安诺维斯提供公司更新并报告2025财年财务结果

宾夕法尼亚州马尔文，2026 年 3 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Annovis Bio, Inc.（纽约证券交易所代码：ANVS）（简称“Annovis”或“公司”）是一家处于 3 期临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 等神经退行性疾病的在研口服疗法 buntanetap。该公司今天宣布了业务更新，并公布了 2025 财年的财务业绩。

2025年，Annovis在临床开发项目方面取得了重大进展，启动了一项针对早期阿尔茨海默病（AD）的关键性3期临床试验。这一年，公司主要致力于在美国各地启动临床试验中心并招募受试者。此外，公司还公布了此前阿尔茨海默病和帕金森病项目的令人鼓舞的数据，表明buntanetap可能通过降低淀粉样蛋白和tau蛋白病理、神经炎症和神经退行性变的生物标志物而具有疾病改善作用。在此基础上，Annovis近期启动了一项针对帕金森病的开放标签扩展（OLE）研究。

“2025年是Annovis公司具有里程碑意义的一年，我们在这一年中采取了果断措施，致力于将buntanetap带给患者，”Annovis创始人兼首席执行官Maria Maccecchini博士表示。“我们启动了关键的III期阿尔茨海默病（AD）研究，随后又启动了开放标签扩展研究（OLE PD），这两项研究都是提交新药申请（NDA）的关键里程碑。在这一年中，我们始终专注于以最高标准严谨地设计、准备和执行这些研究，同时通过参加重要会议、研讨会和发表论文来保持我们在科学领域的影响力。同样重要的是，我们还通过对已完成研究的持续分析，公布了buntanetap的新生物标志物数据，进一步强化了该药物的治疗潜力。”

临床进展

阿尔茨海默病

• 2025 年 2 月，Annovis 启动了一项关键的 3 期研究 (NCT06709014)，在 18 个月的时间里评估 buntanetap 作为早期 AD 患者的症状治疗 (6 个月) 和潜在的疾病改善治疗 (18 个月)。
• 2025 年 10 月，Annovis 宣布首批参与者达到了 6 个月的里程碑，旨在衡量 buntanetap 的症状效果。
• 2025 年 10 月，该公司还公布了其 2/3 期 AD 试验的新生物标志物数据，证明了 buntanetap 具有潜在的疾病修饰活性，表现为神经毒性蛋白、神经炎症和神经退行性变的生物标志物减少。
• 2026 年 2 月，Annovis 收到了数据和安全监测委员会 (DSMB) 关于 buntanetap 在 6 个月时的安全性的积极建议，支持继续进行试验而不做任何修改。
• 截至 2026 年 3 月，Annovis 已在美国 83 个临床中心招募了其关键性 3 期 AD 临床试验目标参与者人群的 65%。
  
  

帕金森病

• 2025年11月，Annovis公司公布了新的生物标志物数据，这些数据将帕金森病中的淀粉样蛋白共病理与认知能力加速下降联系起来。数据还显示，buntanetap能够改善这些患者的认知功能，并降低淀粉样蛋白和tau蛋白病理，具体表现为总tau蛋白、磷酸化tau蛋白（pTau217）和脑源性tau蛋白的水平降低。
• 2025年12月，Annovis宣布启动一项针对帕金森病（PD）的开放标签扩展研究（OLE，NCT07284784），该研究于2026年1月开始。目前，该OLE研究正在招募来自公司既往PD临床试验的患者以及接受稳定深部脑刺激（DBS）治疗的新患者，旨在评估buntanetap在36个月内的长期安全性和耐受性。该研究还旨在评估潜在的疗效反应，并收集生物标志物数据以测量疾病病理的变化。
• 2026年1月，在数据显示使用buntanetap治疗后，伴有淀粉样蛋白病理的认知障碍帕金森病患者的认知能力显著改善后，Annovis公司与FDA会面，讨论一项针对帕金森病痴呆（PDD）的新研究。该公司获得了FDA的积极建议，目前正在与FDA讨论确定试验设计和终点指标。
  
  

