CytomX Therapeutics宣布2025年财务结果并提供业务更新

- 公布了varsetatug masetecan（“Varseta-M”）EpCAM ^PROBODY® ADC治疗晚期结直肠癌（CRC）患者的1期剂量扩展研究的积极数据 -

- 计划在年中与FDA进行沟通，目标是就Varseta-M在晚期CRC中的潜在注册试验设计达成一致 -

- Varseta-M联合贝伐珠单抗的 1 期研究已启动；1b/2 期化疗联合研究将于 2026 年底前启动。

- CX-801 PROBODY 与干扰素α-2b 联合 KEYTRUDA ^® （帕博利珠单抗）治疗黑色素瘤的初步 1 期临床试验数据预计将于 2026 年底公布 -

公司将于美国东部时间今天上午 8 点/太平洋时间上午 5 点召开电话会议。

加州南旧金山，2026 年 3 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE） ——掩蔽条件激活生物制剂领域的领导者 CytomX Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CTMX）今天公布了 2025 年财务业绩并提供了业务更新。

“今天公布的Varseta-M一期临床试验最新进展令人鼓舞，凸显了该项目精心设计的方案及其在结直肠癌以及其他EpCAM表达相关适应症中的广泛潜力。CytomX在2026年的首要任务是与FDA就Varseta-M在晚期结直肠癌治疗中的注册路径达成一致。我们还计划加快Varseta-M联合用药的研究，以使更多接受早期治疗的结直肠癌患者受益，”CytomX首席执行官兼董事长Sean McCarthy博士表示。

“我们在Varseta-M项目上持续取得的令人振奋的进展，巩固了我们在掩蔽疗法领域的领先地位，也展现了CytomX公司释放真正创新潜能的能力。我们高度聚焦的产品组合战略也体现在我们的第二个临床项目CX-801中。这种掩蔽型干扰素α-2b目前正处于晚期黑色素瘤的早期开发阶段，我们相信它有潜力成为多种癌症联合免疫疗法的核心药物。迄今为止，CX-801的转化研究和生物标志物数据都非常令人鼓舞，我们预计将于今年晚些时候公布其与^KEYTRUDA®联合用药的初步概念验证数据。”

管道项目最新进展：

Varsetatug masetecan (EpCAM PROBODY Topo-1 ADC, CX-2051)

• Varseta-M 治疗晚期结直肠癌 (CRC) 患者的 1 期剂量扩展研究公布了积极的数据更新。
• 公司计划在 2026 年与 FDA 就 Varseta-M 单药治疗晚期 CRC 的潜在注册研究设计达成一致。
• 预计 2026 年将在重要的医学会议上公布更多 1 期后续数据。
• 一项针对 CRC 的 Varseta-M 与贝伐单抗联合用药的 1 期研究已经启动，一项针对 CRC 的 Varseta-M 与贝伐单抗和化疗联合用药的 1b/2 期研究预计将于 2026 年底开始。
• 计划于 2026 年下半年启动针对其他适应症的 1 期扩展队列研究。
  
  

CX-801（PROBODY干扰素α-2b）

• CX-801 的 I 期研究正在推进中，重点关注晚期黑色素瘤。该研究的 CX-801 单药治疗剂量递增部分已达到第四剂量水平。
• CX-801 单药治疗在剂量水平超过已批准的未掩蔽 IFNα2b 剂量时，耐受性良好。 ¹
• 2025年5月，CX-801联合^KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）的I期剂量递增试验启动。目前，CX-801联合^KEYTRUDA®的剂量递增试验正在进行^第二剂量水平的受试者招募。
• 在 2025 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上，公布了 CX-801 单药治疗晚期黑色素瘤研究的生物标志物数据，进一步证实了 CX-801 的作用机制，并支持正在进行的与 KEYTRUDA ^{® 的}联合试验。
• CX-801 与 KEYTRUDA ^®联合治疗晚期黑色素瘤的初步临床数据预计将于 2026 年底公布。
  
  

^KEYTRUDA®是 Merck Sharp & Dohme LLC（默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司，总部位于美国新泽西州拉威市）的注册商标。

企业及金融：

• 金融的：
  • CytomX 在 2025 年底拥有 1.371 亿美元的现金、现金等价物和投资，预计现金储备可维持到 2027 年第二季度。
• 研究方向与合作：
  • CytomX与百时美施贵宝、安进、再生元和Moderna等公司开展了研究合作。我们与这些研究合作伙伴持续推进多个药物研发项目，重点关注双特异性免疫疗法，包括T细胞衔接器。
  • 2026 年 3 月，安斯泰来选择不再推进联盟项下剩余的临床前研究项目，导致合作终止，该终止于 2026 年第二季度生效。
    
    

2025年全年财务业绩：

截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和投资总额为 1.371 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日，该总额为 1.006 亿美元。

截至 2025 年 12 月 31 日止年度，总收入为 7620 万美元，而 2024 年为 1.381 亿美元。收入下降的主要原因是我们在 2025 年 4 月完成了与百时美施贵宝的合作项目，以及与 Moderna、Astellas 和 Regeneron 的合作项目中，2025 年的预计履约义务完成率低于 2024 年。

