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Eversense 365 首次在ATTD会议上展示真实世界证据,证明其在一年佩戴期间的持续性能和积极影响

2026-03-14 14:15

最新数据显示,全球首个也是目前唯一一个为期一年的持续血糖监测系统(CGM)在实际应用中取得了积极成效,患者依从性高,血糖指标和低血糖发生率均表现良好。

Eversense 365 在前六个月和后六个月期间的依从性和结果相当,表明单个传感器在一整年内均具有很高的准确性和性能。

马里兰州日耳曼敦,2026年3月14日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于为糖尿病患者开发、制造和销售长期植入式连续血糖监测(CGM)系统的医疗技术公司Senseonics今日宣布,一项真实世界研究的最新数据表明,Eversense 365系统在整整一年的监测期内均能保持稳定性能并产生积极影响。这些研究结果在题为“植入式Eversense 365 CGM系统一年期真实世界评估”的口头报告中发表,该报告于3月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的第19届国际糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)上发布。

“一年持续血糖监测的优势如今已在现实世界中得到验证,” Senseonics首席医疗官Francine Kaufman医学博士表示。 “自Eversense 365在美国上市以来,我们不断收到来自患者及其医护人员的积极反馈,他们都对该系统及其效果赞不绝口。今天,我们展示了来自真实世界的证据,进一步证实了我们对这项技术的信心以及我们从糖尿病群体中听到的反馈。数据显示,Eversense 365在其整个使用寿命期间都能表现出色且稳定,仅需一个传感器即可实现长达一年的良好血糖控制效果,且患者依从性高。”

良好的依从性和积极的成果
该研究评估了美国首批5059名患者实际使用的Eversense 365 CGM传感器,所有患者均采用开放式胰岛素治疗方案。分析结果显示,患者依从性良好,血糖控制和低血糖发生率均较低,表明Eversense 365仅需一个植入式CGM传感器即可支持糖尿病患者长达一年的有效管理。

使用 Eversense 365 的患者平均发射器佩戴时间为 93.8%,前六个月和后六个月的结果相近,表明系统已持续有效使用一年。这使得平均血糖管理指标 (GMI) 为 7.14%,平均血糖达标时间 (TIR) 为 66%,表明血糖控制有效。GMI 是一项成熟的指标,仅使用 CGM 数据即可估算糖化血红蛋白 (A1C) 值,GMI 值越低表示血糖控制越好,健康风险越低。GMI 通常与 TIR 结合使用,以更全面地了解血糖控制情况。

此外,超过75%的植入式、持续一年的CGM系统用户达到了低血糖控制目标,这进一步证实了Eversense 365在低血糖范围内是最精准的CGM系统1,2,3 ,而低血糖误差在低血糖范围内对患者安全和治疗决策的影响最大。真实世界分析还表明,在佩戴的前六个月和后六个月,血糖监测结果和低血糖控制情况均相当。

特定年龄组福利
此外,按年龄分析显示,Eversense 365 在所有年龄组中均能改善血糖控制并带来积极结果。然而,血糖控制效果随着年龄的增长而改善,65 岁以上人群的平均血糖指数 (GMI) 达到 6.99%,平均目标血糖范围 (TIR) 超过 70%,超过 85% 的人群达到低血糖目标。依从性也呈现同样的趋势,65 岁及以上人群的平均佩戴时间超过 95%。这表明,虽然所有年龄组都能从 Eversense 365 中获益,但老年人群可能获得更显著的益处和积极的治疗效果。

此外,分析表明,Eversense 365 可能为血糖控制通常较差的年轻人(18-25岁)带来特定益处。令人鼓舞的是,该年龄组的平均血糖指数(GMI)为7.3%,平均佩戴时间超过90%,这再次表明了其良好的依从性。

