HeartSciences 发布 2026 财年第三季度财务业绩并提供业务更新

德克萨斯州南湖市，2026 年 3 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于通过整合人工智能 (AI) 来推进心电图 (ECG 或 EKG) 的医疗保健信息技术 (HIT) 公司HeartSciences Inc. （纳斯达克股票代码：HSCS； HSCSW）（简称“HeartSciences”或“公司”）今天公布了截至 2026 年 1 月 31 日的第三财季财务业绩（“2026 年第三财季”），并提供了业务更新。

第三季度及近期亮点

在第三季度及之后的期间，公司继续推进其 MyoVista Insights™ 医疗保健 IT 平台的商业化，并向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了其 MyoVista® wavECG™ 设备，以获得 510(k) 上市前许可。

MyoVista Insights™ 医疗保健 IT 软件平台

• 监管分类。MyoVista Insights 被归类为医疗器械数据系统（MDDS），其监管要求远低于医疗器械，并且无需获得 FDA 510(k) 许可。因此，其组织成本和商业推广时间预计将远低于受监管的医疗器械，且速度更快。

• 平台发展。自2025年面向早期用户推出以来，公司已对MyoVista Insights进行了分阶段升级。2026年3月13日，HeartSciences在美国心脏病学会（ACC）年会召开前夕发布了重要版本升级。届时，公司将向更广泛的心脏病学和医疗保健IT界展示并公开介绍该平台。此次升级包括移动端查看功能、报告功能增强以及显著的互操作性改进，旨在支持在大型医疗系统中部署。

• 商业进展。 2026年，公司目标包括建立关键示范点并实现初步盈利。HeartSciences已在示范点安装和医院网络认可方面取得了商业进展。早期反馈令人鼓舞，公司目前正与多家医疗系统洽谈部署事宜。管理层预计将在2026年宣布几项重要的客户合作。

• AI-ECG市场机遇。MyoVista Insights不仅作为一个安全的云端心电图数据管理系统，能够按次产生SaaS收入，其设计初衷还在于通过AI-ECG市场，将AI-ECG算法直接整合到常规临床实践中。该平台旨在承载第三方算法以及HeartSciences的自有技术。公司目前正与多家潜在合作伙伴洽谈，以托管AI算法。HeartSciences相信，这种模式能够帮助公司参与价值数十亿美元的AI-ECG市场，同时降低算法开发和监管审批所需的成本和时间。

• 投资者演示。继在 ACC 年度科学会议上公开推出 MyoVista Insights 之后，公司计划召开投资者电话会议，演示该平台并提供有关其商业化战略和市场机遇的更多细节。

MyoVista® waveECG™ 设备

• 该公司于 2025 年 12 月向 FDA 提交了 MyoVista wavECG 设备 510(k) 上市前许可申请。

• 根据美国超声心动图学会 (“ASE”) 发布的关于左心室舒张功能障碍 (“LVDD”) 评估的最新指南，包括修订的基于年龄的心脏舒张 (e') 阈值，HeartSciences 选择将 MyoVista wavECG 设备及其心脏舒张功能受损 AI-ECG 算法的 FDA 申请分开。

管理层评论

HeartSciences 首席执行官 Andrew Simpson 表示：“我们在实现 2026 年目标方面取得了显著进展，包括建立参考站点、开始为 MyoVista Insights 创收、在平台上提供 AI 算法以及在医院系统之间实现一流的互操作性。”

辛普森先生补充道：“向 FDA 提交 MyoVista wavECG 设备是一个重要的监管里程碑，推进了我们通过整合人工智能实现心电图现代化的更广泛战略。”

2026财年第三季度财务业绩

HeartSciences 报告称，由于公司继续专注于 MyoVista Insights 平台的商业化，因此 2026 年第三季度没有实质性收入。

截至 2026 年 1 月 31 日，公司拥有约 340 万美元现金及现金等价物和 270 万美元股东权益。

完整的财务业绩包含在公司截至 2026 年 1 月 31 日的季度报告（表格 10-Q）中，该报告已提交给美国证券交易委员会，并可在公司网站www.heartsciences.com上查阅。

关于 HeartSciences

HeartSciences是一家医疗信息技术（HIT）公司，致力于通过整合人工智能（AI）技术来推进心电图（ECG/EKG）的应用。该公司的MyoVista Insights平台是一款与设备无关的下一代心电图管理系统，旨在提高临床效率和决策能力。其MyoVista wavECG设备在提供传统心电图功能的同时，还支持设备端人工智能解决方案。

更多信息，请访问： https://www.heartsciences.com。X ： @HeartSciences

安全港声明

本公告包含《1933年证券法》（经修订）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）第21E条所界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述系依据《1995年私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出，且与公司未来的财务和运营业绩相关。除历史事实陈述外，本公告中包含的所有陈述均为“前瞻性陈述”，其中包括但不限于关于HeartSciences公司信念和预期的陈述。这些陈述基于当前的预期、假设和不确定性，涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策等方面的判断，而所有这些因素都难以或无法准确预测，且其中许多因素超出公司的控制范围。这些前瞻性陈述中反映的预期涉及重大假设、风险和不确定性，且这些预期最终可能被证明是错误的。投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。潜在风险和不确定性包括但不限于HeartSciences公司于2025年7月24日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2025年4月30日财年的10-K表年度报告、于2025年9月11日向SEC提交的截至2025年7月31日财年的10-Q表季度报告、于2025年12月15日向SEC提交的截至2025年10月31日财年的10-Q表季度报告、于2026年3月16日向SEC提交的截至2026年1月31日财年的10-Q表季度报告以及HeartSciences公司在www.sec.gov网站上向SEC提交的其他文件中讨论的风险。除证券法另有规定外，本公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

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