Polyrizon宣布与Eurofins CDMO AmatsiAquitaine S.A.S合作进行GMP生产临床试验材料（CTM），用于计划中的美国临床研究。

以色列拉阿纳纳，2026 年 3 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Polyrizon Ltd.（纳斯达克股票代码：PLRZ）（简称“Polyrizon”或“公司”）是一家临床前阶段的生物技术公司，致力于开发鼻内给药解决方案。该公司今天宣布，其主要候选产品的临床试验材料（CTM）已成功生产出符合良好生产规范 (GMP) 的批次。

继公司此前宣布与全球领先的 GMP CDMO Eurofins CDMO AmatsiAquitaine SAS 达成生产协议之后，这一里程碑事件得以实现。该协议旨在支持 Polyrizon 临床开发计划的临床试验材料供应。

GMP 生产里程碑标志着 Polyrizon 临床开发计划的关键一步，并为该公司今年晚些时候在美国开展的临床研究提供了支持。

在成功生产了两个先前的开发批次之后，GMP 批次被生产出来。这两个开发批次证明了批次间的一致性和产品随时间推移的稳定性，从而支持了生产过程的稳健性和可重复性。

该 CTM 批次是与 Eurofins CDMO AmatsiAquitaine SAS 合作，按照适用的 GMP 标准生产的，并将用于支持即将开展的临床活动和与该研究相关的监管申报。

“这一生产里程碑标志着我们在推进临床开发战略方面迈出了重要一步，”Polyrizon首席执行官Tomer Izraeli表示。“在成功生产出符合GMP标准的研发批次，证实了生产的一致性和稳定性之后，临床用药的GMP生产使我们能够推进计划中的美国临床研究，这体现了我们持续致力于开发创新型鼻内解决方案，以抵御空气传播的过敏原和病毒。”

这一里程碑反映了 Polyrizon 在推进其鼻内技术平台、为呼吸系统疾病患者带来新型预防解决方案方面取得的持续进展。

关于 Polyrizon

Polyrizon是一家处于研发阶段的生物技术公司，专注于开发创新型医疗器械水凝胶，其以鼻喷剂的形式给药，可在鼻腔内形成一层薄薄的水凝胶屏障，有效阻隔病毒和过敏原与鼻上皮组织的接触。Polyrizon的专有技术Capture and Contain™（简称C&C）水凝胶技术由多种天然成分混合而成，以鼻喷剂的形式给药，有望在鼻腔内形成一层薄薄的屏障，起到“生物面罩”的作用。Polyrizon正在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面，例如生物粘附性和在鼻腔给药部位的持久滞留，以实现药物的鼻内给药。Polyrizon的另一项技术Trap and Target™（简称T&T）目前处于临床前开发早期阶段，专注于活性药物成分（API）的鼻内给药。更多信息，请访问https://polyrizon-biotech.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他证券法所界定的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语及其类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，公司在讨论继续推进其纳洛酮项目（作为其更广泛的鼻内给药平台战略的一部分）时，使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多预期、信念和预测本质上具有不确定性。这些预期、信念和预测均出于善意。然而，不能保证管理层的预期、信念和预测能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响，可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异。有关影响本公司的风险和不确定性的更详细描述，请参阅本公司不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于本公司于2025年3月11日向SEC提交的年度报告以及随后向SEC提交的文件中所详述的风险。前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况。除适用证券法要求外，本公司不承担更新前瞻性陈述以反映实际结果、后续事件或情况、假设变更或其他影响前瞻性信息的因素的义务。如果本公司更新一项或多项前瞻性陈述，不应据此推断本公司将就此或其他前瞻性陈述进行额外更新。提供的网站链接仅为方便起见，此类网站上的信息并未通过引用并入本新闻稿。 Polyrizon不对第三方网站的内容负责。

联系方式：
米哈尔·埃弗拉蒂
投资者关系
IR@polyrizon-biotech.com