邦塔内塔普开发

• 2025年8月，安诺维斯公司宣布将其所有专利转移至邦坦坦的新晶型。这种新晶型在保持药物药代动力学特性的同时，提高了固态稳定性。此次专利转移还将邦坦坦的知识产权保护期限延长至2047年，涵盖其物质组成、作用机制、多种适应症的应用以及与其他药物的联合用药。
• 截至2025年底，Annovis共拥有40项已授权专利和48项专利申请。大多数已授权专利已在全球主要市场获得批准，所有专利申请均已在全球范围内提交或正在提交中。
• 2025 年 9 月，Annovis 宣布在同行评审期刊《生物分子》上发表文章，描述了 buntanetap 的新晶体形式、其药代动力学以及与原始形式的比较。
• 新的晶体形式目前已用于正在进行的临床试验——关键的 3 期 AD 研究和 OLE PD 研究——并将用于公司未来的任何试验。
  
  

业务亮点

• 2025 年，Annovis 的领导层参加了多项重要的科学会议，包括专注于创新帕金森病治疗的药物开发峰会；AD/PD 2025，公司在会上发表了两场演讲并参与了论坛讨论；2025 年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC)，公司发表了四场演讲；路透社活动：2025 年美国医药临床创新；阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议，公司发表了两场演讲；以及 2025 年帕金森病研究组年会。
• Annovis 还参加了重要的投资者会议，包括奥本海默第 34 届年度医疗保健生命科学会议和 HC Wainwright 第 27 届年度全球投资会议。
• 此外，公司还举办了多场网络研讨会，包括公司最新动态网络研讨会和患者网络研讨会，管理团队在会上介绍了临床试验的最新进展，并回答了观众的现场提问。
  
  

管理层亮点

• 2025年，Annovis 扩大了其核心管理团队，任命 Mark Guerin 为首席财务官，Hui Liu 为生物统计总监。
• 安诺维斯首席财务官马克·格林（Mark Guerin）拥有注册会计师（CPA）、注册管理会计师（CMA）和注册财务经理（CFM）资格，在生物制药财务运营方面拥有丰富的经验，包括财务报告、预测、内部控制、首次公开募股（IPO）、后续发行以及收购和剥离。
• 生物统计总监刘辉在统计方法和分析、临床试验各阶段的设计和报告以及解释复杂数据以支持监管申报方面拥有丰富的经验。
  
  

财务业绩

• 截至2025年12月31日止年度的研发费用为2520万美元，而截至2024年12月31日止年度为2000万美元。截至2025年12月31日止年度的一般及行政费用为450万美元，而截至2024年12月31日止年度为670万美元。Annovis公司报告称，截至2025年12月31日止年度，每股普通股基本净亏损和每股摊薄净亏损均为1.40美元，加权平均流通普通股数量为2060万股；而截至2024年12月31日止年度，每股普通股基本净亏损和每股摊薄净亏损分别为2.02美元和2.31美元，加权平均流通普通股数量为1220万股。
  
• 截至2025年12月31日，Annovis的现金及现金等价物总额为1950万美元，而截至2024年12月31日为1060万美元。公司预计，其目前的现金及现金等价物（包括2025年第四季度股票发行所得款项）将足以支撑其运营至2026年第三季度。截至2025年12月31日，公司已发行普通股2720万股。
  
  

关于安诺维斯
Annovis Bio, Inc.（纽约证券交易所代码：ANVS）总部位于宾夕法尼亚州马尔文市，是一家处于临床三期阶段的生物技术公司，致力于开发治疗阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 等神经退行性疾病的疗法。公司的主要候选药物 buntanetap（原名 posiphen）是一种在研的每日一次口服疗法，它通过特定的 RNA 靶向机制抑制多种神经毒性蛋白的翻译，包括 APP、β-淀粉样蛋白、tau 蛋白、α-突触核蛋白和 TDP-43。Annovis 旨在通过解决神经退行性疾病的根本原因，阻止疾病进展，并改善患者的认知和运动功能。欲了解更多信息，请访问www.annovisbio.com ，并在LinkedIn 、 YouTube和X上关注我们。

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本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》和1934年《证券交易法》所界定的前瞻性陈述。实际结果可能因各种风险和不确定因素而有所不同，包括公司在10-K表年度报告和10-Q表季度报告中“风险因素”部分所述的风险和不确定因素。除法律要求外，公司不承担更新前瞻性陈述的义务。

联系信息：
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225号套房
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Alexander Morin，博士
战略传播总监
安诺维斯生物
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