire（参考编号：202603170600PRIMZONEFULLFEED9673322）发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息承担全部责任。