Precipio宣布与纪念斯隆-凯特琳癌症中心共同发表一项研究，突出了其尖端的Bloodhound BCR::ABL1检测方法

这是市面上唯一能够对所有四种具有临床意义的 BCR::ABL1 亚型进行全面定量分析的检测方法。

康涅狄格州纽黑文，2026 年 3 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专业癌症诊断公司Precipio, Inc. （纳斯达克股票代码：PRPO）宣布，其与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展的一项研究^已在《临床病理学杂志》上发表，该研究展示了 Precipio 针对慢性粒细胞白血病 (CML) 的新型 Bloodhound BCR::ABL1检测方法。

该出版物的作者表示：“其易用性促进了其在临床实验室和资源环境中的广泛实施和普及。”

Precipio首席执行官Ilan Danieli进一步阐述了这些发现。“我们的Bloodhound BCR::ABL1检测是首个也是目前唯一一个能够同时检测和定量所有四种具有临床意义的BCR::ABL1变体（同工型）的检测方法。Precipio率先应用国际标准开发出一种能够定量所有四种变体的新型检测方法，为慢性粒细胞白血病（CML）患者的监测树立了新的标准。现在，临床医生首次能够全面监测疾病进展。”

该研究分析了895例疑似、确诊或复发性慢性粒细胞白血病（CML）患者的外周血和骨髓样本，强调了单次检测即可同时提供多个具有医学意义的数据点的关键优势。该检测可在医生诊所实验室、区域实验室和医院进行。

该研究的主要发现突显了该检测方法的显著优势。

1. 多数据点有助于做出更好的决策

该研究表明，25%的患者存在多种BCR::ABL1断点，但由于检测所有四种断点需要实验室进行四种不同的检测（p190、p210、p230和p203亚型），因此这些断点往往被漏诊。目前尚无其他检测方法能够在同一平台上同时提供所有结果。

2. 完全量化建立了一个新的标准

BCR::ABL断点的定量结果对于CML的管理至关重要，它为临床医生提供了疾病负担的精确、标准化测量，从而使他们能够监测治疗效果并及早发现复发。

目前市售的检测方法仅能使用既定的国际标准 (IS) 量表，对 p210（也称为“主要转录本”）这一单一断点进行定量分析。由于缺乏对全部四个断点的定量分析，如果除 p210 以外的其他亚型提示复发，临床医生将难以对患者进行充分的监测。

3. 对微小残留病灶具有高灵敏度

Precipio 的Bloodhound BCR::ABL检测方法能够检测到低至十万分之一细胞 (0.001%) 的变化，因此是监测微小残留病 (MRD) 的有力工具。在如此低的水平下，这些亚型的早期变化趋势可以提供数月的预警时间，而其他灵敏度较低或定性检测方法可能无法检测到。

Assay 为实验室引入了新的检测能力

慢性粒细胞白血病 (CML) 的诊断和治疗决策取决于 BCR::ABL1 的检测和定量。迄今为止，尚无临床检测方法能够同时检测多种 BCR::ABL1 亚型并提供定量结果，因此实验室需要对每种亚型进行单独的检测。

为了应对这一挑战，Precipio 开发了 BloodHound 检测方法，使实验室能够为慢性粒细胞白血病 (CML) 患者提供全面、精准的检测。该检测方法可在 RT-PCR 仪上，通过预先配制好的单次反应板运行（包含所有对照）完成全部 4 个断点的检测。Precipio 自主开发的分析软件可提供包含分子反应标准的完全量化自动化结果。BCR::ABL1 检测可为急性髓系白血病 (AML)、急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和骨髓增生性肿瘤 (MPN) 患者提供重要的诊断标准。

新的 Precipio 测试将工作流程简化为一次检测，可在各个实验室之间标准化，具有定量性，更重要的是，它提供了靶向遗传标记，从而能够在治疗过程中对疾病进行多年的监测。

关于 Precipio

Precipio是一家专注于癌症诊断的医疗生物技术公司。我们的使命是通过开发诊断产品和服务，解决癌症误诊这一普遍存在的问题。我们的产品和服务能够提高诊断准确率，优化实验室工作流程，最终改善患者预后，从而降低医疗成本。Precipio在实验室中研发创新技术，设计、测试、验证并临床应用这些产品，以提升诊断效果。随后，Precipio将这些技术商业化，作为专有产品服务于全球实验室，进一步扩大Precipio的影响力，以期彻底消除误诊现象。

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¹ PMID：41506866 DOI：10.1136/jcp-2025-210447

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