ImageneBio发布2025年第四季度及全年财务结果并提供公司更新

圣地亚哥，2026 年 3 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）—— ImageneBio, Inc.（纳斯达克股票代码：IMA）（简称“Imagene”或“公司”）今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩，并提供了公司最新动态。

公司亮点

• IMG-007 治疗中重度特应性皮炎 (AD) 成人患者的 2b 期 ADAPTIVE 试验正在北美各中心进行；该研究于 2025 年年中开始招募患者，预计将于 2027 年公布主要数据。最近一项盲法安全性评估显示，该药物具有良好的耐受性，与之前 IMG-007 患者的治疗经验一致。
• 公司已提交方案修订，旨在扩大正在评估的给药方案的数量和暴露范围，描述负荷剂量的作用，评估对患者友好的给药间隔，并了解 IMG-007 短期和长期治疗的效果。
• 公司于 2026 年 2 月迎来 Ben Porter-Brown 博士担任首席医疗官。Ben Porter-Brown 博士在炎症和皮肤病学领域拥有丰富的经验，曾领导抗 OX40L 研究性治疗药物 amlitelimab 的研发工作直至 2 期临床试验结束。
• 在第 83 届皮肤病研究学会 (SID) 年会（2026 年 5 月；伊利诺伊州芝加哥）上，将以口头报告的形式分享 IMG-007 的临床前数据，包括对该抗体非耗竭性质的表征。

“IMG-007目前是临床开发中领先的靶向OX40受体拮抗剂项目。我们的方法与ADCC增强型抗OX40抗体（例如rocatinlimab）截然不同：已发表的数据表明，rocatinlimab治疗会导致T细胞深度耗竭，而IMG-007是一种不会耗竭T细胞的抗体。这是我们分子设计中一个根本性的、有意为之的关键区别，” Imagene首席执行官Kristin Yarema博士评论道。 “尽管IMG-007的临床特征尚处于早期阶段，但我们的安全性数据库仍在不断扩充，目前尚未观察到任何与T细胞耗竭机制相关的耐受性问题——如发热、寒战、溃疡——也未发现任何恶性肿瘤病例。这一初步的临床特征进一步印证了我们在特应性皮炎和斑秃概念验证研究中观察到的显著疗效。我们相信，针对特应性皮炎的2b期剂量探索研究ADAPTIVE设计严谨，能够充分展现IMG-007的疗效、安全性和患者用药便利性。”

IMG-007 项目更新

IMG-007 是一种新型的、非 T 细胞清除性、靶向受体的抗 OX40 单克隆抗体，目前正在针对中重度 AD 成人患者开展 IIb 期 ADAPTIVE 试验。该研究于 2025 年年中开始招募患者，并在北美地区进行。

• 迄今为止开展的所有临床试验（包括ADAPTIVE试验）均显示IMG-007耐受性良好。共有超过150名受试者参与了IMG-007的临床试验，其中部分受试者连续接受治疗6个月或更长时间。
  • 2026年3月进行了一项盲法安全性审查，以评估IMG-007初步展现出的耐受性特征的一致性。
  • 迄今为止，在所有IMG-007研究中（包括ADAPTIVE 2b期试验），共观察到两例严重不良事件，均被认为与IMG-007无关。
  • 与之前的报告一致，迄今为止，使用IMG-007治疗尚未观察到与给药相关的发热或寒战、口腔溃疡或胃肠道溃疡、严重感染或恶性肿瘤病例。
    • 这其中不包括卡波西肉瘤病例。
  • 此外，迄今为止所有使用皮下制剂的IMG-007研究中，注射部位反应发生率均低于0.10%，且所有报告的事件均为轻微且短暂的。
• ADAPTIVE 研究的入组人数符合预期，并且与之前的指导意见一致，预计将于 2027 年公布主要结果，研究人员对该研究的兴趣依然浓厚。
• 此前已宣布对 ADAPTIVE 试验进行方案修订，其目的是：
  • 扩大研究的给药方案的数量和暴露范围，以全面描述IMG-007的临床特征。
  • 阐明负荷剂量在决定疗效大小和起效时间方面的作用
  • 评估便于患者使用的给药间隔
  • 了解短期和长期治疗的作用
  • 优化研究执行
    

首席医疗官 Ben Porter-Brown 博士表示：“听到我们的研究人员和其他顶尖皮肤科医生对 IMG-007 的热情，以及他们对其独特特性的理解，令人深受鼓舞。我们相信，这些特性将是建立差异化疗效、安全性和便利性的关键。” “我们仍然坚信IMG-007有潜力成为此类新型药物中最有效的药物。在推进研究的同时，我们也密切关注着近期有关靶向OX40或OX40L的竞争性3期开发项目以及安全性方面日益受到重视的新闻。我们正与该领域的领军人物携手合作，积极探索如何更好地了解卡波西肉瘤，它与HHV-8病毒再激活的关联，以及它与AD患者群体中OX40-OX40L信号通路的任何潜在联系。在将这些经验应用于IMG-007项目的同时，我们的首要任务是严格执行ADAPTIVE研究，并继续评估IMG-007的创新特性，包括安全性，以及它在概念验证研究中展现出的良好疗效。”

即将举行的科学报告

Imagene 将于 2026 年 5 月在伊利诺伊州芝加哥举行的第 83 届皮肤病研究学会 (SID) 年会上，以口头报告的形式介绍临床前数据，包括 IMG-007 的非 T 细胞耗竭特性。

• 标题：IMG-007 的临床前表征：一种用于治疗炎症和自身免疫性疾病的高亲和力、非耗竭性抗 OX40 单克隆抗体
• 会议主题：转化研究、临床前研究
• 日期：2026年5月15日
  