2025年，CytomX继续专注于控制成本并高效推进其研发管线项目。2025年的总运营支出为9860万美元，而2024年为1.131亿美元，减少了1450万美元。

截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研发费用减少了 1470 万美元，至 6870 万美元，而 2024 年为 8340 万美元。研发费用减少的主要原因是，由于我们在 2025 年 1 月进行了重组，一般研发费用降低，以及 CX-904 的费用减少，但部分被 Varseta-M 的生产和临床支出增加所抵消。

截至2025年12月31日止年度，一般及行政费用增加10万美元，达到2980万美元，而2024年为2970万美元。2025年的一般及行政费用包括110万美元的一次性重组费用，部分被减少的人员相关费用以及法律和咨询相关费用所抵消。

关于 CytomX Therapeutics, Inc.
CytomX是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，致力于开发新型条件激活的掩蔽式^PROBODY®疗法，旨在靶向肿瘤微环境。凭借其PROBODY治疗平台，CytomX开创了全新的局部生物制剂研发管线，其愿景是为癌症治疗创造更安全、更有效的疗法。CytomX拥有强大且差异化的研发管线，涵盖多种治疗模式的候选药物，包括抗体药物偶联物（ADC）、细胞因子和T细胞衔接器。CytomX的临床阶段研发管线包括varsetatug masetecan（Varseta-M；CX-2051）和CX-801。Varseta-M是一种掩蔽式条件激活ADC，其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂，靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）。 EpCAM是一种高表达的肿瘤抗原，由于其在正常组织中也有表达，此前一直难以成药。Varseta-M旨在为这一高潜力靶点开辟治疗窗口，目前正处于转移性结直肠癌的治疗开发阶段。Varseta-M由CytomX与ImmunoGen（现为艾伯维旗下公司）合作研发。CX-801是一种掩蔽型干扰素α-2b ^PROBODY®细胞因子，具有广泛的应用潜力，可用于治疗传统免疫肿瘤学敏感型以及不敏感型（冷）肿瘤。CX-801目前正处于转移性黑色素瘤的治疗开发阶段。CytomX已与多家肿瘤领域的领先企业建立了战略合作关系，包括安进、百时美施贵宝、再生元和Moderna。欲了解更多关于CytomX及其如何致力于将条件激活疗法打造为抗癌新标准疗法的信息，请访问www.cytomx.com ，并在LinkedIn和X （原Twitter）上关注我们。

CytomX Therapeutics 前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他难以预测的重要因素，这些因素可能超出CytomX的控制范围，并可能导致实际结果、业绩或成就与此类陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括与未来合作或协作协议的潜力以及预计现金流维持能力相关的结果、业绩或成就。因此，您不应依赖任何此类前瞻性声明，包括与 CytomX 或其任何合作方的候选产品（包括 varsetatug masetecan (Varseta-M; CX-2051) 和 CX-801）的潜在益处、安全性和有效性或进展相关的声明，CytomX 的 PROBODY ^®治疗平台的潜在益处或应用，CytomX 计划与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的互动以及就 varsetatug masetecan 的潜在注册研究设计和监管途径达成一致的能力，CytomX 或其合作方开发和推进候选产品进入临床试验并成功完成临床试验的能力（包括正在进行和计划进行的 varsetatug masetecan 和 CX-801 的临床试验），以及 CytomX 临床试验（包括 varsetatug masetecan 和 CX-801）的初始和持续数据可用性的时间，以及其他开发里程碑相关的声明。导致前瞻性陈述具有不确定性的风险和不确定因素包括：CytomX 的新型^PROBODY®治疗技术尚未得到证实；公司能否筹集到足够的资金来开展其计划的研发工作存在不确定性；CytomX 的临床试验候选产品处于临床开发的初期阶段，其他候选产品目前处于临床前开发阶段，而临床前和临床开发最终获得批准产品的过程漫长且存在重大风险和不确定因素，包括临床前研究和早期临床试验（包括 varsetatug masetecan 的初步临床试验结果）的结果可能无法预测未来的结果；CytomX 的临床试验可能无法成功；目前的临床前研究可能无法产生其他候选产品；CytomX 对 varsetatug masetecan 和 CX-801 的成功依赖；CytomX 对第三方生产公司候选产品的依赖；美国及其他国家（包括中国和欧盟）可能出现的监管变化；以及研发成本可能高于预期的风险。其他适用风险和不确定性包括与CytomX的临床前研究与开发、临床开发以及CytomX于2026年3月16日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下列出的其他风险。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于CytomX目前可获得的信息，且仅代表截至发布之日的信息。CytomX不承担任何更新前瞻性陈述的义务，并明确声明不承担任何更新义务，无论是因为出现任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

PROBODY 是 CytomX Therapeutics, Inc. 在美国注册的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

公司联系人：
克里斯·奥格登
高级副总裁兼首席财务官
cogden@cytomx.com

投资者联系方式：
精密空气质量
斯蒂芬妮·阿舍尔
Stephanie.Ascher@precisionaq.com

媒体联系人：
精密空气质量
科琳·凯彻姆
Colleen.ketchum@precisionaq.com

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¹默克公司（2018）。Sylatron（聚乙二醇干扰素α-2b）处方信息。美国食品药品监督管理局