Vaxart 提供业务更新并报告2025财年财务结果

预计将于2026年第二季度初公布400人哨兵队列的2b期COVID-19试验的主要数据。

2026年第一季度公布的积极临床结果表明，口服诺如病毒候选疫苗对哺乳期妇女安全且具有免疫原性，并能通过母乳将抗体被动转移给婴儿。

截至2025年12月31日，现金、现金等价物和投资为6380万美元；资金可维持到2027年第二季度。

今天下午4:30（美国东部时间）召开电话会议

股东炉边谈话将于2026年3月13日美国东部时间下午4:30举行。

加州南旧金山，2026 年 3 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Vaxart 公司（OTCQX：VXRT）（简称“Vaxart”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发基于其专有递送平台的多种口服重组药丸疫苗。该公司今天公布了其 2025 年全年业务更新和财务业绩。

“随着我们宣布与Dynavax达成全球合作，我们的新冠肺炎项目在第四季度迎来了一个重要的战略转折点，”Vaxart首席执行官Steven Lo表示。“这项合作不仅为我们未来的发展提供了充足的资金支持，也进一步巩固了业界对我们黏膜疫苗平台潜在价值的认可。我们正快速迈向两个关键里程碑：首先，预计将于第二季度初发布400人哨点队列的12个月数据；其次，预计将于2026年第四季度发布约5000名受试者参与的2b期临床试验主要队列的疗效和安全性对比数据。这些数据集对于验证我们的口服疫苗能否提供长达一年的有效性至关重要，我们相信这种有效性源于控制这种地方性疾病所需的全身和黏膜免疫反应。”

“诺如病毒仍然是全球急性肠胃炎的主要病因之一，但目前尚无获批疫苗，因此仍存在巨大的未满足需求。1月份公布的数据进一步丰富了我们在诺如病毒疫苗项目中积累的证据，并首次证明我们的口服疫苗平台能够为母乳喂养的婴儿提供被动抗体转移。这一新发现有望提升我们诺如病毒候选疫苗的公共卫生价值，我们相信这些新数据将有助于我们获得合作伙伴关系或其他资金，从而推进我们的诺如病毒疫苗项目。”

近期业务亮点

新冠疫苗研发进展

• 正如之前宣布的那样，Vaxart已完成COVID-19 2b期临床试验的受试者招募，共招募了约5400名受试者。该试验包括400名哨兵队列受试者和约5000名KP.2队列受试者，旨在比较公司研发的口服疫苗与市售mRNA COVID-19疫苗的疗效。研究正按计划进行，受试者将在接种疫苗后接受长达12个月的监测，以评估疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
  
  
  • 预计将于 2026 年第二季度初获得 400 人哨兵队列的安全数据。
    
  • 预计将于 2026 年第四季度获得所有试验参与者的初步数据。
  • 截至 2025 年 12 月 31 日，公司已收到与该奖项相关的 1.891 亿美元现金支付。
    

诺如病毒疫苗研发进展

• 2026 年 1 月，Vaxart 公司宣布在npj Vaccines 杂志上发表其口服二价诺如病毒疫苗在哺乳期妇女中评估的 1 期临床试验结果。
  • 研究表明，口服疫苗可显著提高血清和母乳中诺如病毒特异性抗体的含量。
  • 数据显示，母乳中的 IgA 与婴儿粪便中的 IgA 呈正相关，这是 Vaxart 的口服平台可能赋予婴儿被动粘膜免疫的第一个临床证据。
• 2026 年临床展望：在获得合作或其他资金支持后，Vaxart 计划于 2026 年启动其下一个诺如病毒临床试验。

截至2025年12月31日止年度财务业绩

• 截至2025年12月31日，Vaxart的现金、现金等价物和投资总额为6380万美元。Vaxart目前预计现金储备可维持到2027年第二季度。公司将继续积极探索各种策略，通过业务发展合作和非稀释性融资方案来延长现金储备，以实现即将达成的临床和监管里程碑，并最大限度地提高股东价值。
• 2025 年全年收入为 2.373 亿美元，而 2024 年全年收入为 2870 万美元。2025 年和 2024 年全年收入主要来自与 2024 年 6 月授予的 BARDA 合同相关的政府合同，2025 年的收入还包括从 2025 年 11 月签署的 Dynavax 许可和合作协议中确认的收入。
• 2025 年全年研发费用为 2.016 亿美元，而 2024 年全年为 7420 万美元。增长的主要原因是 Vaxart 的 COVID-19 候选疫苗相关的临床试验费用增加，但部分被生产、临床前、人员成本和设施费用的减少所抵消。
• 2025 年全年一般及行政费用为 1760 万美元，而 2024 年全年为 2080 万美元。下降的主要原因是人员成本、法律和专业费用以及设施费用降低。
• Vaxart公司公布2025年全年净利润为1630万美元，而2024年全年净亏损为6690万美元。2025年全年每股净利润为0.07美元，而2024年全年每股净亏损为0.33美元。
  