公司动态

2025年7月，ImageneBio公司成立，其资金来源于与Ikena Oncology公司（Ikena）的反向收购以及同期进行的7500万美元私募融资。此次交易是Ikena经过战略评估后做出的决定，Ikena评估了多家公司，最终选择Imagene Biopharmaceuticals，旨在为其IMG-007的研发提供资金支持。

2025 年和 2026 年初，Imagene 增加了几位关键高管，包括首席医疗官 Ben Porter-Brown 博士和一位独立董事会成员。

• Ben Porter-Brown 博士加入 Imagene 公司，拥有超过 20 年的经验，主要集中在自身免疫性疾病和炎症性疾病领域。他最近担任 MoonLake Immunotherapeutics 的首席医疗官，此前曾在 Kymab, Ltd（现为赛诺菲公司）工作数年，担任临床开发副总裁，领导了 amlitelimab（一种抗 OX40 配体单克隆抗体）的开发。
• 2025年球队新增成员还包括：
  • 克里斯汀·亚雷玛博士，首席执行官（2025年7月）
  • Kurinji Pandiyan博士，首席战略与运营官（2025年9月）
  • Renuka Sivendran博士，首席技术官（2025年9月）
  • 乔·斯莱特里，独立董事兼审计委员会主席（2025年11月）

截至 2025 年 12 月 31 日，公司拥有 1.353 亿美元的现金、现金等价物和有价证券，财务状况良好，足以执行其特应性皮炎的 2b 期临床项目。

2025年第四季度财务业绩

现金状况：截至2025年12月31日，公司持有现金、现金等价物及有价证券共计1.353亿美元，而截至2024年12月31日为1210万美元。现金增加主要归因于Inmagene Biopharmaceutics与Ikena的合并完成（以下简称“合并”）。此外，在合并完成的同时，公司还向Ikena现有投资者和新投资者组成的财团完成了7500万美元的私募配售。

研发费用：截至2025年12月31日止三个月的研发费用为330万美元，而截至2024年12月31日止三个月的研发费用为380万美元。公司将继续投资于与其主要研发项目相关的临床试验和人员相关费用。

一般及行政费用：截至 2025 年 12 月 31 日止三个月的一般及行政费用为 520 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止三个月的一般及行政费用为 240 万美元。增加的 280 万美元主要是由于与合并相关的专业费用增加了 60 万美元，以及人员和非现金股票期权费用增加了 180 万美元。

净亏损：截至2025年12月31日止三个月的净亏损为690万美元，而2024年同期为480万美元。净亏损增加210万美元是由于合并后产生的额外运营成本和相关交易成本。

关于 IMG-007 ADAPTIVE 试验
IMG-007 是一种新型的、不通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 发挥作用、不消耗 T 细胞、靶向受体的抗 OX40 单克隆抗体，半衰期约为 5 周。ADAPTIVE 试验 ( NCT07037901 ) 是一项正在进行的 IIb 期随机、安慰剂对照剂量范围研究，旨在评估 IMG-007 不同剂量方案在中重度 AD 成人患者中的疗效和安全性，该试验招募了既往接受过生物制剂和/或 JAK 抑制剂治疗的患者以及未接受过此类治疗的患者。

关于 ImageneBio 公司
Imagene是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为具有不同临床特征的免疫性疾病、自身免疫性疾病和炎症性疾病患者开发治疗方案。公司的在研项目IMG-007是一种靶向受体、非耗竭性的抗OX40单克隆抗体，具有多项差异化特性。Imagene已完成IMG-007在特应性皮炎和斑秃患者中的1b/2a期临床试验，目前正在开展IMG-007在中重度特应性皮炎患者中的2b期临床试验。更多信息，请访问www.imagenebio.com 。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款所界定的“前瞻性陈述”，包括但不限于以下陈述：正在进行的2b期ADAPTIVE研究；方案修订的潜在益处；认为抗OX40/OX40L类药物在AD及其他炎症和自身免疫性疾病的治疗中具有良好的应用前景；OX40/OX40L拮抗剂（尤其是IMG-007）在AD和AA中的潜在益处；公司扩大其与IMG-007相关的安全性数据库的能力；公司进一步探索卡波西肉瘤、其与HHV-8病毒再激活的联系及其与AD患者群体中OX40-OX40L信号传导的潜在关系的计划；以及其他关于管理层对未来的意图、计划、信念、预期或预测的陈述。诸如“将”、“能够”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“目标”等词语，或其他表达未来事件或结果不确定性的词语，均用于识别这些前瞻性陈述。这些陈述受到诸多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：与IMG-007的非临床和临床开发以及监管审批相关的风险，包括临床试验完成的潜在延迟以及潜在的安全性和其他并发症；公司临床试验数据的可用时间；竞争对手数据可能对公司、其业务及其未来前景产生重大不利影响的风险；IMG-007的临床效用、潜在差异化和/或益处以及市场接受度；继续推进IMG-007项目所需的额外资金，而这些资金可能无法以优惠条件获得或根本无法获得；公司吸引、招聘和留住优秀高管和员工的能力；公司保护其知识产权和专有技术的能力；公司对第三方、合同制造商和合同研究机构的依赖；公司可能受到其他经济、政治、商业或竞争因素的不利影响；以及与适用法律法规或政府资源和政策变化相关的风险。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中预期的情况存在重大差异。这些以及其他风险和不确定性在公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中均有更详细的描述，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表年度报告中“风险因素”标题下列出的风险，以及公司随后将向SEC提交的10-Q表季度报告和公司向SEC提交的其他文件中列出的风险。您不应过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅代表截至本声明发布之日的信息。除法律另有规定外，本公司不承担更新此类声明以反映声明发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

投资者及媒体联系人：
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