鼓励对艾滋病组合进行早期分析
在 twiist™ 自动胰岛素输注 (AID) 系统与 Eversense 365 联合上市两周后,Senseonics 对首批约 120 名使用该联合系统超过七天的患者进行了真实世界数据分析。血糖控制结果令人鼓舞,平均血糖指数 (GMI) 为 6.79%,平均目标胰岛素抵抗 (TIR) 为 77%,低血糖发生时间为 2.7%,均符合国际共识目标。twiist 是首个与 Eversense 365 兼容的 AID 系统,尽管目前仍处于早期阶段,但初步数据分析表明,这种强大的组合已产生积极的临床效果。Senseonics 计划于今年晚些时候发布更长期的真实世界分析报告。

Senseonics首席商务官Brian Hansen补充道: “我们很荣幸能在ATTD大会上展示这些数据。ATTD大会始终是与糖尿病生态系统交流、探讨最新技术和护理进展的绝佳机会。今年,在我们近期获得CE认证并即将于部分欧洲市场推出Eversense 365之后,此次大会对我们来说尤为及时。我们在美国的商业发展势头强劲,期待将这款独特的植入式CGM产品带给更多患者和更多地区。”

Eversense 365 是全球首款也是目前唯一一款可连续使用一年的动态血糖监测系统 (CGM),于 2024 年 9 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,并于同年 10 月在美国上市。2026 年 1 月,Eversense 365 获得欧洲 CE 认证,Senseonics 预计将在未来几个月内在德国、意大利、西班牙和瑞典推出 Eversense 365。

作为目前市面上唯一一款可植入式动态血糖监测仪 (CGM),Eversense 365 为患者带来真正与众不同的 CGM 体验,可提供长达一年的精准监测,并将中断降至最低。Eversense 365 的独特之处在于,它能够帮助患者克服传统短期 CGM 常见的种种不便和干扰,从而使患者能够专注于糖尿病管理,而非 CGM 本身。

1 Senseonics. (2026) Eversense 365 连续血糖监测系统用户指南。LBL-7702-01-001
2 Abbott. (2024) Freestyle Libre 3 PLUS 用户指南 ART49385-001
3 Dexcom (2025) G7 15 天用户指南 AW00078-10 MT-00078-10


关于Eversense

Eversense 365 由 Senseonics 公司研发,是目前市面上唯一一款可植入式动态血糖监测 (CGM) 产品,为患者提供真正与众不同的 CGM 体验,可在长达一年的时间内提供极其精准的监测,并将中断降至最低。它使内分泌科医生和护理团队受益匪浅,患者只需一台 CGM 即可获得决策信心、长期安心和更高的生活质量。这种独特的设计还能帮助人们克服传统短期 CGM 常见的种种不便和中断,让患者能够专注于糖尿病管理,而非 CGM 本身。

Eversense® 连续血糖监测 (CGM) 系统适用于 18 岁及以上糖尿病患者,可连续监测血糖水平,Eversense® 365 最长可达 365 天,Eversense® E3 最长可达 180 天。该系统可替代指尖血糖 (BG) 检测,用于辅助糖尿病治疗决策。Eversense® 365 在第 14 天后每周进行一次指尖血糖检测,Eversense® E3 在第 21 天后每天进行一次指尖血糖检测,用于校准。此外,当症状与 CGM 信息不符或服用四环素类药物时,也需要进行指尖血糖检测。传感器的植入和移除操作由医护人员完成。Eversense CGM 系统属于处方医疗器械;患者应咨询医护人员了解更多信息。有关重要的安全信息,请访问https://www.eversensediabetes.com/safety-info/

关于Senseonics
Senseonics Holdings, Inc.(简称“Senseonics”)是一家医疗技术公司,专注于研发、生产和销售血糖监测产品,旨在通过差异化的长期植入式血糖管理技术,改善全球糖尿病患者的生活。Senseonics 的 CGM 系统 Eversense® 365 和 Eversense® E3 包含一个完全植入皮下的微型传感器,该传感器与佩戴在传感器上的智能发射器进行通信。血糖数据每 5 分钟自动发送到用户智能手机上的移动应用程序。

Senseonics媒体联系人

蒂姆·斯坦珀
FTI咨询公司
Tim.Stamper@senseonics.com / Eversense365@FTIConsulting.com

Senseonics 投资者联系方式

杰里米·费弗
生命科学顾问
investors@senseonics.com


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