世纪治疗公司发布2025财年财务结果及业务更新

• CNTY-813 是一项领先的 β 胰岛细胞疗法项目，有望成为 1 型糖尿病的功能性治愈疗法，目前正处于研究性新药 (IND) 申报准备阶段；预计将于 2026 年第四季度提交 IND 申请，以支持预计于 2027 年下半年公布的初步临床数据。
  
• CNTY-308 是一种靶向 CD19 的 CAR-iT 细胞疗法，采用 Allo-Evasion™ 5.0 技术进行基因工程改造，预计将于 2026 年进入临床试验阶段。
  
• 2026年1月超额认购的1.35亿美元私募融资，增强了资产负债表，并延长了现金储备至2029年第一季度。
  

费城，2026 年 3 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Century Therapeutics, Inc.（“Century”，纳斯达克股票代码：IPSC）是一家生物技术公司，致力于开发诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生的细胞疗法，用于治疗自身免疫性疾病（包括 1 型糖尿病）和癌症。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的全年财务业绩和近期业务亮点。

“在成功完成1.35亿美元的私募融资以及持续专注于推进优先项目，使更多有重大未满足医疗需求的患者受益的推动下，Century Therapeutics在2026年伊始便保持强劲的发展势头，”Century Therapeutics首席执行官Brent Pfeiffenberger博士表示。“我们正在快速精准地推进CNTY-813项目，这是我们的首要任务，我们相信该项目有潜力从根本上治愈1型糖尿病。近期取得的成果，包括令人信服的临床前研究结果以及与FDA的建设性沟通，增强了我们对未来临床路径的信心。我们计划最早于今年第四季度提交IND申请，并预计将于2027年下半年获得初步临床数据。我们对整个研发管线的进展感到振奋，对未来充满信心，并将专注于推进最有前景的项目进入临床试验阶段。”

2025年第四季度及近期亮点

管道

• CNTY-813，1型糖尿病优先项目，正推进IND申报准备工作，并计划于2026年提交IND申请： Century公司持续推进其主要研发管线项目CNTY-813的IND申报准备工作。CNTY-813是一种β-胰岛替代疗法，采用Allo-Evasion™ 5.0技术，有望成为1型糖尿病的功能性治愈疗法。迄今为止，Century公司已获得令人信服的CNTY-813临床前数据，证明其具有高效且持久的血糖控制能力，并通过Allo-Evasion™ 5.0技术增强免疫排斥保护作用，从而可能最大程度地减少或消除长期免疫抑制的需求。该数据包包括在动物模型中维持血糖正常超过6个月、完成CNTY-813 GMP主细胞库的生产，以及近期与美国食品药品监督管理局（FDA）的沟通，这些都增强了公司对CNTY-813高效IND申报的信心。 Century 预计将于 2026 年第四季度提交该项目的 IND 申请，并预计于 2027 年下半年获得初步临床数据。
  
• CNTY-308 正在推进 IND 申报研究，预计将于 2026 年进入临床应用： Century 公司持续推进 CNTY-308 的 IND 申报研究。CNTY-308 是一种靶向 CD19 的 CD4+/CD8+ 抗体 CAR-iT 细胞疗法，采用 Allo-Evasion™ 5.0 技术，有望成为治疗 B 细胞介导疾病的潜在疗法。此前公布的临床前研究表明，CNTY-308 在功能上与原代 CAR-T 细胞具有可比性，包括靶向介导的增殖、细胞因子分泌和长期存活。这些数据，加上学术界和业界在 CAR-T 疗法方面日益增长的经验，支持其为患者带来深度且持久的疗效，进一步增强了 Century 公司对 CNTY-308 的信心，即以异体、以患者为中心的模式，提供与自体 CAR-T 疗法类似的临床获益，从而提高治疗的可及性。在完成 IND 申报研究和获得监管部门批准后，Century 预计 CNTY-308 将于 2026 年进入临床试验阶段。
  
• 正在进行的 CARAMEL 研究的更多进展预计将于 2026 年公布：公司预计今年将公布正在进行的 CARAMEL 研究的最新初步临床数据。该研究是一项由 Georg Schett 教授和 Andreas Mackensen 教授领导、埃尔兰根-纽伦堡大学赞助的 1/2 期研究者发起的临床试验 (IST)。此前公布的临床数据显示，CNTY-101 总体耐受性良好，并表现出可预测的生物学特性，在自身免疫性疾病中显示出早期临床反应迹象。
  

公司的

• 完成超额认购的1.35亿美元私募融资： 2026年1月，Century与新投资者TCGX签署证券购买协议，其他新老投资者也参与其中，包括RA Capital Management、Commodore Capital、Deep Track Capital、RTW Investments、Venrock Healthcare Capital Partners和T1D Fund。在扣除配售代理费和发行费用之前，募集资金总额约为1.35亿美元。
  
• 任命两位新董事： 2025年12月，韩李博士（Han Lee, Ph.D., MBA）和马丁·墨菲博士（Martin Murphy, Ph.D.）被任命为世纪公司董事会成员。根据任命，韩李博士将担任审计委员会和薪酬委员会成员，而墨菲博士将担任薪酬委员会主席，并担任提名委员会和公司治理委员会成员。
  

2025年全年财务业绩

• 现金状况：截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为1.171亿美元，而截至2024年12月31日为2.201亿美元。截至2025年12月31日止年度，经营活动所用现金净额为1.039亿美元，而截至2024年12月31日止年度，经营活动所用现金净额为1.101亿美元。公司预计，截至2025年12月31日的现金、现金等价物和投资，加上年末募集的净收益，将足以支持公司运营至2029年第一季度。
  
• 合作收入：截至 2025 年 12 月 31 日止年度，公司通过与百时美施贵宝的合作、选择权和许可协议产生的合作收入为 1.092 亿美元，而 2024 年同期为 660 万美元。
  
• 研发费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研发费用为 9570 万美元，而 2024 年同期为 1.072 亿美元。研发费用的减少主要是由于人员和制造成本的降低，但被推进临床试验和临床前项目所需的研究和实验室成本的增加所抵消。
  
• 一般及行政（G&A）费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 G&A 费用为 2400 万美元，而 2024 年同期为 3320 万美元。减少的主要原因是 2024 年与收购 Clade 相关的法律费用减少、租赁修改收益、或有对价负债减少收益以及股权激励费用减少。
  
• 净亏损：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的净亏损为 960 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1.266 亿美元。
  

关于世纪治疗公司
Century Therapeutics（纳斯达克股票代码：IPSC）是一家生物技术公司，致力于推进一系列诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生细胞疗法的研发，这些疗法有望有效治疗包括 1 型糖尿病在内的自身免疫性疾病和癌症。公司的疗法源自其 iPSC 细胞库，并利用了其创新的免疫逃逸工程技术 Allo-Evasion™。Century 相信，其开发即用型细胞疗法的策略将扩大患者的治疗机会，并使其优于现有细胞疗法，最终推动治疗进程。欲了解更多关于 Century Therapeutics 的信息，请访问www.centurytx.com并在 LinkedIn 上与我们联系。

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更多信息：

世纪治疗公司
道格拉斯·卡尔
财务高级副总裁
investor.relations@centurytx.com

JPA 健康
莎拉·麦凯布
smccabe@jpa.com