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2026-03-16 19:04
NovaBridge报告称,FDA在B型会议上就吉伐他麦在一线Her 2-、CLDN 18.2+、PD-L1+胃食道癌中加速批准途径的潜在资格进行了一致。该公司表示,该途径将得到一项注册III期联合试验的支持,该试验使用客观缓解率作为主要终点,预计该试验最早将于2026年第四季度开始。NovaBridge表示,加速批准讨论的基础是已经提交的1b期组合试验的结果。首席医疗官菲利普·丹尼斯(Phillip Dennis)表示,该公司计划继续与FDA讨论最终的3期研究设计细节。
声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。NovaBridge Biosciences于2026年3月16日通过GlobeNewswire发布了用于生成此新闻简报的原始内容(参考号:202603160700 PRIMZONELFED 9672445),并对其中包含的信息全权负责。