FDA批准IceCure的ChoICE上市后ProSense冷冻消融研究用于低风险乳腺癌

IceCure表示，FDA批准了其上市后ChoICE研究的设计，该研究评估ProSense冷冻消融术用于低风险乳腺癌的局部治疗。该研究预计将于2026年下半年开始招募患者，第一年计划招募至少80名患者。IceCure预计将在36个月内在美国30个临床中心招募约400名患者。该公司表示，FDA 2025年10月的上市授权涵盖了70岁及以上肿瘤直径达1.5厘米、接受辅助内分泌治疗的患者。没有报告研究结果，该公司也没有具体说明何时公布结果。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。IceCure Medical Ltd.于2026年3月11日通过EDGAR（美国证券交易委员会运营的电子数据收集、分析和检索系统）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考ID：0001213900-26-025975），并对其中包含的信息全权负责。