电话会议详情
Vaxart 高级管理团队将于今天下午 4:30（美国东部时间）召开电话会议，讨论 2025 年全年的业务更新和财务业绩。

网络直播： 点击此处
日期：2026年3月12日，星期四，美国东部时间下午4:30
国内电话：(877) 407-0895
国际：（201）689-8783
会议 ID：13758532

活动结束后，网络直播的回放将在 Vaxart 的网站www.vaxart.com上提供 30 天。

股东炉边谈话
Vaxart 高级管理层将于 2026 年 3 月 13 日星期五下午 4:30（美国东部时间）举行股东炉边谈话直播，回答股东经常提出的问题。

本次炉边谈话的现场网络直播将在公司网站www.vaxart.com的投资者关系板块提供。如有任何问题，请提前发送至 ir@vaxart.com。

关于Vaxart
Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，致力于基于其专有的递送平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗采用药丸形式，无需冷藏即可储存和运输，从而避免了针刺伤的风险。Vaxart认为其专有的药丸疫苗递送平台适用于递送重组疫苗，这使得公司能够开发目前市售疫苗的口服版本，并设计用于新适应症的重组疫苗。Vaxart目前的研发项目包括用于预防冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，这是Vaxart的首个免疫肿瘤适应症。Vaxart已提交了涵盖其专有技术和使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的多项国内和国际专利申请。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿包含《1933年证券法》（经修订）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）第21E条所指的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本新闻稿中所有关于Vaxart的战略、前景、计划和目标、临床前和临床试验结果、商业化协议和许可，以及管理层的信念和预期的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包含“应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预计”、“计划”、“目标”、“寻求”、“打算”、“或许”、“预测”、“预计”、“将会”等词语以及其他类似含义的词语和术语。此类陈述的例子包括但不限于与Vaxart开发和商业化其候选产品（包括其疫苗加强剂产品）的能力相关的陈述； Vaxart对临床结果和试验数据的预期，以及接收和报告此类临床结果和试验数据的时间安排；Vaxart对未来临床试验的预期时间安排；Vaxart对其候选产品的有效性的预期；以及对合作的预期，包括与Dynavax的合作。Vaxart可能无法实现前瞻性声明中披露的计划、意图或预期或预测，因此您不应过分依赖这些前瞻性声明。实际结果或事件可能与前瞻性声明中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart作出的前瞻性声明存在重大差异，包括研发中固有的不确定性，例如能否达到预期的临床终点、临床试验的启动和/或完成日期、监管申报日期、监管批准日期和/或上市日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；临床试验数据可能受到监管机构不同解读和评估的风险；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意；监管机构的决定可能会影响标签、生产工艺和安全性，进而影响任何候选产品的可用性或商业潜力，包括Vaxart的候选产品可能无法获得FDA或非美国监管机构的批准；即使获得FDA或非美国监管机构的批准，Vaxart的候选产品也可能无法获得广泛的市场认可；Vaxart的合作方可能无法达到研发和商业里程碑；Vaxart或其合作伙伴可能由于Vaxart或其合作伙伴可控或不可控的事件而遇到生产问题和延误；生产困难，尤其是在扩大初始生产规模方面，包括生产成本和产量困难、质量控制困难（包括候选产品的稳定性和质量保证测试困难）、合格人员或关键原材料短缺以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规困难； Vaxart可能无法获得、维持和执行必要的专利和其他知识产权保护；Vaxart的资本资源可能不足；Vaxart解决未决法律问题的能力；Vaxart能否以Vaxart可接受的条款获得足够的资金来为其运营提供资金（如有）；政府医疗保健提案和政策的影响；竞争因素；以及Vaxart向美国证券交易委员会提交的季度报告和最新年度报告（10-K表）以及季度报告（10-Q表）“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性。除适用法律要求外，Vaxart不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。

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